- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05949463
Aktywność Przerywana jednostka dydaktyczna z opaską na nadgarstek i uczniowie Aktywność fizyczna i jej mediatorzy psychologiczni
Wpływ przerywanej jednostki dydaktycznej opartej na opasce na nadgarstek w wychowaniu fizycznym na aktywność fizyczną uczniów i jej mediatory psychologiczne: randomizowana, kontrolowana próba. Studium nadające się do szkoły
Cel: Głównym celem niniejszego badania było zbadanie wpływu przerywanej jednostki nauczania opartej na stosowaniu opasek na rękę i strategiach modyfikacji zachowania na postrzeganie przez uczniów szkół średnich wsparcia autonomii, zaspokojenia podstawowych potrzeb psychologicznych, motywacji do wychowania fizycznego i aktywność fizyczna, zamiar bycia aktywnym fizycznie i zwyczajowy poziom aktywności fizycznej.
Materiał i metody: Wstępna próba 353 uczniów szkół średnich (próba końcowa = 175; 45,7% kobiet; średnia wieku = 13,3 ± 1,2 roku) z dwóch publicznych szkół ponadgimnazjalnych została losowo przydzielona do klas niestacjonarnych (n = 100) i kontrolnych (n = 75) grup. Grupa przerywana wykonywała przerywaną jednostkę dydaktyczną dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni. W szczególności wykorzystano ostatnie 15 minut każdej lekcji. Główną strategią promowania regularnej aktywności fizycznej było noszenie opasek na rękę przez cały dzień w okresie interwencyjnym. Dodatkowo stosowano również inne strategie modyfikacji zachowania (np. poradnictwo edukacyjne, cele związane z aktywnością fizyczną lub przypomnienia). Grupa kontrolna wykonywała również dwie sesje wychowania fizycznego w tygodniu w okresie interwencji, ale bez używania opasek na rękę lub innych strategii modyfikacji zachowania. Przed i po interwencji, a także pod koniec okresu obserwacji (sześć tygodni) mierzono mediatorów aktywności fizycznej uczniów oraz poziom aktywności fizycznej za pomocą zwalidowanych kwestionariuszy.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Valladolid, Hiszpania, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapisanie się do klasy od siódmej do dziesiątej na poziomie szkoły średniej
- Uczestnictwo w normalnych lekcjach wychowania fizycznego
- Bycie zwolnionym z jakichkolwiek problemów zdrowotnych, które uniemożliwiłyby im normalną aktywność fizyczną
- Przedstawienie odpowiedniej podpisanej pisemnej zgody przez opiekunów prawnych
- Przedstawienie własnej odpowiedniej podpisanej pisemnej zgody
Kryterium wykluczenia:
- Niewykonanie prawidłowej oceny zmiennych zależnych w ramach działań przedinterwencyjnych, pointerwencyjnych i/lub uzupełniających zgodnie z zasadami administracji (usunięto tylko dla niekompletnych zmiennych, a nie dla całego badania)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa przerywana
Uczniowie z grupy przerywanej dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni prowadzili przerywaną jednostkę dydaktyczną mającą na celu promowanie zdrowych nawyków związanych z aktywnością fizyczną.
W szczególności wykorzystano ostatnie 15 minut każdej lekcji.
W pozostałej części lekcji realizowano inne treści niezwiązane z nawykiem związanym ze zdrowiem (tj. akrosport, badminton, koszykówka, siatkówka, piłka nożna i lekkoatletyka).
|
Uczniowie z grupy przerywanej dwa razy w tygodniu przez osiem tygodni prowadzili przerywaną jednostkę dydaktyczną mającą na celu promowanie zdrowych nawyków związanych z aktywnością fizyczną.
W szczególności wykorzystano ostatnie 15 minut każdej lekcji.
W pozostałej części lekcji realizowano inne treści niezwiązane z nawykiem związanym ze zdrowiem (tj. akrosport, badminton, koszykówka, siatkówka, piłka nożna i lekkoatletyka).
|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W okresie interwencyjnym uczniowie z grupy kontrolnej odbywali również dwie lekcje wychowania fizycznego tygodniowo.
Podczas tych zajęć rozwijane były treści z zakresu piłki ręcznej, koszykówki, sportów alternatywnych oraz gier tradycyjnych.
Jednak ta grupa nie nosiła opasek na rękę związanych z aktywnością fizyczną ani nie otrzymywała żadnej specyficznej strategii modyfikacji zachowania opracowanej w grupie przerywanej.
|
W okresie interwencyjnym uczniowie z grupy kontrolnej odbywali również dwie lekcje wychowania fizycznego tygodniowo.
Podczas tych zajęć rozwijane były treści z zakresu piłki ręcznej, koszykówki, sportów alternatywnych oraz gier tradycyjnych.
Jednak ta grupa nie nosiła opasek na rękę związanych z aktywnością fizyczną ani nie otrzymała żadnej specjalnej strategii modyfikacji zachowania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wsparcia postrzeganej autonomii
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
Wsparcie autonomii nauczyciela wychowania fizycznego zostało ocenione za pomocą hiszpańskiej wersji Wielowymiarowej Skali Wsparcia Postrzeganej Autonomii dla Wychowania Fizycznego (MD-PASS-PA).
Składa się z 15 pozycji (po pięć pozycji na czynnik), które oceniały wsparcie autonomii organizacyjnej, proceduralnej i poznawczej.
Pozycje zostały poprzedzone stwierdzeniem „Mój nauczyciel wychowania fizycznego…”.
Hiszpańska wersja MD-PASS-PA wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne wśród młodzieży.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
Postrzeganie przez uczniów autonomii, kompetencji i zadowolenia z relacji w wychowaniu fizycznym i ćwiczeniach fizycznych oceniono za pomocą hiszpańskiej wersji Skali Podstawowych Potrzeb Psychologicznych w ćwiczeniach (BPNES).
Składa się z 12 pozycji (po cztery pozycje na czynnik), które oceniały autonomię, kompetencje i pokrewieństwo.
Pozycje zostały poprzedzone stwierdzeniem „Kiedy uprawiam aktywność fizyczną…”.
Hiszpańska wersja BPNES wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne wśród młodzieży.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana motywacji do wychowania fizycznego
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
Samodzielna motywacja uczestników do wychowania fizycznego została zmierzona za pomocą hiszpańskiej wersji Revised Perceived Locus of Causality Scale (PLOC-R).
Składa się z 23 pozycji rozłożonych na sześć wymiarów (po cztery pozycje z wyjątkiem regulacji zewnętrznej), które mierzą motywację wewnętrzną, motywację, zintegrowaną, zidentyfikowaną, introjektowaną i zewnętrzną regulację.
Ankieta została poprzedzona stwierdzeniem „Uczęszczam na lekcje wychowania fizycznego…”.
Obliczono również motywacje autonomiczne (tj. uśredniając regulację wewnętrzną, zintegrowaną i zidentyfikowaną) i kontrolowane (tj. uśredniając introjekcję i zewnętrzne).
Hiszpańska wersja PLOC-R wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne wśród młodzieży.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana samookreślonej motywacji do aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
Motywację uczniów do aktywności fizycznej mierzono za pomocą hiszpańskiej wersji Kwestionariusza regulacji zachowania w ćwiczeniach (BREQ-3).
Składa się z 23 pozycji podzielonych na sześć wymiarów (po cztery pozycje z wyjątkiem zidentyfikowanej regulacji), które mierzą motywację wewnętrzną, motywację, zintegrowaną, zidentyfikowaną, introjektowaną i zewnętrzną regulację.
Ankietę tę poprzedziło stwierdzenie: „Uprawiam aktywność fizyczną…”.
Obliczono również motywacje autonomiczne i kontrolowane.
Hiszpańska wersja kwestionariusza BREQ-3 wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne wśród uczniów szkół średnich.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana zamiaru bycia aktywnym fizycznie
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
Zamiar aktywności fizycznej uczniów w czasie wolnym mierzono za pomocą hiszpańskiej wersji kwestionariusza dotyczącego chęci uczestniczenia w aktywności fizycznej w czasie wolnym.
Składa się z trzech elementów.
Pozycje poprzedzone były zdaniem: „W czasie wolnym, po szkole…”.
Hiszpańska wersja tego kwestionariusza wykazała odpowiednie właściwości psychometryczne wśród młodzieży.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
|
Zmiana zwyczajowej aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
Nawykową aktywność fizyczną uczniów mierzono za pomocą kwestionariusza PACE (Pysician-based Assessment and Counselling for Exercise).
Składa się z dwóch pytań, które mierzą, ile dni w ostatnim tygodniu oraz w zwykłym tygodniu wykonuje się co najmniej 60 minut aktywności fizycznej.
Zastosowano 7-stopniową skalę typu Likerta, w zakresie od 0 do 7.
Kwestionariusz PACE wykazał odpowiednie właściwości psychometryczne wśród uczniów szkół średnich.
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji i po 6-tygodniowej obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1252/CEIH/2020
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Szkoła
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...University of MilanZakończony300 studentów University of Milan School of MedicineWłochy
Badania kliniczne na Przerywana jednostka dydaktyczna
-
University of UtahRekrutacyjnyRak prostatyStany Zjednoczone
-
Mansoura UniversityJeszcze nie rekrutacjaObjawy dolnych dróg moczowych | Niedrożność prostatyEgipt
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktywny, nie rekrutującyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
Nobel BiocareJeszcze nie rekrutacjaAtroficzna szczęka | Bezzębna szczęka | Utrata kości szczękiSzwajcaria, Włochy
-
AnthogyrAktywny, nie rekrutującyBezzębny | Implanty stomatologiczneHiszpania, Portugalia
-
Western Galilee Hospital-NahariyaZakończonyZastoinowa niewydolność sercaIzrael
-
Hôpital le VinatierFondation de FranceRekrutacyjnyDepresja oporna na leczenieFrancja
-
Saavsus, Inc.Oregon Research InstituteRekrutacyjnyWłasna skuteczność nauczyciela nauczania PE | Instrukcja nauczyciela PE | Przyjemność studencka PE | Aktywność fizyczna ucznia | Zadowolenie studenckiego PEStany Zjednoczone
-
Spaulding Rehabilitation HospitalZakończonyUszkodzenia rdzenia kręgowegoStany Zjednoczone
-
University of the PacificZakończony