- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05949463
Aktiviteetti Rannekepohjainen jaksottainen opetusyksikkö ja opiskelijoiden fyysinen aktiivisuus ja sen psykologiset välittäjät
Liikuntakasvatuksen rannekepohjaisen jaksottaisen opetusyksikön vaikutus opiskelijoiden fyysiseen aktiivisuuteen ja sen psykologisiin välittäjiin: Klusteri-satunnaistettu kontrolloitu kokeilu. School-Fit Study
Tavoite: Tämän tutkimuksen päätavoitteena oli tutkia aktiivisuusrannekkeiden käyttöön ja käyttäytymisen muutosstrategioihin perustuvan jaksoittaisen opetusyksikön vaikutuksia lukiolaisten käsityksiin autonomian tukemisesta, psykologisten perustarpeiden tyydyttämisestä, motivaatiosta liikuntaa ja fyysinen aktiivisuus, aikomus olla fyysisesti aktiivinen ja tavanomaiset fyysisen aktiivisuuden tasot.
Materiaalit ja menetelmät: Alkuperäinen otos, jossa oli 353 lukiolaista (lopullinen näyte = 175; 45,7 % naisia; keski-ikä = 13,3 ± 1,2 vuotta) kahdesta julkisesta lukiosta, jaettiin satunnaisesti jaksoittaiseen (n = 100) ja kontrolliin. (n = 75) ryhmät. Jaksottainen ryhmä suoritti jaksoittaista opetusjaksoa kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan. Erityisesti kunkin oppitunnin viimeiset 15 minuuttia käytettiin. Päästrategiana säännöllisen liikunnan edistämiseksi opiskelijat käyttivät aktiviteettiranneketta koko päivän interventiojakson aikana. Lisäksi käytettiin myös muita käyttäytymisen muutosstrategioita (esim. koulutusneuvontaa, fyysisen aktiivisuuden tavoitteita tai muistutuksia). Kontrolliryhmä suoritti myös kaksi fyysistä koulutusta viikossa interventiojakson aikana, mutta käyttämättä rannekkeita tai muita käyttäytymisen muutosstrategioita. Ennen interventiota ja sen jälkeen sekä seurantajakson lopussa (kuusi viikkoa) opiskelijoiden liikunnan harjoittelun välittäjiä ja fyysistä aktiivisuutta mitattiin validoiduilla kyselylomakkeilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Valladolid, Espanja, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ilmoittautuminen toisen asteen luokkaan seitsemänneltä kymmenenteen luokalle
- Osallistuminen normaaleihin liikuntatunteihin
- Vapautuminen kaikista terveysongelmista, jotka estäisivät osallistumasta normaaliin fyysiseen toimintaan
- Esittää vastaavan laillisten opettajiensa allekirjoitetun kirjallisen suostumuksen
- Esittävät oman vastaavan allekirjoitetun kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteeri:
- Ei ole suorittanut riippuvien muuttujien arviointia oikein ennen interventiota, sen jälkeen ja/tai seurantatoimenpiteissä hallinnon sääntöjä noudattaen (poistetaan vain epätäydellisten muuttujien osalta, ei koko tutkimuksen osalta)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Ajoittainen ryhmä
Jaksottaisen ryhmän opiskelijat suorittivat kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan jaksoittaista opetusjaksoa, jonka tavoitteena oli edistää terveellisiä liikuntatottumuksia.
Erityisesti kunkin oppitunnin viimeiset 15 minuuttia käytettiin.
Lopputuntien aikana työstettiin muita sisältöjä, joilla ei ollut mitään yhteyttä terveyteen liittyvään fyysiseen toimintaan (eli akrourheilu, sulkapallo, koripallo, lentopallo, jalkapallo ja yleisurheilu).
|
Jaksottaisen ryhmän opiskelijat suorittivat kahdesti viikossa kahdeksan viikon ajan jaksoittaista opetusjaksoa, jonka tavoitteena oli edistää terveellisiä liikuntatottumuksia.
Erityisesti kunkin oppitunnin viimeiset 15 minuuttia käytettiin.
Lopputuntien aikana työstettiin muita sisältöjä, joilla ei ollut mitään yhteyttä terveyteen liittyvään fyysiseen toimintaan (eli akrourheilu, sulkapallo, koripallo, lentopallo, jalkapallo ja yleisurheilu).
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän opiskelijat pitivät interventiojakson aikana myös kaksi liikuntatuntia viikossa.
Näillä tunneilla kehitettiin käsipallon, koripallon, vaihtoehtolajin ja perinteisten pelien sisältöjä.
Tämä ryhmä ei kuitenkaan käyttänyt fyysisen aktiviteetin rannekkeita eikä saanut mitään käyttäytymisen muutosspesifistä strategiaa, joka oli kehitetty jaksoittaisessa ryhmässä.
|
Kontrolliryhmän opiskelijat pitivät interventiojakson aikana myös kaksi liikuntatuntia viikossa.
Näillä tunneilla kehitettiin käsipallon, koripallon, vaihtoehtolajin ja perinteisten pelien sisältöjä.
Tämä ryhmä ei kuitenkaan käyttänyt fyysistä aktiivisuutta koskevia rannekkeita tai saanut mitään käyttäytymismuutoskohtaista strategiaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos koetun autonomian tuessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Fyysisen kasvatuksen opettajan autonomia-tuki arvioitiin espanjankielisen moniulotteisen kokevan itsenäisyyden tukiasteikon (MD-PASS-PA) avulla.
Se koostuu 15 kohdasta (viisi kohtaa per tekijä), jotka arvioivat organisatorista, menettelyllistä ja kognitiivista autonomiaa.
Kohteita edelsi ilmoitus "Liikenteen opettajani...".
MD-PASS-PA:n espanjankielinen versio on osoittanut riittävät psykometriset ominaisuudet nuorten keskuudessa.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutos psykologisissa perustarpeissa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Opiskelijoiden käsityksiä itsenäisyydestä, pätevyydestä ja suhteeseen liittyvistä tyytyväisyydestä fyysisessä kasvatuksessa ja liikunnassa arvioitiin BPNES-asteikon (Basic Psychological Needs in Exercise Scale) espanjankielisen version avulla.
Se koostuu 12 kohdasta (neljä kohtaa per tekijä), jotka arvioivat autonomiaa, pätevyyttä ja suhteellisuutta.
Kohteita edelsi lause "Kun harrastan liikuntaa…".
BPNES:n espanjankielinen versio on osoittanut riittävät psykometriset ominaisuudet nuorten keskuudessa.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutos liikunnan motivaatiossa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Osallistujien itsemääräämää motivaatiota fyysiseen kasvatukseen mitattiin espanjankielisellä versiolla Revised Perceived Locus of Causality Scale -asteikosta (PLOC-R).
Se koostuu 23 kohdasta, jotka on jaettu kuuteen ulottuvuuteen (neljä kohtaa kussakin paitsi ulkoisessa säätelyssä), jotka mittaavat sisäistä motivaatiota, motivaatiota, integroitua, tunnistettua, introjektoitua ja ulkoista säätelyä.
Tätä kyselyä edelsi lause "Osallistun liikuntatunteille…".
Myös autonomiset (eli luontaisen, integroidun ja identifioidun säätelyn keskiarvo) ja kontrolloidut (eli introjektoidut ja ulkoiset keskiarvot) motivaatiot laskettiin.
PLOC-R:n espanjankielinen versio on osoittanut riittävät psykometriset ominaisuudet nuorten keskuudessa.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutos itsemääräämässä motivaatiossa fyysiseen toimintaan
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Opiskelijoiden motivaatiota fyysiseen toimintaan mitattiin käyttämällä espanjankielistä versiota Behavioral Regulation in Exercise Questionnairesta (BREQ-3).
Se koostuu 23 osasta, jotka on jaettu kuuteen ulottuvuuteen (neljä kohdetta lukuun ottamatta tunnistettua sääntelyä), jotka mittaavat sisäistä motivaatiota, motivaatiota, integroitua, tunnistettua, introjektoitua ja ulkoista säätelyä.
Tätä kyselyä edelsi lause "harrastan liikuntaa...".
Myös itsenäiset ja kontrolloidut motivaatiot laskettiin.
BREQ-3:n espanjankielinen versio on osoittanut riittäviä psykometrisiä ominaisuuksia lukiolaisten keskuudessa.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutos aikomuksessa olla fyysisesti aktiivinen
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Opiskelijoiden aikomusta olla fyysisesti aktiivinen vapaa-ajallaan mitattiin Aikomus osallistua vapaa-ajan liikuntaan -kyselyn espanjankielisellä versiolla.
Se koostuu kolmesta osasta.
Kohteita edelsi lause: "Vapa-ajallani, koulun jälkeen...".
Tämän kyselyn espanjankielinen versio on osoittanut riittävät psykometriset ominaisuudet nuorten keskuudessa.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Muutos tavanomaisessa fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Opiskelijoiden tavanomaista fyysistä aktiivisuutta mitattiin Physician-based Assessment and Counseling for Exercise -kyselylomakkeella (PACE).
Se koostuu kahdesta kysymyksestä, jotka mittaavat, kuinka monena päivänä viimeisellä viikolla ja tavanomaisella viikolla harjoitellaan vähintään 60 minuuttia.
Käytettiin 7-pisteistä Likert-tyyppistä asteikkoa 0-7.
PACE-kysely on osoittanut riittävät psykometriset ominaisuudet lukiolaisten keskuudessa.
|
Ennen interventiota, välittömästi sen jälkeen ja 6 viikon seurannan jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1252/CEIH/2020
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Jaksottainen opetusyksikkö
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrytointiAutismispektrihäiriö | Kielen kehityksen häiriötYhdysvallat
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiivinen, ei rekrytointiSelkäytimen vammatYhdysvallat
-
Vanderbilt UniversityValmisKielen kehityshäiriötYhdysvallat
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointia
-
Aydin Adnan Menderes UniversityEi vielä rekrytointiaKoulutus | Hoitotyön opiskelijatTurkki
-
Northwestern UniversityVanderbilt University; University of Illinois at Urbana-ChampaignAktiivinen, ei rekrytointi
-
Yale UniversityValmisRavitsemusYhdysvallat
-
Rhode Island HospitalUniversity of Colorado, Denver; Brown University; University of Mississippi...RekrytointiAstma lapsilla | Unihygienia | Uni, riittämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamValmisLihavuus, Lapsuus | Ylipaino, lapsuusYhdysvallat