- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05949463
Aktivitätsarmbandbasierte intermittierende Unterrichtseinheit und körperliche Aktivität der Schüler und ihre psychologischen Mediatoren
Auswirkung einer intermittierenden Unterrichtseinheit auf Aktivitätsarmbandbasis im Sportunterricht auf die körperliche Aktivität der Schüler und ihre psychologischen Mediatoren: Eine Cluster-randomisierte kontrollierte Studie. Schultaugliche Studie
Ziel: Das Hauptziel der vorliegenden Studie bestand darin, die Auswirkungen einer intermittierenden Unterrichtseinheit basierend auf der Verwendung von Aktivitätsarmbändern und Verhaltensmodifikationsstrategien auf die Wahrnehmung von Autonomieunterstützung, Befriedigung grundlegender psychologischer Bedürfnisse, Motivation für den Sportunterricht usw. von Oberstufenschülern zu untersuchen körperliche Aktivität, Absicht, körperlich aktiv zu sein, und gewohnheitsmäßiges körperliches Aktivitätsniveau.
Materialien und Methoden: Eine erste Stichprobe von 353 Oberstufenschülern (Endstichprobe = 175; 45,7 % Frauen; Durchschnittsalter = 13,3 ± 1,2 Jahre) aus zwei öffentlichen Oberschulen wurde Cluster-zufällig der intermittierenden (n = 100) und der Kontrollgruppe zugeordnet (n = 75) Gruppen. Die intermittierende Gruppe führte acht Wochen lang zweimal pro Woche eine intermittierende Unterrichtseinheit durch. Konkret wurden die letzten 15 Minuten jeder Unterrichtsstunde genutzt. Als Hauptstrategie zur Förderung der Ausübung regelmäßiger körperlicher Aktivität trugen die Studierenden während des Interventionszeitraums den ganzen Tag über ein Aktivitätsarmband. Darüber hinaus wurden auch andere Strategien zur Verhaltensänderung angewendet (z. B. pädagogische Beratung, Ziele für körperliche Aktivität oder Erinnerungen). Die Kontrollgruppe führte während des Interventionszeitraums auch zwei Sportunterrichtseinheiten pro Woche durch, jedoch ohne Armbänder oder andere Strategien zur Verhaltensänderung. Vor und nach der Intervention sowie am Ende des Nachbeobachtungszeitraums (sechs Wochen) wurden die Mediatoren der körperlichen Aktivitätspraxis und das körperliche Aktivitätsniveau der Schüler anhand validierter Fragebögen gemessen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einschreibung in der siebten bis zehnten Klasse der Sekundarstufe
- Teilnahme am normalen Sportunterricht
- Keine gesundheitlichen Probleme haben, die es ihnen unmöglich machen würden, sich normal körperlich zu betätigen
- Vorlage der entsprechenden unterzeichneten schriftlichen Einwilligung ihrer Rechtsbetreuer
- Vorlage der entsprechenden unterzeichneten schriftlichen Einwilligung
Ausschlusskriterium:
- Die Auswertung der abhängigen Variablen wurde bei den Maßnahmen vor der Intervention, nach der Intervention und/oder bei den Folgemaßnahmen nicht korrekt gemäß den Verabreichungsregeln durchgeführt (wird nur für unvollständige Variablen und nicht für die Gesamtstudie entfernt)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Intermittierende Gruppe
Die Schüler der intermittierenden Gruppe absolvierten acht Wochen lang zweimal pro Woche eine intermittierende Unterrichtseinheit mit dem Ziel, gesunde Bewegungsgewohnheiten zu fördern.
Konkret wurden die letzten 15 Minuten jeder Unterrichtsstunde genutzt.
In der restlichen Unterrichtszeit wurde an anderen Inhalten gearbeitet, die keinen Bezug zu gesundheitlichen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten hatten (z. B. Akrosport, Badminton, Basketball, Volleyball, Fußball und Leichtathletik).
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Die Schüler der intermittierenden Gruppe absolvierten acht Wochen lang zweimal pro Woche eine intermittierende Unterrichtseinheit mit dem Ziel, gesunde Bewegungsgewohnheiten zu fördern.
Konkret wurden die letzten 15 Minuten jeder Unterrichtsstunde genutzt.
In der restlichen Unterrichtszeit wurde an anderen Inhalten gearbeitet, die keinen Bezug zu gesundheitlichen körperlichen Aktivitätsgewohnheiten hatten (z. B. Akrosport, Badminton, Basketball, Volleyball, Fußball und Leichtathletik).
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Schüler der Kontrollgruppe absolvierten während des Interventionszeitraums außerdem zwei Sportstunden pro Woche.
In diesem Unterricht wurden Inhalte aus den Bereichen Handball, Basketball, alternative Sportarten und traditionelle Spiele erarbeitet.
Allerdings trug diese Gruppe keine Armbänder für körperliche Aktivität und erhielt keine spezifische Strategie zur Verhaltensänderung, die in der intermittierenden Gruppe entwickelt wurde.
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Die Schüler der Kontrollgruppe absolvierten während des Interventionszeitraums außerdem zwei Sportstunden pro Woche.
In diesem Unterricht wurden Inhalte aus den Bereichen Handball, Basketball, alternative Sportarten und traditionelle Spiele erarbeitet.
Allerdings trug diese Gruppe keine Armbänder für körperliche Aktivität und erhielt keine spezifische Strategie zur Verhaltensänderung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der wahrgenommenen Autonomieunterstützung
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Die Autonomieunterstützung der Sportlehrer wurde anhand der spanischen Version der Multi-Dimensional Perceived Autonomy Support Scale for Physical Education (MD-PASS-PA) bewertet.
Es besteht aus 15 Items (fünf Items pro Faktor), die die organisatorische, prozedurale und kognitive Autonomieunterstützung bewerten.
Den Items war die Aussage „Mein Sportlehrer…“ vorangestellt.
Die spanische Version von MD-PASS-PA hat bei Jugendlichen ausreichende psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Veränderung der psychologischen Grundbedürfnisse
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Die Wahrnehmung der Schüler hinsichtlich Autonomie, Kompetenz und Verbundenheitszufriedenheit im Sportunterricht und bei körperlicher Betätigung wurde anhand der spanischen Version der Skala „Grundlegende psychologische Bedürfnisse bei körperlicher Betätigung“ (BPNES) bewertet.
Es besteht aus 12 Items (vier Items pro Faktor), die Autonomie, Kompetenz und Verbundenheit bewerten.
Den Items war die Aussage „Wenn ich mich körperlich betätige…“ vorangestellt.
Die spanische Version von BPNES hat bei Jugendlichen ausreichende psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Änderung der Motivation zum Sportunterricht
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Die selbstbestimmte Motivation der Teilnehmer zum Sportunterricht wurde anhand der spanischen Version der Revised Perceived Locus of Causality Scale (PLOC-R) gemessen.
Es besteht aus 23 Elementen, die auf sechs Dimensionen verteilt sind (jeweils vier Elemente mit Ausnahme der externen Regulierung), die intrinsische Motivation, Amotivation, integrierte, identifizierte, introjizierte und externe Regulierung messen.
Diesem Fragebogen war die Aussage „Ich nehme am Sportunterricht teil…“ vorangestellt.
Die autonomen (d. h. Mittelung intrinsischer, integrierter und identifizierter Regulierung) und kontrollierter (d. h. Mittelung introjizierter und externer) Motivationen wurden ebenfalls berechnet.
Die spanische Version des PLOC-R hat bei Jugendlichen angemessene psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Veränderung der selbstbestimmten Motivation zu körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Die Motivation der Schüler zu körperlicher Aktivität wurde mithilfe der spanischen Version des Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) gemessen.
Es besteht aus 23 Items, die in sechs Dimensionen verteilt sind (jeweils vier Items mit Ausnahme der identifizierten Regulierung), die intrinsische Motivation, Amotivation, integrierte, identifizierte, introjizierte und externe Regulation messen.
Diesem Fragebogen war die Aussage vorangestellt: „Ich betreibe körperliche Aktivität…“.
Die autonomen und kontrollierten Motivationen wurden ebenfalls berechnet.
Die spanische Version des BREQ-3 hat bei Oberstufenschülern angemessene psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Änderung der Absicht, körperlich aktiv zu sein
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Die Absicht der Schüler, in ihrer Freizeit körperlich aktiv zu sein, wurde mithilfe der spanischen Version des Fragebogens zur Absicht, an körperlicher Freizeitaktivität teilzunehmen, gemessen.
Es besteht aus drei Elementen.
Den Items wurde der Satz vorangestellt: „In meiner Freizeit, nach der Schule ...“.
Die spanische Version dieses Fragebogens hat bei Jugendlichen ausreichende psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Änderung der gewohnheitsmäßigen körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Die gewohnheitsmäßige körperliche Aktivität der Schüler wurde mithilfe des Fragebogens „Physician-based Assessment and Counselling for Exercise“ (PACE) gemessen.
Es besteht aus zwei Fragen, die messen, an wie vielen Tagen in der letzten Woche und in einer gewöhnlichen Woche mindestens 60 Minuten körperliche Aktivität durchgeführt wurde.
Es wurde eine 7-stufige Likert-Skala im Bereich von 0 bis 7 verwendet.
Der PACE-Fragebogen hat bei Oberstufenschülern adäquate psychometrische Eigenschaften gezeigt.
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Vor dem Eingriff, unmittelbar nach dem Eingriff und nach 6-wöchiger Nachuntersuchung
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 1252/CEIH/2020
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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