- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05949463
Aktivitet Armbåndsbaseret intermitterende undervisningsenhed og studerendes fysiske aktivitet og dens psykologiske mediatorer
Effekt af en aktivitetsarmbåndsbaseret intermitterende undervisningsenhed i idrætsundervisning på studerendes fysiske aktivitet og dens psykologiske mediatorer: En klynge-randomiseret kontrolleret prøvelse. Skoletilpasningsstudie
Formål: Hovedformålet med denne undersøgelse var at undersøge virkningerne af en intermitterende undervisningsenhed baseret på brugen af aktivitetsarmbånd og adfærdsmodificerende strategier på gymnasieelevers opfattelse af autonomistøtte, tilfredsstillelse af basale psykologiske behov, motivation til fysisk uddannelse og fysisk aktivitet, intention om at være fysisk aktiv og sædvanlige fysiske aktivitetsniveauer.
Materialer og metoder: En indledende prøve på 353 gymnasieelever (endelig prøve = 175; 45,7 % kvinder; gennemsnitsalder = 13,3 ± 1,2 år) fra to offentlige gymnasier blev klyngetilfældigt fordelt i den intermitterende (n = 100) og kontrol (n = 75) grupper. Den intermitterende gruppe udførte en intermitterende undervisningsenhed to gange om ugen i otte uger. Konkret blev de sidste 15 minutter af hver lektion brugt. Som hovedstrategi for at fremme udøvelsen af regelmæssig fysisk aktivitet, bar eleverne et aktivitetsarmbånd hele dagen i interventionsperioden. Derudover blev andre adfærdsændringsstrategier også anvendt (f.eks. pædagogisk rådgivning, fysisk aktivitetsmål eller påmindelser). Kontrolgruppen udførte også to fysisk træningssessioner om ugen i interventionsperioden, men uden brug af armbånd eller andre adfærdsmodificerende strategier. Før og efter interventionen samt i slutningen af opfølgningsperioden (seks uger) blev elevernes fysiske aktivitetspraksismæglere og fysiske aktivitetsniveauer målt ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At blive indskrevet i syvende til tiende klasse på ungdomsuddannelsesniveau
- Deltagelse i de normale idrætstimer
- At være fritaget for ethvert sundhedsproblem, der ville gøre dem ude af stand til at deltage i fysisk aktivitet normalt
- Præsentation af det tilsvarende underskrevne skriftlige samtykke fra deres juridiske vejledere
- Fremlæggelse af deres egen tilsvarende underskrevne skriftlige samtykke
Eksklusionskriterium:
- Ikke at have udført evalueringen af de afhængige variable korrekt ved præ-interventionen, post-interventionen og/eller opfølgningsforanstaltningerne efter administrationsreglerne (fjernes kun for ufuldstændige variabler og ikke for den samlede undersøgelse)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Intermitterende gruppe
De intermitterende gruppestuderende udførte en intermitterende undervisningsenhed to gange om ugen i otte uger med det formål at fremme sunde fysiske aktivitetsvaner.
Konkret blev de sidste 15 minutter af hver lektion brugt.
Resten af lektionernes tid blev der arbejdet med andet indhold uden nogen relation til nogen fysisk aktivitetsvaner (f.eks. akrosport, badminton, basketball, volleyball, fodbold og atletik).
|
De intermitterende gruppestuderende udførte en intermitterende undervisningsenhed to gange om ugen i otte uger med det formål at fremme sunde fysiske aktivitetsvaner.
Konkret blev de sidste 15 minutter af hver lektion brugt.
Resten af lektionernes tid blev der arbejdet med andet indhold uden nogen relation til nogen fysisk aktivitetsvaner (f.eks. akrosport, badminton, basketball, volleyball, fodbold og atletik).
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Kontrolgruppeeleverne gennemførte også to idrætslektioner om ugen i interventionsperioden.
I løbet af disse lektioner blev indholdet af håndbold, basketball, alternative sportsgrene og traditionelle spil udviklet.
Denne gruppe bar dog ikke fysisk aktivitetsarmbånd eller modtog nogen adfærdsændringsspecifik strategi udviklet i den intermitterende gruppe.
|
Kontrolgruppeeleverne gennemførte også to idrætslektioner om ugen i interventionsperioden.
I løbet af disse lektioner blev indholdet af håndbold, basketball, alternative sportsgrene og traditionelle spil udviklet.
Denne gruppe bar dog ikke fysisk aktivitetsarmbånd eller modtog nogen adfærdsændringsspecifik strategi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Opfattet autonomistøtte
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Idrætslærerens autonomistøtte blev vurderet gennem den spanske version af Multi-Dimensional Perceived Autonomy Support Scale for Physical Education (MD-PASS-PA).
Den består af 15 elementer (fem elementer pr. faktor), der vurderede organisatorisk, proceduremæssig og kognitiv autonomistøtte.
Forud for emnerne stod erklæringen "Min idrætslærer...".
Den spanske version af MD-PASS-PA har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber blandt unge.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Ændring i grundlæggende psykologiske behov
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Elevernes opfattelse af autonomi, kompetence og slægtskabstilfredshed i idræt og fysisk træning blev vurderet ved hjælp af den spanske version af Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES).
Den består af 12 punkter (fire punkter pr. faktor), der vurderede autonomi, kompetence og slægtskab.
Punkterne blev indledt af udsagnet "Når jeg dyrker fysisk aktivitet...".
Den spanske version af BPNES har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber blandt unge.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Ændring i motivation mod fysisk uddannelse
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Deltagernes selvbestemte motivation mod fysisk uddannelse blev målt ved den spanske version af Revised Perceived Locus of Causality Scale (PLOC-R).
Den består af 23 elementer fordelt på seks dimensioner (fire elementer hver undtagen ekstern regulering), der måler indre motivation, amotivation, integreret, identificeret, introjiceret og ekstern regulering.
Forud for dette spørgeskema stod udsagnet "Jeg deltager i idrætstimer...".
De autonome (dvs. gennemsnit af indre, integrerede og identificerede regulering) og kontrollerede (dvs. gennemsnit af introjicerede og eksterne) motivationer blev også beregnet.
Den spanske version af PLOC-R har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber blandt unge.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Ændring i selvbestemt motivation til fysisk aktivitet
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Elevernes motivation for fysisk aktivitet blev målt ved hjælp af den spanske version af Behavioural Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
Den består af 23 elementer fordelt på seks dimensioner (fire elementer hver undtagen identificeret regulering), der måler indre motivation, amotivation, integreret, identificeret, introjiceret og ekstern regulering.
Forud for dette spørgeskema kom udsagnet: "Jeg dyrker fysisk aktivitet...".
De autonome og kontrollerede motivationer blev også beregnet.
Den spanske version af BREQ-3 har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber blandt gymnasieelever.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Ændring i intention om at være fysisk aktiv
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Elevernes intention om at være fysisk aktive i deres fritid blev målt ved hjælp af den spanske version af Intention to deltagelse i fritidsspørgeskemaet til fysisk aktivitet.
Den er sammensat af tre elementer.
Inden for punkterne stod sætningen: "I min fritid, efter skole ...".
Den spanske version af dette spørgeskema har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber blandt unge.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Ændring i vanemæssig fysisk aktivitet
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Elevernes sædvanlige fysiske aktivitet blev målt ved hjælp af spørgeskemaet Physician-based Assessment and Counseling for Exercise (PACE).
Den består af to spørgsmål, der måler, hvor mange dage i den sidste uge og i en vaneuge, der udføres mindst 60 minutters fysisk aktivitet.
En 7-punkts Likert-skala, der spænder fra 0 til 7, blev brugt.
PACE-spørgeskemaet har vist tilstrækkelige psykometriske egenskaber blandt gymnasieelever.
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention og efter 6 ugers opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 1252/CEIH/2020
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skole
-
The Touro College and University SystemAktiv, ikke rekrutterendeMedical School Syndrome | Mind Body AwarenessForenede Stater
Kliniske forsøg med Intermitterende undervisningsenhed
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuUddannelse | SygeplejestuderendeKalkun
-
Spaulding Rehabilitation HospitalFoundation Wings For LifeAktiv, ikke rekrutterende
-
Hopital MontfortInstitut du Savoir MontfortAfsluttetGrundlæggende livsstøtteCanada
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttet
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; Ministry of Health, FranceRekrutteringSlagtilfælde, AkutFrankrig
-
University Hospital, GrenobleTIMC-IMAG; Centre Medico Universitaire Daniel Douady (CMUDD)Afsluttet
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAfsluttetMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkun
-
Birmingham Women's NHS Foundation TrustAfsluttetUndersøgelse af kvindelig bækkenDet Forenede Kongerige
-
Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetRygmarvsskaderForenede Stater