- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05949463
Tevékenység Karszalag alapú időszakos oktatási egység és a tanulók fizikai aktivitása és pszichológiai közvetítői
Egy tevékenységi csuklópánt alapú időszakos tanítási egység hatása a testnevelésben a tanulók fizikai aktivitására és pszichológiai közvetítőire: Cluster-randomized Controlled Trial. Iskolai alkalmassági tanulmány
Célkitűzés: Jelen tanulmány fő célja az volt, hogy megvizsgálja a tevékenységi csuklópántokon és viselkedésmódosítási stratégiákon alapuló szakaszos tanítási egység hatását a középiskolások autonómia-támogatásról alkotott felfogására, alapvető pszichológiai szükségleteik kielégítésére, a testnevelés iránti motivációra és a fizikai aktivitás, a fizikai aktivitás szándéka és a szokásos fizikai aktivitás szintjei.
Anyagok és módszerek: Két állami középiskolából származó 353 középiskolás diákból álló kezdeti mintát (végső minta = 175; 45,7% nő; átlagéletkor = 13,3 ± 1,2 év) csoportos véletlenszerűen besoroltak a szakaszos (n = 100) és a kontroll csoportba. (n = 75) csoportok. Az időszakos csoport nyolc héten keresztül hetente kétszer végzett időszakos tanítási egységet. Konkrétan az egyes órák utolsó 15 percét használták fel. A rendszeres testmozgás gyakorlásának fő stratégiájaként a hallgatók a beavatkozási időszakban egész nap tevékenységi karszalagot viseltek. Ezenkívül más viselkedésmódosítási stratégiákat is alkalmaztak (például oktatási tanácsadás, fizikai aktivitási célok vagy emlékeztetők). A kontrollcsoport heti két testnevelési foglalkozást is végzett a beavatkozási időszakban, de csuklópánt vagy más viselkedésmódosító stratégia használata nélkül. A beavatkozás előtt és után, valamint a követési időszak végén (hat hét) validált kérdőívekkel mértük a hallgatók fizikai aktivitási gyakorlatának közvetítőit és fizikai aktivitási szintjét.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Valladolid, Spanyolország, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A középfokú oktatás hetedik-tizedik osztályába való beiratkozás
- Részvétel a normál testnevelés órákon
- Mentesülnek minden olyan egészségügyi problémától, amely képtelenné tenné őket a szokásos fizikai aktivitásra
- A megfelelő aláírt írásbeli hozzájárulás bemutatása jogi tanáraik által
- Bemutatják saját, aláírt írásbeli hozzájárulásukat
Kizárási feltétel:
- Nem végezte el megfelelően a függő változók értékelését a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és/vagy az utókezelés során, az adminisztrációs szabályokat követve (csak a hiányos változók esetében került eltávolításra, a teljes vizsgálatra nem)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Időszakos csoport
Az időszakos csoportos tanulók hetente kétszer, nyolc héten keresztül időszakos tanítási egységet végeztek az egészséges testmozgási szokások előmozdítása érdekében.
Konkrétan az egyes órák utolsó 15 percét használták fel.
A leckék hátralévő részében más tartalmakon dolgoztak, semmiféle egészségügyi fizikai aktivitási szokással (azaz acrosport, tollaslabda, kosárlabda, röplabda, foci és atlétika) kapcsolatban.
|
Az időszakos csoportos tanulók hetente kétszer, nyolc héten keresztül időszakos tanítási egységet végeztek az egészséges testmozgási szokások előmozdítása érdekében.
Konkrétan az egyes órák utolsó 15 percét használták fel.
A leckék hátralévő részében más tartalmakon dolgoztak, semmiféle egészségügyi fizikai aktivitási szokással (azaz acrosport, tollaslabda, kosárlabda, röplabda, foci és atlétika) kapcsolatban.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport tanulói a beavatkozási időszakban heti két testnevelés órát is tartottak.
Ezeken az órákon a kézilabda, kosárlabda, alternatív sportok és a hagyományos játékok tartalmai kerültek kidolgozásra.
Ez a csoport azonban nem viselt fizikai aktivitást végző csuklópántot, és nem kapott semmilyen viselkedésmódosítási stratégiát, amelyet az intermittáló csoportban fejlesztettek ki.
|
A kontrollcsoport tanulói a beavatkozási időszakban heti két testnevelés órát is tartottak.
Ezeken az órákon a kézilabda, kosárlabda, alternatív sportok és a hagyományos játékok tartalmai kerültek kidolgozásra.
Ez a csoport azonban nem viselt fizikai aktivitáshoz kapcsolódó csuklópántot, és nem kapott semmilyen viselkedésmódosítási stratégiát.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az észlelt autonómia támogatásában
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
A testnevelő tanárok autonómia-támogatását a testnevelési többdimenziós észlelt autonómiatámogató skála (MD-PASS-PA) spanyol nyelvű változatán keresztül értékelték.
15 elemből áll (faktoronként öt tétel), amelyek a szervezeti, eljárási és kognitív autonómia támogatását értékelték.
A tételek elé a „Testnevelő tanárom...” kijelentés került.
Az MD-PASS-PA spanyol változata megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott a serdülők körében.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
|
Változás az alapvető pszichológiai szükségletekben
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
A tanulók testneveléssel és testgyakorlattal kapcsolatos autonómiával, kompetenciával és rokonságokkal kapcsolatos elégedettségét a Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES) spanyol nyelvű változata segítségével értékelték.
12 tételből áll (faktoronként négy tétel), amelyek az autonómiát, a kompetenciát és a rokonságot értékelték.
A tételek elé került a „Ha fizikai tevékenységet végzek…” kijelentés.
A BPNES spanyol változata megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott a serdülők körében.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
|
A testnevelés iránti motiváció változása
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
A résztvevők önmeghatározó motivációját a testnevelés iránt a Revised Perceived Locus of Causality Scale (PLOC-R) spanyol változata mérte.
23 elemből áll, amelyek hat dimenzióban vannak elosztva (négy tétel, kivéve a külső szabályozást), amelyek a belső motivációt, az amotivációt, az integrált, azonosított, introjektált és külső szabályozást mérik.
Ezt a kérdőívet a „Testnevelés órán részt veszek…” kijelentés előzte meg.
Az autonóm (azaz a belső, integrált és azonosított szabályozás átlagolása) és a kontrollált (azaz introjektált és külső átlagoló) motivációkat is kiszámítottuk.
A PLOC-R spanyol változata megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott a serdülők körében.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
|
Változás a fizikai aktivitás iránti önmeghatározó motivációban
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
A tanulók fizikai aktivitás iránti motivációját a Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3) spanyol változata segítségével mérték.
23 elemből áll, amelyek hat dimenzióba vannak osztva (négy elem, kivéve az azonosított szabályozást), amelyek mérik a belső motivációt, az amotivációt, az integrált, azonosított, introjektált és külső szabályozást.
Ezt a kérdőívet a következő kijelentés előzte meg: "Fizikai tevékenységet végzek...".
Kiszámították az autonóm és kontrollált motivációkat is.
A BREQ-3 spanyol változata megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott a középiskolás diákok körében.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
|
Változás a fizikai aktivitás iránti szándékban
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
A hallgatók szabadidejükben való fizikai aktivitásra vonatkozó szándékát a Szabadidős fizikai aktivitásban való részvételi szándék kérdőív spanyol verziójával mértük.
Három elemből áll.
A tételek elé a következő mondat került: "Szabadidőmben, iskola után ...".
A kérdőív spanyol változata megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott a serdülők körében.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
|
Változás a szokásos fizikai aktivitásban
Időkeret: Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
A tanulók szokásos fizikai aktivitását a Physician-based Assessment and Counseling for Exercise kérdőív (PACE) segítségével mérték.
Két kérdésből áll, amelyek azt mérik, hogy az elmúlt héten hány napon és egy szokásos héten hány napon végeznek legalább 60 perc fizikai aktivitást.
Egy 7 fokozatú Likert-féle skálát használtunk, 0-tól 7-ig.
A PACE kérdőív megfelelő pszichometriai tulajdonságokat mutatott ki középiskolás diákok körében.
|
Beavatkozás előtt, azonnal beavatkozás után és 6 hetes utánkövetés után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1252/CEIH/2020
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .