- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05949463
Aktivitet Armbåndsbasert intermitterende undervisningsenhet og studenter Fysisk aktivitet og dens psykologiske formidlere
Effekten av en aktivitetsarmbåndsbasert intermitterende undervisningsenhet i kroppsøving på studentenes fysiske aktivitet og dens psykologiske mediatorer: En klynge-randomisert kontrollert prøvelse. Skoletilpasset studie
Mål: Hovedmålet med denne studien var å undersøke effektene av en intermitterende undervisningsenhet basert på bruk av aktivitetsarmbånd og atferdsmodifikasjonsstrategier på videregående elevers oppfatning av autonomistøtte, tilfredsstillelse av grunnleggende psykologiske behov, motivasjon for kroppsøving og fysisk aktivitet, intensjon om å være fysisk aktiv, og vanlige fysiske aktivitetsnivåer.
Materialer og metoder: Et innledende utvalg av 353 videregående skoleelever (endelig utvalg = 175; 45,7 % kvinner; gjennomsnittsalder = 13,3 ± 1,2 år) fra to offentlige videregående skoler ble tilfeldig tildelt til den intermitterende (n = 100) og kontrollen. (n = 75) grupper. Den intermitterende gruppen utførte en intermitterende undervisningsenhet to ganger i uken i åtte uker. Nærmere bestemt ble de siste 15 minuttene av hver leksjon brukt. Som hovedstrategi for å fremme utøvelse av regelmessig fysisk aktivitet, brukte elevene et aktivitetsarmbånd hele dagen i intervensjonsperioden. I tillegg ble andre atferdsmodifikasjonsstrategier også brukt (f.eks. pedagogisk rådgivning, fysisk aktivitetsmål eller påminnelser). Kontrollgruppen utførte også to økter med kroppsøving i uken i intervensjonsperioden, men uten bruk av armbånd eller andre atferdsmodifikasjonsstrategier. Før og etter intervensjonen, samt ved slutten av oppfølgingsperioden (seks uker), ble studentenes fysiske aktivitetspraksisformidlere og fysiske aktivitetsnivå målt ved hjelp av validerte spørreskjemaer.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Valladolid, Spania, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være påmeldt i sjuende til tiende klasse på videregående opplæringsnivå
- Deltar i de vanlige kroppsøvingstimene
- Å være fritatt for ethvert helseproblem som ville gjøre dem ute av stand til å delta i fysisk aktivitet normalt
- Presentere det tilsvarende signerte skriftlige samtykket fra deres juridiske veiledere
- Presentere sin egen tilsvarende signerte skriftlige samtykke
Ekskluderingskriterium:
- Ikke å ha utført evalueringen av de avhengige variablene riktig ved pre-intervensjon, post-intervensjon og/eller oppfølgingstiltak i henhold til administrasjonsreglene (fjernes kun for ufullstendige variabler og ikke for den samlede studien)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intermitterende gruppe
De intermitterende gruppestudentene utførte en intermitterende undervisningsenhet to ganger i uken i åtte uker med sikte på å fremme sunne fysiske aktivitetsvaner.
Nærmere bestemt ble de siste 15 minuttene av hver leksjon brukt.
Resten av timene ble arbeidet med annet innhold uten relasjon til noen helsemessig fysisk aktivitetsvaner (dvs. akrosport, badminton, basketball, volleyball, fotball og friidrett).
|
De intermitterende gruppestudentene utførte en intermitterende undervisningsenhet to ganger i uken i åtte uker med sikte på å fremme sunne fysiske aktivitetsvaner.
Nærmere bestemt ble de siste 15 minuttene av hver leksjon brukt.
Resten av timene ble arbeidet med annet innhold uten relasjon til noen helsemessig fysisk aktivitetsvaner (dvs. akrosport, badminton, basketball, volleyball, fotball og friidrett).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppeelevene gjennomførte også to kroppsøvingstimer i uken i intervensjonsperioden.
I løpet av disse timene ble innhold fra håndball, basketball, alternative idretter og tradisjonelle spill utviklet.
Denne gruppen brukte imidlertid ikke armbånd for fysisk aktivitet eller mottok noen spesifikk strategi for atferdsendring utviklet i den intermitterende gruppen.
|
Kontrollgruppeelevene gjennomførte også to kroppsøvingstimer i uken i intervensjonsperioden.
I løpet av disse timene ble innhold fra håndball, basketball, alternative idretter og tradisjonelle spill utviklet.
Denne gruppen brukte imidlertid ikke armbånd for fysisk aktivitet eller mottok noen spesifikk strategi for atferdsendring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Opplevd autonomistøtte
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
Støtten til kroppsøvingslærerens autonomi ble vurdert gjennom den spanske versjonen av Multi-Dimensjonal Perceived Autonomy Support Scale for Physical Education (MD-PASS-PA).
Den består av 15 elementer (fem elementer per faktor) som vurderte organisatorisk, prosedyremessig og kognitiv autonomistøtte.
Punktene ble innledet av uttalelsen "Min kroppsøvingslærer...".
Den spanske versjonen av MD-PASS-PA har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper blant ungdom.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
|
Endring i grunnleggende psykologiske behov
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
Studentenes oppfatning av autonomi, kompetanse og slektskapstilfredshet i kroppsøving og fysisk trening ble vurdert ved å bruke den spanske versjonen av Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES).
Den består av 12 elementer (fire elementer per faktor) som vurderte autonomi, kompetanse og tilhørighet.
Punktene ble innledet av uttalelsen "Når jeg gjør fysisk aktivitet ...".
Den spanske versjonen av BPNES har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper blant ungdom.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
|
Endring i motivasjon mot kroppsøving
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
Deltakernes selvbestemte motivasjon mot kroppsøving ble målt ved den spanske versjonen av Revised Perceived Locus of Causality Scale (PLOC-R).
Den består av 23 elementer fordelt på seks dimensjoner (fire elementer hver unntatt ekstern regulering) som måler indre motivasjon, amotivasjon, integrert, identifisert, introjisert og ekstern regulering.
Dette spørreskjemaet ble innledet av utsagnet "Jeg deltar i kroppsøvingstimer ...".
De autonome (dvs. gjennomsnittsberegning av indre, integrert og identifisert regulering) og kontrollert (dvs. gjennomsnittlig introjisert og ekstern) motivasjon ble også beregnet.
Den spanske versjonen av PLOC-R har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper blant ungdom.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
|
Endring i selvbestemt motivasjon mot fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
Elevenes motivasjon for fysisk aktivitet ble målt ved hjelp av den spanske versjonen av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
Den består av 23 elementer fordelt på seks dimensjoner (fire elementer hver unntatt identifisert regulering) som måler indre motivasjon, amotivasjon, integrert, identifisert, introjisert og ekstern regulering.
Dette spørreskjemaet ble innledet av utsagnet: "Jeg driver med fysisk aktivitet...".
De autonome og kontrollerte motivasjonene ble også beregnet.
Den spanske versjonen av BREQ-3 har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper blant elever på videregående skole.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
|
Endring i intensjon om å være fysisk aktiv
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
Studentenes intensjon om å være fysisk aktive på fritiden ble målt ved å bruke den spanske versjonen av Intensjon om å delta i spørreskjemaet om fysisk aktivitet på fritiden.
Den er sammensatt av tre elementer.
Punktene ble innledet av setningen: "På fritiden, etter skolen ...".
Den spanske versjonen av dette spørreskjemaet har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper blant ungdom.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
|
Endring i Vanlig fysisk aktivitet
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
Studentenes vanlige fysiske aktivitet ble målt ved hjelp av spørreskjemaet Physician-based Assessment and Counselling for Exercise (PACE).
Den består av to spørsmål som måler hvor mange dager den siste uken og i en vanlig uke det er utført minst 60 minutter fysisk aktivitet.
En 7-punkts Likert-skala fra 0 til 7 ble brukt.
PACE-spørreskjemaet har vist tilstrekkelige psykometriske egenskaper blant elever på videregående skole.
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon og etter 6 ukers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 1252/CEIH/2020
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .