- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05949463
Aktivitet Armbandsbaserad intermittent undervisningsenhet och studenter Fysisk aktivitet och dess psykologiska förmedlare
Effekten av en aktivitetsarmbandsbaserad intermittent undervisningsenhet i idrott på elevers fysiska aktivitet och dess psykologiska förmedlare: En klusterrandomiserad kontrollerad studie. Skolpassad studie
Syfte: Huvudsyftet med den här studien var att undersöka effekterna av en intermittent undervisningsenhet baserad på användningen av aktivitetsarmband och beteendemodifieringsstrategier på gymnasieelevers uppfattning om autonomistöd, tillfredsställelse av grundläggande psykologiska behov, motivation mot fysisk utbildning och fysisk aktivitet, avsikt att vara fysiskt aktiv och vanliga fysiska aktivitetsnivåer.
Material och metoder: Ett initialt urval av 353 gymnasieelever (slutprov = 175; 45,7 % kvinnor; medelålder = 13,3 ± 1,2 år) från två offentliga gymnasieskolor fördelades slumpmässigt i den intermittenta (n = 100) och kontrollen (n = 75) grupper. Den intermittenta gruppen genomförde en intermittent undervisningsenhet två gånger i veckan under åtta veckor. Specifikt användes de sista 15 minuterna av varje lektion. Som huvudstrategi för att främja regelbunden fysisk aktivitet bar eleverna ett aktivitetsarmband hela dagen under interventionsperioden. Dessutom användes andra beteendemodifieringsstrategier (t.ex. pedagogisk rådgivning, fysisk aktivitetsmål eller påminnelser). Kontrollgruppen genomförde också två träningspass i veckan under interventionsperioden, men utan att använda armband eller andra beteendemodifierande strategier. Före och efter interventionen, samt i slutet av uppföljningsperioden (sex veckor), mättes elevers fysiska aktivitetsförmedlare och fysiska aktivitetsnivåer med validerade frågeformulär.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Valladolid, Spanien, 47011
- Santiago Guijarro-Romero
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att vara inskriven i sjunde till tionde klass på gymnasienivå
- Att delta i de vanliga idrottslektionerna
- Att vara befriad från alla hälsoproblem som skulle göra att de inte kan delta i fysisk aktivitet normalt
- Presentera motsvarande undertecknade skriftliga medgivande från deras juridiska handledare
- Presentera sitt eget motsvarande undertecknade skriftliga samtycke
Uteslutningskriterium:
- Att inte ha utfört utvärderingen av de beroende variablerna korrekt vid före-, efter- och/eller uppföljningsåtgärderna enligt administrationsreglerna (borttas endast för ofullständiga variabler och inte för den övergripande studien)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intermittent grupp
De intermittenta gruppstudenterna genomförde en intermittent undervisningsenhet två gånger i veckan under åtta veckor i syfte att främja hälsosamma fysiska aktivitetsvanor.
Specifikt användes de sista 15 minuterna av varje lektion.
Resten av lektionernas tid arbetade man med annat innehåll utan någon koppling till någon fysisk aktivitetsvana för hälsan (d.v.s. akrosport, badminton, basket, volleyboll, fotboll och friidrott).
|
De intermittenta gruppstudenterna genomförde en intermittent undervisningsenhet två gånger i veckan under åtta veckor i syfte att främja hälsosamma fysiska aktivitetsvanor.
Specifikt användes de sista 15 minuterna av varje lektion.
Resten av lektionernas tid arbetade man med annat innehåll utan någon koppling till någon fysisk aktivitetsvana för hälsan (d.v.s. akrosport, badminton, basket, volleyboll, fotboll och friidrott).
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Kontrollgruppseleverna genomförde även två lektioner i idrott i veckan under interventionsperioden.
Under dessa lektioner utvecklades innehållet i handboll, basket, alternativa sporter och traditionella spel.
Denna grupp bar dock inte armband för fysisk aktivitet eller fick någon beteendemodifieringsspecifik strategi utvecklad i den intermittenta gruppen.
|
Kontrollgruppseleverna genomförde även två lektioner i idrott i veckan under interventionsperioden.
Under dessa lektioner utvecklades innehållet i handboll, basket, alternativa sporter och traditionella spel.
Denna grupp bar dock inte armband för fysisk aktivitet eller fick någon specifik strategi för beteendeförändringar.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i Upplevt autonomistöd
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
Idrottslärarens autonomistöd utvärderades genom den spanska versionen av Multi-Dimensional Perceived Autonomy Support Scale for Physical Education (MD-PASS-PA).
Den består av 15 poster (fem poster per faktor) som bedömde organisatoriskt, procedurmässigt och kognitivt autonomistöd.
Punkterna föregicks av uttalandet "Min idrottslärare...".
Den spanska versionen av MD-PASS-PA har visat tillräckliga psykometriska egenskaper bland ungdomar.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i grundläggande psykologiska behov
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
Elevernas uppfattningar om autonomi, kompetens och släktskapstillfredsställelse i idrott och fysisk träning utvärderades med hjälp av den spanska versionen av Basic Psychological Needs in Exercise Scale (BPNES).
Den består av 12 poster (fyra poster per faktor) som bedömde autonomi, kompetens och släktskap.
Punkterna föregicks av uttalandet "När jag gör fysisk aktivitet...".
Den spanska versionen av BPNES har visat tillräckliga psykometriska egenskaper bland ungdomar.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i motivation mot idrott
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
Deltagarnas självbestämda motivation mot fysisk träning mättes med den spanska versionen av Revised Perceived Locus of Causality Scale (PLOC-R).
Den består av 23 poster fördelade på sex dimensioner (fyra poster vardera förutom extern reglering) som mäter inre motivation, amotivation, integrerad, identifierad, introjicerad och extern reglering.
Detta frågeformulär föregicks av påståendet "Jag deltar i idrottslektioner...".
De autonoma (d.v.s. medelvärdesberäkning av inre, integrerad och identifierad reglering) och kontrollerade (d.v.s. medelvärde av introjicerade och externa) motivationer beräknades också.
Den spanska versionen av PLOC-R har visat adekvata psykometriska egenskaper bland ungdomar.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i självbestämd motivation mot fysisk aktivitet
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
Elevers motivation för fysisk aktivitet mättes med hjälp av den spanska versionen av Behavioral Regulation in Exercise Questionnaire (BREQ-3).
Den består av 23 objekt fördelade i sex dimensioner (fyra artiklar vardera förutom identifierad reglering) som mäter inre motivation, amotivation, integrerad, identifierad, introjicerad och extern reglering.
Detta frågeformulär föregicks av påståendet: "Jag gör fysisk aktivitet...".
De autonoma och kontrollerade motivationerna beräknades också.
Den spanska versionen av BREQ-3 har visat tillräckliga psykometriska egenskaper bland gymnasieelever.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i avsikt att vara fysiskt aktiv
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
Elevernas avsikt att vara fysiskt aktiva på fritiden mättes med hjälp av den spanska versionen av Enkäten Intention att delta i fysisk aktivitet på fritiden.
Den består av tre artiklar.
Föremålen föregicks av meningen: "På min fritid, efter skolan ...".
Den spanska versionen av detta frågeformulär har visat adekvata psykometriska egenskaper bland ungdomar.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
|
Förändring i vanemässig fysisk aktivitet
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
Elevernas vanliga fysiska aktivitet mättes med hjälp av enkäten Physician-Based Assessment and Counseling for Exercise (PACE).
Den består av två frågor som mäter hur många dagar den senaste veckan och i en vanevecka minst 60 minuters fysisk aktivitet utförs.
En 7-punktsskala av Likert-typ, från 0 till 7, användes.
PACE-enkäten har visat adekvata psykometriska egenskaper bland gymnasieelever.
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention och efter 6 veckors uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 1252/CEIH/2020
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .