Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti luspaterceptu u účastníků s myelodysplastickým syndromem (MDS) a anémií, kteří nedostávají krevní transfuze (ELEMENT-MDS)

15. dubna 2024 aktualizováno: Bristol-Myers Squibb

Fáze 3, otevřená, randomizovaná studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti luspaterceptu (ACE-536) vs. Epoetin Alfa pro léčbu anémie v důsledku revidovaného mezinárodního prognostického skórovacího systému (IPSS-R) velmi nízké, nízké nebo střední – Rizikový myelodysplastický syndrom (MDS) u naivních účastníků stimulujících erytropoézu (ESA), kteří nejsou závislí na transfuzi (NTD): Zkouška „ELEMENT-MDS“

Účelem studie je porovnat účinnost a bezpečnost Luspaterceptu vs epoetin alfa při léčbě anémie u dospělých v důsledku IPSS-R s velmi nízkým, nízkým a středním rizikem MDS u účastníků dosud neléčených ESA, kteří nejsou závislí na transfuzích ( NTD).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Myelodysplastické syndromy

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

360

Fáze

Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Jméno: BMS Study Connect Contact Center www.BMSStudyConnect.com
Telefonní číslo: 855-907-3286
E-mail: Clinical.Trials@bms.com

Studijní záloha kontaktů

Jméno: First line of the email MUST contain the NCT# and Site #.

Studijní místa

Argentina
- - Buenos Aires, Argentina, CP1280AEB
    - Nábor
    - Local Institution - 0012
    - Kontakt:
      
      Site 0012
  - Buenos Aires, Argentina, 1425
    - Nábor
    - Centro Mdico "Barrio Parque"
    - Kontakt:
      
      Claudio Iastrebner, Site 0010
      
      Telefonní číslo: +54-911-69816300
  - Ciudad Autónoma de Buenos Aires, Argentina, C1426ANZ
    - Nábor
    - Local Institution - 0009
    - Kontakt:
      
      Site 0009
Austrálie
- New South Wales
  - Blacktown, New South Wales, Austrálie, 2148
    - Nábor
    - Blacktown Hospital
    - Kontakt:
      
      Kenny Tang, Site 0071
      
      Telefonní číslo: 0286708421
  - Camperdown, New South Wales, Austrálie, 2050
    - Nábor
    - Royal Prince Alfred Hospital
    - Kontakt:
      
      Stephen Larsen, Site 0113
      
      Telefonní číslo: +61 2 9515 8031
  - Coffs Harbour, New South Wales, Austrálie, 2450
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0254
    - Kontakt:
      
      Site 0254
- Queensland
  - Gold Coast, Queensland, Austrálie, 4217
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0246
    - Kontakt:
      
      Site 0246
- Victoria
  - Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
    - Nábor
    - Monash Health
    - Kontakt:
      
      Jake Shortt, Site 0054
      
      Telefonní číslo: +61412633726
  - Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
    - Nábor
    - Austin Health
    - Kontakt:
      
      Chun Fong, Site 0052
      
      Telefonní číslo: 61394966731
Brazílie
- - Rio de Janeiro, Brazílie, 20211-030
    - Nábor
    - HEMORIO
    - Kontakt:
      
      Viviani Pessoa, Site 0056
      
      Telefonní číslo: 21-981698808
  - São Paulo, Brazílie, 05403-000
    - Nábor
    - Hospital das Clinicas FMUSP
    - Kontakt:
      
      Elvira Velloso, Site 0003
      
      Telefonní číslo: +551145737631
- Ceará
  - Fortaleza, Ceará, Brazílie, 60430-270
    - Nábor
    - Hospital Universitario Walter Cantidio
    - Kontakt:
      
      Silvia Maria Magalhaes, Site 0059
      
      Telefonní číslo: 85999818108
- Rio Grande Do Sul
  - Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90610-000
    - Nábor
    - Hospital São Lucas da PUCRS
    - Kontakt:
      
      Mariza Schaan, Site 0101
      
      Telefonní číslo: 55 5133203319
Francie
- - Paris, Francie, 75010
    - Nábor
    - Hôpital Saint-Louis
    - Kontakt:
      
      Pierre FENAUX, Site 0015
      
      Telefonní číslo: +33171207022
  - Toulouse, Francie, 31100
    - Nábor
    - Institut Universitaire du Cancer Toulouse - Oncopole - CHU de TOULOUSE
    - Kontakt:
      
      Thibault Comont, Site 0140
      
      Telefonní číslo: 0033531156266
- Alpes-Maritimes
  - Nice, Alpes-Maritimes, Francie, 06202
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Universitaire de Nice - Hôpital l'Archet
    - Kontakt:
      
      Thomas Cluzeau, Site 0011
      
      Telefonní číslo: 33492039268
- Aquitaine
  - Pessac, Aquitaine, Francie, 33600
    - Nábor
    - CHU Bordeaux Haut-Leveque
    - Kontakt:
      
      Sophie Dimicoli-Salazar, Site 0016
      
      Telefonní číslo: 33557656511
- Indre-et-Loire
  - Tours, Indre-et-Loire, Francie, 37032
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0019
    - Kontakt:
      
      Site 0019
- Isère
  - La Tronche, Isère, Francie, 38700
    - Nábor
    - CHU Grenoble Alpes
    - Kontakt:
      
      Mathieu Meunier, Site 0116
      
      Telefonní číslo: 33476765755
- Lorraine
  - Vandoeuvre lès Nancy, Lorraine, Francie, 54511
    - Nábor
    - Centre Hospitalier Régional Universitaire de Nancy - Hôpitaux de Brabois
    - Kontakt:
      
      Maud D'Aveni, Site 0165
      
      Telefonní číslo: 0609481716
- Val-de-Marne
  - Villejuif, Val-de-Marne, Francie, 94805
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0248
    - Kontakt:
      
      Site 0248
Indie
- - Hyderabad, Indie, 500034
    - Staženo
    - Local Institution - 0185
  - New Delhi, Indie, 110029
    - Staženo
    - Local Institution - 0186
- Delhi
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110029
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0193
    - Kontakt:
      
      Site 0193
  - New Delhi, Delhi, Indie, 110085
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0235
    - Kontakt:
      
      Site 0235
- Gujarat
  - Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380009
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0243
    - Kontakt:
      
      Site 0243
- Karnataka
  - Bengaluru, Karnataka, Indie, 560027
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0177
    - Kontakt:
      
      Site 0177
- Odisha
  - Bhubaneswar, Odisha, Indie, 751003
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0178
    - Kontakt:
      
      Site 0178
Itálie
- - Bologna, Itálie, 40138
    - Nábor
    - IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna, Policlinico di Sant'Orsola
    - Kontakt:
      
      Stefania Paolini, Site 0135
      
      Telefonní číslo: +393392231941
  - Reggio Calabria, Itálie, 89133
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0076
    - Kontakt:
      
      Site 0076
  - Roma, Itálie, 00168
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0244
    - Kontakt:
      
      Site 0244
  - Verona, Itálie, 37134
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma
    - Kontakt:
      
      Andrea Bernardelli, Site 0133
      
      Telefonní číslo: 3272052368
- Lombardia
  - Milano, Lombardia, Itálie, 20122
    - Nábor
    - Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
    - Kontakt:
      
      Bruno Fattizzo, Site 0137
      
      Telefonní číslo: 02 55033477
- Milano
  - Milan, Milano, Itálie, 20162
    - Nábor
    - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
    - Kontakt:
      
      Marta Riva, Site 0134
      
      Telefonní číslo: 0264442668
  - Rozzano, Milano, Itálie, 20089
    - Nábor
    - Humanitas
    - Kontakt:
      
      Matteo Giovanni Della Porta, Site 0136
      
      Telefonní číslo: 0282247668
- Piemonte
  - Torino, Piemonte, Itálie, 10128
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano di Torino
    - Kontakt:
      
      Daniela Cilloni, Site 0085
      
      Telefonní číslo: +390115082224
- Toscana
  - Firenze, Toscana, Itálie, 50134
    - Nábor
    - Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
    - Kontakt:
      
      VALERIA SANTINI, Site 0138
      
      Telefonní číslo: 0557947296
Kanada
- Alberta
  - Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0049
    - Kontakt:
      
      Site 0049
- British Columbia
  - Vancouver, British Columbia, Kanada, V6Z 1Y6
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0112
    - Kontakt:
      
      Site 0112
- Ontario
  - London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
    - Nábor
    - Victoria Hospital & Children's Hospital - London Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      lalit Saini, Site 0050
      
      Telefonní číslo: 519-685-8500x56072
  - Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
    - Nábor
    - SunnyBrook Health Sciences Centre
    - Kontakt:
      
      Rena Buckstein, Site 0017
      
      Telefonní číslo: 4163992979
Kolumbie
- Antioquia
  - Medellin, Antioquia, Kolumbie, 05034
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0147
    - Kontakt:
      
      Site 0147
- Cesar
  - Valledupar, Cesar, Kolumbie, 200001
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0152
    - Kontakt:
      
      Site 0152
- Córdoba
  - Montería, Córdoba, Kolumbie, 230002
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0149
    - Kontakt:
      
      Site 0149
Maďarsko
- - Budapest, Maďarsko, 1088
    - Nábor
    - Semmelweis Egyetem
    - Kontakt:
      
      ZSOLT GYORGY Nagy, Site 0026
      
      Telefonní číslo: 36208258660
- Heves
  - Eger, Heves, Maďarsko
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0024
    - Kontakt:
      
      Site 0024
- Szabolcs-Szatmár-Bereg
  - Nyiregyhaza, Szabolcs-Szatmár-Bereg, Maďarsko, 4400
    - Nábor
    - Szabolcs Szatmar Bereg Varmegyei Oktatokorhaz
    - Kontakt:
      
      Laszlo Rejto, Site 0021
      
      Telefonní číslo: 42599700
Mexiko
- - Huixquilucan, Mexiko, 52787
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0069
    - Kontakt:
      
      Site 0069
  - Puebla, Mexiko, 72424
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0150
    - Kontakt:
      
      Site 0150
- Distrito Federal
  - Mexico City, Distrito Federal, Mexiko, 14080
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0142
    - Kontakt:
      
      Site 0142
Německo
- - Berlin, Německo, 14195
    - Nábor
    - Local Institution - 0028
    - Kontakt:
      
      Site 0028
  - Berlin, Německo, 10117
    - Nábor
    - Praxis fur Hamatologie und Onkologie
    - Kontakt:
      
      Stephan Fuhrmann, Site 0169
      
      Telefonní číslo: +49(0)152 54777515
  - Düsseldorf, Německo, 40225
    - Nábor
    - Universitaetsklinikum Duesseldorf
    - Kontakt:
      
      Norbert Gattermann, Site 0207
      
      Telefonní číslo: 0211-81 16500
  - Lübeck, Německo, 23562
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0255
    - Kontakt:
      
      Site 0255
  - Mutlangen, Německo, 73557
    - Nábor
    - Kliniken Ostalb, Stauferklinikum
    - Kontakt:
      
      Holger Hebart, Site 0167
      
      Telefonní číslo: 4971717011302
  - Würzburg, Německo, 97080
    - Nábor
    - Local Institution - 0166
    - Kontakt:
      
      Site 0166
- Bayern
  - Kempten, Bayern, Německo, 87439
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0250
    - Kontakt:
      
      Site 0250
- Rheinland-Pfalz
  - Koblenz, Rheinland-Pfalz, Německo, 56068
    - Nábor
    - Local Institution - 0168
    - Kontakt:
      
      Site 0168
- Sachsen
  - Leipzig, Sachsen, Německo, 04103
    - Nábor
    - Universitatsklinikum Leipzig
    - Kontakt:
      
      Dominic Brauer, Site 0171
      
      Telefonní číslo: 493419713859
- Thüringen
  - Jena, Thüringen, Německo, 07747
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0251
    - Kontakt:
      
      Site 0251
Polsko
- - Gdańsk, Polsko, 80-952
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0060
    - Kontakt:
      
      Site 0060
  - Katowice, Polsko, 40-519
    - Nábor
    - Pratia Onkologia Katowice
    - Kontakt:
      
      Sebastian Grosicki, Site 0061
      
      Telefonní číslo: +48600388282
  - Warsaw, Polsko, 02-172
    - Nábor
    - MTZ Clinical Research Powered by Pratia
    - Kontakt:
      
      Krzysztof Madry, Site 0062
      
      Telefonní číslo: 485725959
- Dolnośląskie
  - Wałbrzych, Dolnośląskie, Polsko, 58-309
    - Nábor
    - Specjalistyczny Szpital im. dra Alfreda Sokołowskiego w Wałbrzychu
    - Kontakt:
      
      Aleksandra Butrym, Site 0130
      
      Telefonní číslo: +48502657840
Portoriko
- - San Juan, Portoriko, 00917
    - Staženo
    - Local Institution - 0237
  - San Juan, Portoriko, 00917
    - Nábor
    - Auxilio Mutuo Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Adelba Torres Lopez, Site 0219
      
      Telefonní číslo: 7877582000
Spojené státy
- California
  - Clovis, California, Spojené státy, 93611
    - Nábor
    - Community Cancer Institute
    - Kontakt:
      
      Haifaa Abdulhaq, Site 0070
      
      Telefonní číslo: 559-618-6208
  - Concord, California, Spojené státy, 94520
    - Nábor
    - John Muir Medical Center - Concord Campus
    - Kontakt:
      
      Gigi Chen, Site 0183
      
      Telefonní číslo: 925-674-2580
  - Fountain Valley, California, Spojené státy, 92708
    - Nábor
    - Compassionate Cancer Care Medical Group
    - Kontakt:
      
      Haresh Jhangiani, Site 0179
      
      Telefonní číslo: 951-371-2411
  - Fresno, California, Spojené státy, 93703
    - Staženo
    - Local Institution - 0095
  - Orange, California, Spojené státy, 92868
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0247
    - Kontakt:
      
      Site 0247
  - Oxnard, California, Spojené státy, 93030
    - Zatím nenabíráme
    - Ventura County Hematology Oncology Specialists
    - Kontakt:
      
      Lynn Kong, Site 0209
      
      Telefonní číslo: 000-000-0000
- Colorado
  - Fort Collins, Colorado, Spojené státy, 80528
    - Staženo
    - Local Institution - 0098
- Connecticut
  - Hartford, Connecticut, Spojené státy, 06102
    - Zatím nenabíráme
    - Hartford Hospital (HH)
    - Kontakt:
      
      Devendra KC, Site 0227
      
      Telefonní číslo: 860-972-5361
  - New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
    - Nábor
    - Yale-New Haven Hospital
    - Kontakt:
      
      Amer Zeidan, Site 0173
      
      Telefonní číslo: 203-737-7078
- Florida
  - Daytona Beach, Florida, Spojené státy, 32114
    - Zatím nenabíráme
    - Halifax Health Medical Center
    - Kontakt:
      
      Ruby Anne Deveras, Site 0231
      
      Telefonní číslo: 386-254-4212
  - Fort Myers, Florida, Spojené státy, 33901
    - Nábor
    - Florida Cancer Specialists - South
    - Kontakt:
      
      Syed Zafar, Site 0202
      
      Telefonní číslo: 239-274-9930
  - Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32207
    - Nábor
    - Baptist MD Anderson Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Maxim Norkin, Site 0180
      
      Telefonní číslo: 248-756-4524
  - Margate, Florida, Spojené státy, 33063
    - Nábor
    - D&H Cancer Research Center LLC
    - Kontakt:
      
      David Kahn, Site 0224
      
      Telefonní číslo: 954-773-9890
  - Plantation, Florida, Spojené státy, 33322
    - Nábor
    - BRCR Global
    - Kontakt:
      
      Jason Tache, Site 0163
      
      Telefonní číslo: 516-447-0614
  - Saint Petersburg, Florida, Spojené státy, 33705
    - Nábor
    - Florida Cancer Specialists - North
    - Kontakt:
      
      Gustavo Fonseca, Site 0201
      
      Telefonní číslo: 000-000-0000
  - Tamarac, Florida, Spojené státy, 33321
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0238
    - Kontakt:
      
      Site 0238
  - Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
    - Zatím nenabíráme
    - Moffitt Cancer Center
    - Kontakt:
      
      rami komrokji, Site 0106
      
      Telefonní číslo: 513-504-9712
- Hawaii
  - Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0240
    - Kontakt:
      
      Site 0240
- Illinois
  - Skokie, Illinois, Spojené státy, 60077
    - Nábor
    - Orchard Healthcare Research Inc.
    - Kontakt:
      
      Ira Oliff, Site 0184
      
      Telefonní číslo: 224-534-7580
- Louisiana
  - Baton Rouge, Louisiana, Spojené státy, 70808
    - Nábor
    - Our Lady of the Lake RMC
    - Kontakt:
      
      Marshall Stagg, Site 0191
      
      Telefonní číslo: 225-765-3344
  - Covington, Louisiana, Spojené státy, 70433
    - Nábor
    - Pontchartrain Cancer Center
    - Kontakt:
      
      David Oubre, Site 0044
      
      Telefonní číslo: 985-875-1202
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy, 70112
    - Staženo
    - Local Institution - 0097
- Maryland
  - Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20817
    - Nábor
    - American Oncology Partners of Maryland, PA
    - Kontakt:
      
      Ralph Boccia, Site 0007
      
      Telefonní číslo: 301-571-2016
- Minnesota
  - Saint Louis Park, Minnesota, Spojené státy, 55426
    - Zatím nenabíráme
    - Metro-Minnesota Community Clinical Oncology
    - Kontakt:
      
      Yan Ji, Site 0222
      
      Telefonní číslo: 952-993-3252
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy, 39401
    - Nábor
    - Hattiesburg Clinic Hematology/Oncology
    - Kontakt:
      
      John Hrom, Site 0128
      
      Telefonní číslo: 601-261-1700
- New Jersey
  - Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
    - Zatím nenabíráme
    - John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
    - Kontakt:
      
      Jamie Koprivnikar, Site 0212
      
      Telefonní číslo: 551-996-3925
- Ohio
  - Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
    - Nábor
    - The James Cancer Hospital and Solove Research Institute at The Ohio State University Comprehensive Cancer Center
    - Kontakt:
      
      Uma Borate, Site 0206
      
      Telefonní číslo: 503-418-2294
- Tennessee
  - Knoxville, Tennessee, Spojené státy, 37920
    - Nábor
    - University of Tennessee Medical Center
    - Kontakt:
      
      Wahid Hanna, Site 0174
      
      Telefonní číslo: 865-544-9171
- Virginia
  - Richmond, Virginia, Spojené státy, 23219
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0236
    - Kontakt:
      
      Site 0236
  - Roanoke, Virginia, Spojené státy, 24014
    - Zatím nenabíráme
    - Blue Ridge Cancer Care
    - Kontakt:
      
      Amanda Gillespie-Twardy, Site 0229
      
      Telefonní číslo: 540-982-0237
- Washington
  - Kennewick, Washington, Spojené státy, 99336
    - Nábor
    - Kadlec Clinic Hematology and Oncology
    - Kontakt:
      
      Rangaswamy Chintapatla, Site 0203
      
      Telefonní číslo: 509-783-4637
  - Seattle, Washington, Spojené státy, 98133
    - Zatím nenabíráme
    - Fred Hutchinson Cancer Center at University of Washington Medical Center - Northwest
    - Kontakt:
      
      Paul Martin, Site 0213
      
      Telefonní číslo: 206-606-5800
Česko
- - Praha 2, Česko, 12808
    - Nábor
    - Vseobecna Fakultni Nemocnice V Praze
    - Kontakt:
      
      Anna JONASOVA, Site 0090
      
      Telefonní číslo: +420224966209
- Brno-město
  - Brno, Brno-město, Česko, 625 00
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0080
    - Kontakt:
      
      Site 0080
- Moravskoslezský Kraj
  - Ostrava, Moravskoslezský Kraj, Česko, 708 52
    - Nábor
    - Fakultni nemocnice Ostrava
    - Kontakt:
      
      Zdenek Koristek, Site 0092
      
      Telefonní číslo: +420597374566
Čína
- Anhui
  - Hefei, Anhui, Čína, 230071
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0109
    - Kontakt:
      
      Site 0109
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Čína, 100730
    - Nábor
    - Beijing Peking Union Medical College Hospital
    - Kontakt:
      
      Bing Han, Site 0030
      
      Telefonní číslo: 8613601059938
  - Beijing, Beijing, Čína, 100044
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0217
    - Kontakt:
      
      Site 0217
- Chongqing
  - Chongqing, Chongqing, Čína, 400016
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    - Kontakt:
      
      li wang, Site 0223
      
      Telefonní číslo: 18623015252
- Fujian
  - Fuzhou Fujian, Fujian, Čína, 350001
    - Staženo
    - Local Institution - 0096
  - Xiamen, Fujian, Čína, 361003
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0220
    - Kontakt:
      
      Site 0220
- Guangdong
  - Guangzhou, Guangdong, Čína, 450008
    - Staženo
    - Local Institution - 0031
- Heilongjiang
  - Harbin, Heilongjiang, Čína, 150010
    - Nábor
    - The First Hospital of Harbin
    - Kontakt:
      
      Tiejun Gong, Site 0038
      
      Telefonní číslo: 13836027737
- Henan
  - Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0194
    - Kontakt:
      
      Site 0194
- Hubei
  - Wuhan, Hubei, Čína, 430058
    - Nábor
    - Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
    - Kontakt:
      
      Min Zhang, Site 0108
      
      Telefonní číslo: 15871818568
- Hunan
  - Changsha, Hunan, Čína, 410008
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0089
    - Kontakt:
      
      Site 0089
- Jiangsu
  - Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0032
    - Kontakt:
      
      Site 0032
- Jiangxi
  - Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
    - Nábor
    - The First Affiliated Hospital Of Nanchang University
    - Kontakt:
      
      Fei Li, Site 0079
      
      Telefonní číslo: 13970038386
- Jilin
  - Changchun, Jilin, Čína, 130021
    - Nábor
    - The First Hospital of Jilin University
    - Kontakt:
      
      sujun gao, Site 0043
      
      Telefonní číslo: +86 15843073208
- Liaoning
  - Shenyang, Liaoning, Čína, 110001
    - Nábor
    - The First Hospital of China Medical University
    - Kontakt:
      
      Xiaojing Yan, Site 0048
      
      Telefonní číslo: 13889128302
- Shaanxi
  - Xian, Shaanxi, Čína, 710068
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0216
    - Kontakt:
      
      Site 0216
- Shandong
  - Qingdao, Shandong, Čína, 266003
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0111
    - Kontakt:
      
      Site 0111
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Čína, 200030
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0218
    - Kontakt:
      
      Site 0218
- Sichuan
  - Cheng Du, Sichuan, Čína, 610041
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0075
    - Kontakt:
      
      Site 0075
- Tianjin
  - Tianjin, Tianjin, Čína, 300020
    - Nábor
    - Institute of hematology&blood disease hospital
    - Kontakt:
      
      zhijian xiao, Site 0103
      
      Telefonní číslo: +86 13821085716
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310003
    - Nábor
    - The first Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine
    - Kontakt:
      
      Hongyan Tong, Site 0029
      
      Telefonní číslo: 13958122357
  - Wenzhou, Zhejiang, Čína, 32500
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0033
    - Kontakt:
      
      Site 0033
Řecko
- - Alexandroupolis, Řecko, 08100
    - Nábor
    - University Hospital of Alexandroupolis
    - Kontakt:
      
      IOANNIS KOTSIANIDIS, Site 0082
      
      Telefonní číslo: +302551353739
- Achaḯa
  - Patras, Achaḯa, Řecko, 26504
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0132
    - Kontakt:
      
      Site 0132
  - Patras, Achaḯa, Řecko, 26504
    - Staženo
    - Local Institution - 0242
- Attikí
  - Athens, Attikí, Řecko, 115 27
    - Nábor
    - General Hospital of Athens "G. Gennimatas"
    - Kontakt:
      
      Eurydiki Michalis, Site 0084
      
      Telefonní číslo: +306944452898
  - Chaidari, Attikí, Řecko, 12462
    - Nábor
    - Attikon General University Hospital
    - Kontakt:
      
      Vasiliki Pappa, Site 0131
      
      Telefonní číslo: 00306937255084
Španělsko
- - Granada, Španělsko, 18012
    - Nábor
    - Local Institution - 0199
    - Kontakt:
      
      Site 0199
  - Madrid, Španělsko, 28006
    - Zatím nenabíráme
    - Local Institution - 0252
    - Kontakt:
      
      Site 0252
  - Salamanca, Španělsko, 37007
    - Nábor
    - Hospital Universitario de Salamanca - Complejo Asistencial Universitario de Salamanca
    - Kontakt:
      
      Maria Diez, Site 0200
      
      Telefonní číslo: 34699508223
- Barcelona [Barcelona]
  - Barcelona, Barcelona [Barcelona], Španělsko, 08035
    - Nábor
    - Hospital Universitari Vall d'Hebron
    - Kontakt:
      
      David Ferreiras, Site 0198
      
      Telefonní číslo: 34934893000Ext6417
- Catalunya [Cataluña]
  - L'Hospitalet de Llobregat, Catalunya [Cataluña], Španělsko, 08908
    - Nábor
    - Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet
    - Kontakt:
      
      Montserrat Arnan Sangerman, Site 0197
      
      Telefonní číslo: 34932607750
- Valenciana, Comunitat
  - Valencia, Valenciana, Comunitat, Španělsko, 46010
    - Nábor
    - Hospital Clinico de Valencia
    - Kontakt:
      
      Maria del Tormo Diaz, Site 0196
      
      Telefonní číslo: +34961973838

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Dospělý
Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastník má zdokumentovanou diagnózu MDS podle Světové zdravotnické organizace (WHO) 2016, která splňuje IPSS-R klasifikaci onemocnění s velmi nízkým, nízkým nebo středním rizikem, (střední riziko ≤ 3,5 skóre IPSS-R) potvrzenou aspirátem kostní dřeně a: i) < 5 % blastů v kostní dřeni a < 1 % blastů v periferní krvi.
Účastník má základní hladinu endogenního sérového erytropoetinu (sEPO) ≤ 500 U/l.
Účastník má příznaky anémie: i) Účastník zaznamenává skóre závažnosti „střední“ nebo vyšší u alespoň 1 položky CHZO-S únavy, slabosti, dušnosti nebo závratě provedené během období screeningu.
Účastník má průměrnou výchozí koncentraci Hb před randomizací ≤ 9,5 g/dl. Průměrný Hb je definován jako průměr všech dostupných centrálních/lokálních/předtransfuzních měření Hb během 16 týdnů před randomizací (s minimálně 2 měřeními s odstupem alespoň 1 týdne). Přijatelné jsou pouze hladiny Hb > 21 dní po transfuzi. Poslední měření musí být do 35 dnů od randomizace.

Kritéria vyloučení:

Účastník se sekundárním MDS (tj. MDS, o kterém je známo, že vznikl v důsledku chemického poškození nebo léčby chemoterapií a/nebo ozařováním jiných onemocnění).
Účastník se známou historií diagnózy AML.
Účastník s anamnézou cerebrovaskulární příhody (včetně ischemické, embolické a hemoragické cerebrovaskulární příhody), tranzitorní ischemické ataky, hluboké žilní trombózy (včetně proximální a distální), plicní nebo arteriální embolie, arteriální trombózy nebo jiné žilní trombózy během 6 měsíců před randomizací .
Účastník s anamnézou čisté aplazie červených krvinek a/nebo protilátky proti erytropoetinu.

Poznámka: Platí další kritéria pro zařazení/vyloučení definovaná protokolem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: Léčba
Přidělení: Randomizované
Intervenční model: Paralelní přiřazení
Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm	Intervence / Léčba
Experimentální: Luspatercept	Biologický: Luspatercept Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: ACE-536 BMS-986346 Reblozyl®
Aktivní komparátor: Epoetin Alfa	Biologický: Epoetin Alfa Stanovená dávka ve stanovené dny Ostatní jména: PROCRIT® Epogen® BINOKRIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků s nižším rizikem non-transfuze dependentních myelodysplastických syndromů (NTD-MDS), kteří konvertovali na transfuzní závislost (TD) během jakéhokoli nepřetržitého 16týdenního intervalu během 96týdenního léčebného období Časové okno: Až do 96. týdne	TD je definováno jako ≥ 3 jednotky červených krvinek (RBC)/16 týdnů hodnocené Mezinárodní pracovní skupinou (IWG) 2018.	Až do 96. týdne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku	Popis opatření	Časové okno
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,5 gramu/decilitr (g/dl) oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 16týdenním intervalu během 48týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do týdne 48		Až do týdne 48
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,5 g/dl oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 24týdenním intervalu během 48týdenního a 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do týdne 48		Až do týdne 48
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,5 g/dl oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 24týdenním intervalu během 48týdenního a 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Od týdne 49 do týdne 96		Od týdne 49 do týdne 96
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,5 g/dl oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 24týdenním intervalu během 48týdenního a 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do 96. týdne		Až do 96. týdne
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,0 g/dl oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 24týdenním intervalu během 48týdenního a 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do týdne 48		Až do týdne 48
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,0 g/dl oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 24týdenním intervalu během 48týdenního a 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Od týdne 49 do týdne 96		Od týdne 49 do týdne 96
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,0 g/dl oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 24týdenním intervalu během 48týdenního a 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do 96. týdne		Až do 96. týdne
Průměrná změna Hb za pevná 24týdenní období ve srovnání s výchozí hodnotou Hb Časové okno: Výchozí stav, týden 24, týden 48, týden 72, týden 96		Výchozí stav, týden 24, týden 48, týden 72, týden 96
Počet účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,5 g/dl oproti výchozí hodnotě v jakémkoli nepřetržitém 16týdenním intervalu během 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do 96. týdne		Až do 96. týdne
Počet účastníků s TD podle týdne 48 Časové okno: Až do týdne 48		Až do týdne 48
Doba do TD (IWG 2018 definovaná jako ≥ 3 RBC jednotky/16 týdnů) během jakéhokoli nepřetržitého 16týdenního intervalu do konce studie Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Doba od první dávky Luspaterceptu do první transfuze červených krvinek Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Trvání středního hematologického zlepšení erytroidní odpovědi (mHI-E) u účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,5 g/dl v jakémkoli nepřetržitém 16týdenním intervalu během 48týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do týdne 48		Až do týdne 48
Trvání středního hematologického zlepšení erytroidní odpovědi (mHI-E) u účastníků se zvýšením průměrných hodnot Hb ≥ 1,5 g/dl v jakémkoli kontinuálním 16týdenním intervalu během 96týdenního léčebného období bez transfuze Časové okno: Až do 96. týdne		Až do 96. týdne
Doba od první dávky do prvního dne odpovědi (zvýšení průměrných hodnot Hb o ≥ 1,5 g/dl v jakémkoli nepřetržitém 16týdenním intervalu během 48týdenního léčebného období bez transfuze) Časové okno: Až do týdne 48		Až do týdne 48
Doba od první dávky do prvního dne odpovědi (zvýšení průměrných hodnot Hb o ≥ 1,5 g/dl v jakémkoli nepřetržitém 16týdenním intervalu během 96týdenního léčebného období bez transfuze) Časové okno: Až do 96. týdne		Až do 96. týdne
Počet účastníků s nezávislostí na transfuzi erytrocytů po dobu alespoň 24 týdnů Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Počet transfuzí Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Počet transfuzních návštěv/jednotek Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v subškálách self-reported health-related quality of life (HRQoL) hodnocených funkčním hodnocením léčby rakoviny – anémie (FACT-An) Časové okno: Základní stav, až 5 let		Základní stav, až 5 let
Změna od výchozí hodnoty v HRQoL, kterou sami uvedli, hodnocenou evropským dotazníkem kvality života 5-dimenze (EQ-5D-5L) Časové okno: Základní stav, až 5 let		Základní stav, až 5 let
Počet účastníků s nežádoucími účinky (AE) Časové okno: Až do týdne 102		Až do týdne 102
Počet účastníků s protidrogovou protilátkou (ADA) (pozitivní nebo negativní) Časové okno: Až do týdne 102		Až do týdne 102
Farmakokinetika (PK): Koncentrace v séru Časové okno: Až do 96. týdne		Až do 96. týdne
PK: plocha pod křivkou plazmatické koncentrace v čase (AUC) Časové okno: Až do 96. týdne		Až do 96. týdne
Počet účastníků s odpovědí krevních destiček ve 24., 48. a 96. týdnu Časové okno: Až do 96. týdne	Odpověď krevních destiček je definována jako zvýšení počtu krevních destiček od výchozí hodnoty na ≥ 30 × 10^9/l v týdnu 24, týdnu 48 a týdnu 96.	Až do 96. týdne
Počet účastníků s odpovědí neutrofilů v týdnu 24, týdnu 48 a týdnu 96 Časové okno: Až do 96. týdne	Neutrofilní odpověď je definována jako absolutní zvýšení od výchozí hodnoty o > 0,5 × 10^9/l neutrofilů ve 24. týdnu, 48. týdnu a 96. týdnu.	Až do 96. týdne
Počet účastníků s progresí akutní myeloidní leukémie (AML). Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Čas do progrese AML Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Počet účastníků s progresí vysoce rizikového myelodysplastického syndromu (MDS). Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Doba do vysoce rizikové progrese MDS Časové okno: Až 5 let		Až 5 let
Čas od data randomizace do úmrtí z jakékoli příčiny Časové okno: Až 5 let		Až 5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bristol-Myers Squibb

Vyšetřovatelé

Ředitel studie: Bristol-Myers Squibb, Bristol-Myers Squibb

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

25. června 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

11. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

CA056-025
2022-500430-29-00 (Jiný identifikátor: EU CTR Number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

BMS poskytne přístup k jednotlivým anonymizovaným datům účastníků na žádost kvalifikovaných výzkumníků a za určitých kritérií. Další informace týkající se zásad a procesu sdílení dat společnosti Bristol Myers Squibb lze nalézt na adrese: https://www.bms.com/researchers-and-partners/clinical-trials-and-research/disclosure-commitment.html

Časový rámec sdílení IPD

Viz Popis plánu

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Viz Popis plánu

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

PROTOKOL STUDY
CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Ministry of Public Health, Democratic Republic...
National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníci

Dokončeno

Projekt zásahu manioku

Syndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanát

Kongo, Demokratická republika
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...

Ukončeno

Včasná fyzikální terapie u pacientů se sepsí (EARTH-ICU)

Syndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSE

Belgie
Massachusetts General Hospital
University of California, San Diego

Zatím nenabíráme

Transplantace fekální mikrobioty pro syndrom autopivovaru

Auto-pivovarský syndrom | Syndrom střevní fermentace

Spojené státy
Riphah International University

Dokončeno

Účinky suchého jehlování u pacientů se syndromem horního kříže

Syndrom krku

Pákistán
Riphah International University

Dokončeno

Technika koncentrické versus excentrické svalové energie u syndromu horního kříže

Syndrom krku

Pákistán
University Hospital, Strasbourg, France

Zatím nenabíráme

Vliv posilování svalů na výskyt syndromu psychomotorické disadaptace u starších osob (RM-SDP)

Syndrom po pádu | Syndrom psychomotorické disadaptace

Francie
University of Manitoba

Ukončeno

Use of Wii Fit (TM) to Increase Compliance With Home Exercises in Treating Patellofemoral Syndrome

Syndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolena | Patellofemorální syndrom

Kanada
Mahidol University

Dokončeno

Vliv mobilizace s pohybem u jedinců se syndromem nárazu do ramene (SIS)

Subakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom subakromiální bolesti | Subakromiální náraz | Impingement syndrom, rameno

Indonésie
Hospices Civils de Lyon

Dokončeno

Účinnost intravenózních imunoglobulinů u syndromů toxického šoku: pediatrická pilotní studie (IVIG)

Syndrom toxického šoku

Francie
Riphah International University

Nábor

Účinky IASTM spolu s komplexním programem nápravných cvičení u syndromu horního kříže.

Syndrom horního kříže

Pákistán

Klinické studie na Luspatercept

Associazione Qol-one

Nábor

Účinnost a bezpečnost Luspaterceptu pro léčbu anémie v důsledku MDS s del5q, refrakterní/rezistentní/netolerantní k předchozí léčbě, RBC-TD (Phoenix)

Myelodysplastické syndromy | Anémie | Anémie závislá na transfuzi | Del(5Q)

Itálie
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...

Dokončeno

ACE-536 Extension Study - Beta Thalassemia

Beta-Thalasemie

Řecko, Itálie
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...

Dokončeno

ACE-536 Extension Study - Myelodysplastické syndromy

Myelodysplastické syndromy

Německo
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...

Dokončeno

Studie ACE-536 pro léčbu anémie u pacientů s myelodysplastickým syndromem (MDS)

Anémie

Německo
Acceleron Pharma Inc. (a wholly owned subsidiary...

Dokončeno

Studie k hodnocení účinků ACE-536 u pacientů s beta-talasémií

B-Thalasemie

Itálie, Řecko
Sun Yat-sen University

Nábor

Bezpečnost a účinnost luspaterceptu u čínských dospělých s β-talasémií závislou na transfuzi: studie z reálného světa

Thalassemia Major | Anémie závislá na transfuzi

Čína
Groupe Francophone des Myelodysplasies
Celgene

Nábor

Studie hodnotící kombinaci luspaterceptu u LR-MDS, aniž by RS selhala nebo nebyla způsobilá pro ESA

Myelodysplastické syndromy | MDS

Francie
Hematology department of the 920th hospital

Nábor

Klinické pozorování Luspaterceptu v léčbě dospělých čínských pacientů s β-talasémií s TD β-talasémií

Účinek léku

Čína
Bristol-Myers Squibb

Nábor

Postmarketingová sledovací studie k posouzení bezpečnosti Luspaterceptu u korejských pacientů s myelodysplastickým syndromem nebo β-talasémií

Myelodysplastický syndrom | Beta thalassemie

Korejská republika
GWT-TUD GmbH
Celgene

Nábor

Hodnocení účinnosti a bezpečnosti luspaterceptu u pacientů trpících myelodysplastickým syndromem s nižším rizikem. (LUSPLUS)

Myelodysplastické syndromy

Rakousko, Německo, Španělsko, Švýcarsko

Studie k porovnání účinnosti a bezpečnosti luspaterceptu u účastníků s myelodysplastickým syndromem (MDS) a anémií, kteří nedostávají krevní transfuze (ELEMENT-MDS)

Přehled studie

Postavení

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Zápis (Odhadovaný)

Fáze

Kontakty a umístění

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Přijímá zdravé dobrovolníky

Popis

Studijní plán

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Počet zbraní

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Intervence / Léčba

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku

Popis opatření

Časové okno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Sponzor

Vyšetřovatelé

Publikace a užitečné odkazy

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Primární dokončení (Odhadovaný)

Dokončení studie (Odhadovaný)

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První zveřejněno (Aktuální)

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Naposledy ověřeno

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Popis plánu IPD

Časový rámec sdílení IPD

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Klinické studie na Myelodysplastické syndromy

Klinické studie na Luspatercept

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa