Lékařská hypnóza a hudba pro paliativní péči (MuzhypforPC)

kontext:

Kvalita života doma v paliativní péči na konci života je ideálem, kterého je často obtížné dosáhnout. Vedlejší účinky léků a omezený přístup ke zdrojům a službám mohou ovlivnit kontrolu bolesti, úzkosti a pohodu. Výzkum ukazuje, že hudební intervence a použití lékařské hypnózy mohou pomoci snížit bolest a úzkost, a tím zlepšit psychickou pohodu pacientů v mnoha klinických podmínkách. S ohledem na to jsme vyvinuli intervenční program kombinující lékařskou hypnózu a hudbu (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Cíle a design studie:

Hlavním cílem této randomizované kontrolní studie je vyhodnotit účinnost personalizovaného multimodálního intervenčního programu zahrnujícího hypnózu, hudbu nebo jejich kombinaci na složené skóre bolesti, úzkosti a nevolnosti hodnocené pomocí ESAS.

Sekundárními cíli je posoudit:

• Vývoj úzkosti a každé z proměnných ESAS (bolest, únava, nevolnost, deprese, úzkost, ospalost, chuť k jídlu, nevolnost, dušnost) od předtestu k posttestu ve srovnání se změnami těchto proměnných v kontrolní skupině.
• Preference intervenční modality (hypnóza, hudba nebo jejich kombinace).
• Proveditelnost experimentování v domácí paliativní péči na konci života.
• Zážitkové dimenze spojené s hudbou a hypnózou
• Subjektivní zážitek z intervence.

Popis zásahů:

Intervenční program sestává z personalizované multimodální intervence zahrnující hypnózu a hudbu. Nabízí každému účastníkovi možnost přijmout (a) hypnózní intervenci prezentovanou jako řízené zobrazování, (b) hudební intervenci nebo (c) kombinaci (a) hypnózy (řízené představy) a (b) hudby. Každý zásah je dále personalizován integrací individuálně preferovaných snímků a/nebo hudby.

Postup náboru a přidělování:

Dospělí (n = 40) v paliativní domácí péči, kteří dostávají služby domácí podpory od CIUSSS-NIM nebo CISSS-CA a splňují kritéria pro zařazení, jsou způsobilí k účasti v projektu. Klinický tým identifikuje účastníky, kteří splňují kritéria výběru, a zeptá se jich, zda by si přáli návštěvu člena výzkumného týmu. Během této návštěvy je každý účastník informován o projektu a požádán o podpis formuláře souhlasu. Všichni účastníci si poté vyberou preferovaný způsob intervence (a. hypnóza, b. hudba nebo c. kombinace hypnózy a hudby) před dokončením základních opatření, včetně sociodemografického dotazníku, ESAS a měření tísně. Účastníci, kteří si vyberou intervenci s hudbou (modality a a c), jsou požádáni, aby identifikovali skladby, od kterých očekávají, že vyvolají pozitivní emoce. Účastníci, kteří si vyberou řízené snímky (modality b a c), jsou požádáni, aby popsali příjemné místo.

Účastníci jsou poté stratifikováni podle pohlaví a náhodně rozděleni do „experimentální“ skupiny a skupiny „kontrola/čekací listina“. Rozdělení se řídí pořadím, které bylo dříve určeno náhodnou tabulkou vygenerovanou pomocí funkce Excel.

Účastníkům experimentální skupiny jsou nabídnuta dvě sezení. Během sezení moderátor provádí měření před intervencemi (viz níže), požádá účastníky, aby si sami poslechli zaznamenanou intervenci v délce 15 až 25 minut, zatímco on/ona čeká mimo domov účastníka, a poté se vrátí a vyplní měření po zásahu (viz níže). Účastníci jsou také požádáni, aby uvedli, jak se po každé intervenci cítí, a je jim poskytnut krátký polostrukturovaný rozhovor o jejich subjektivní zkušenosti.

Postup ve dvou intervenčních sezeních:

1. Opatření (ESAS; Tíseň) (3–5 min)
2. Intervenční sezení (15–25 minut)
3. Opatření (ESAS; Tíseň; Zkušenostní dimenze) (3–5 minut)
4. Polostrukturovaný rozhovor o subjektivním zážitku (2-5 min)

Účastníci v kontrolní skupině/skupině na pořadníku absolvují dvě kontrolní sezení podle stejného postupu jako experimentální skupina, ale bez zásahu. Během těchto kontrolních sezení se ve 20minutových intervalech provádějí stejná opatření pro tíseň a ESAS. Mezitím účastníci pokračují v provádění svých obvyklých denních činností sami, zatímco experimentátor chodí mimo domov účastníka.

Plán pro každou kontrolní relaci:

1. Opatření (ESAS; Tíseň) (3–5 min)
2. Obvyklé denní aktivity (20 min)
3. Opatření (ESAS; Tíseň) (3–5 min)

Po dokončení dvou kontrolních sezení absolvují účastníci v kontrolní skupině/skupině na pořadníku dvě intervenční sezení podle stejného postupu jako u experimentální skupiny. Tato doplňková sezení nejsou součástí návrhu hlavní analýzy, ale budou přezkoumána, protože poskytují další údaje před intervencí.

Hlavní cíl:

K analýze změn ve složeném skóre bolesti, úzkosti a nevolnosti mezi začátkem a koncem sezení v závislosti na skupině (kontrolní/čekací seznam vs. experimentální) bude proveden smíšený model procedury analýzy opakovaných měření. pomocí softwaru SPSS (model GLM). Údaje od všech účastníků, kteří absolvovali alespoň jedno sezení, budou uchována a zahrnuta do analýz. Chybějící skóre bude přičteno modelem. Naplánovali jsme také analýzu citlivosti zohledňující základní úroveň závislých proměnných, pokud existuje riziko minimálního efektu.

Data získaná v dalších sezeních pro kontrolní skupinu budou analyzována odděleně a porovnána s pre-post daty získanými v relacích 1 a 2 u stejných účastníků a v experimentální skupině.

Vedlejší cíle:

K posouzení vývoje distresu a každé z proměnných ESAS experimentální skupiny od období před intervencí po intervenci a k ​​vyhodnocení složeného skóre pro intervenční sezení v kontrolní skupině/skupině na pořadníku použijeme podobný model GLM.

Pro posouzení preference intervenční modality (hypnóza, hudba nebo hypnóza a hudba) spočítáme frekvenci výběru každé intervenční modality u všech účastníků.

Pro posouzení zkušenostních aspektů intervence vypočteme průměr pro každou z osmi zkušenostních dimenzí.

Aby se prozkoumala subjektivní zkušenost intervence, facilitátor položí dvě otevřené otázky, aby se zeptal na aktuální pocit účastníka a na jeho dojem ze změny.