Hipnoza medyczna i muzyka w opiece paliatywnej (MuzhypforPC)

Kontekst :

Jakość życia w domu w opiece paliatywnej u schyłku życia jest ideałem, który często jest trudny do osiągnięcia. Skutki uboczne leków i ograniczony dostęp do zasobów i usług mogą wpływać na kontrolę bólu, lęku i dobrego samopoczucia. Badania pokazują, że interwencje muzyczne i stosowanie hipnozy medycznej mogą pomóc zmniejszyć ból i niepokój, a tym samym poprawić samopoczucie psychiczne pacjentów w wielu sytuacjach klinicznych. W związku z tym opracowaliśmy program interwencyjny łączący hipnozę medyczną i muzykę (Bissonnette i in., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Cele i projekt badania:

Głównym celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest ocena skuteczności spersonalizowanego, multimodalnego programu interwencyjnego obejmującego hipnozę, muzykę lub ich kombinację na złożoną punktację bólu, niepokoju i złego samopoczucia ocenianą za pomocą ESAS.

Celem drugorzędnym jest ocena:

• Ewolucja dystresu i każdej ze zmiennych ESAS (ból, zmęczenie, nudności, depresja, lęk, senność, apetyt, złe samopoczucie, duszność) od testu wstępnego do testu końcowego w porównaniu ze zmianami tych zmiennych w grupie kontrolnej.
• Preferowanie metody interwencji (hipnoza, muzyka lub ich kombinacja).
• Możliwość eksperymentowania w opiece paliatywnej u schyłku życia w domu.
• Doświadczalne wymiary związane z muzyką i hipnozą
• Subiektywne doświadczenie interwencji.

Opis interwencji:

Program interwencji składa się ze spersonalizowanej multimodalnej interwencji obejmującej hipnozę i muzykę. Daje każdemu uczestnikowi możliwość otrzymania (a) interwencji hipnozy przedstawionej jako kierowane obrazy, (b) interwencji muzycznej lub (c) kombinacji (a) hipnozy (kierowanych obrazów) i (b) muzyki. Każda interwencja jest dodatkowo spersonalizowana poprzez integrację indywidualnie preferowanych obrazów i/lub muzyki.

Procedura rekrutacji i przydziału:

Do udziału w projekcie kwalifikują się osoby dorosłe (n = 40) objęte domową opieką paliatywną, otrzymujące usługi wsparcia domowego od CIUSSS-NIM lub CISSS-CA i spełniające kryteria włączenia. Zespół kliniczny identyfikuje uczestników spełniających kryteria selekcji i pyta ich, czy życzą sobie wizyty członka zespołu badawczego. Podczas tej wizyty każdy uczestnik jest informowany o projekcie i proszony o podpisanie formularza zgody. Następnie wszyscy uczestnicy wybierają preferowaną metodę interwencji (a. hipnoza, b. muzyka lub C. połączenie hipnozy i muzyki) przed zakończeniem podstawowych pomiarów, w tym kwestionariusza społeczno-demograficznego, ESAS i pomiaru dystresu. Uczestnicy, którzy wybierają interwencję muzyczną (modalności a i c), proszeni są o zidentyfikowanie utworów, które ich zdaniem wywołają pozytywne emocje. Uczestnicy, którzy wybiorą obrazowanie z przewodnikiem (modalności b i c), proszeni są o opisanie przyjemnego miejsca.

Uczestnicy są następnie dzieleni według płci i losowo przypisywani do grupy „eksperymentalnej” i grupy „kontrolnej/listy oczekujących”. Rozkład jest zgodny z kolejnością określoną wcześniej przez losową tabelę wygenerowaną za pomocą funkcji programu Excel.

Uczestnikom grupy eksperymentalnej oferowane są dwie sesje. Podczas sesji facylitator dokonuje pomiarów przed interwencją (patrz poniżej), prosi uczestników o samodzielne wysłuchanie nagranej interwencji trwającej od 15 do 25 minut, podczas gdy on/ona czeka przed domem uczestnika, a następnie wraca, aby uzupełnić pomiary pointerwencji (patrz poniżej). Uczestnicy są również proszeni o opisanie, jak się czują po każdej interwencji, i otrzymują krótki, częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat ich subiektywnych doświadczeń.

Przebieg dwóch sesji interwencyjnych:

1. Środki (ESAS; niepokój) (3-5 min)
2. Sesje interwencyjne (15-25 minut)
3. Miary (ESAS; cierpienie; wymiary doświadczalne) (3-5 minut)
4. Częściowo ustrukturyzowany wywiad na temat subiektywnego doświadczenia (2-5 min)

Uczestnicy z grupy kontrolnej/listy oczekujących przechodzą dwie sesje kontrolne zgodnie z tą samą procedurą co grupa eksperymentalna, ale bez interwencji. Podczas tych sesji kontrolnych w odstępach 20-minutowych podejmowane są te same środki bezpieczeństwa i ESAS. W międzyczasie uczestnicy nadal samodzielnie wykonują swoje zwykłe codzienne czynności, podczas gdy eksperymentator wychodzi z domu uczestnika.

Zaplanuj każdą sesję kontrolną:

1. Środki (ESAS; niepokój) (3-5 min)
2. Zwykłe codzienne czynności (20 min)
3. Środki (ESAS; niepokój) (3-5 min)

Po zakończeniu dwóch sesji kontrolnych uczestnicy z grupy kontrolnej/listy oczekujących otrzymują dwie sesje interwencyjne, zgodnie z tą samą procedurą, co grupa eksperymentalna. Te dodatkowe sesje nie są częścią głównego projektu analizy, ale zostaną zbadane, ponieważ dostarczają dodatkowych danych przed i po interwencji.

Głowny cel:

Aby przeanalizować zmiany w złożonym wyniku bólu, niepokoju i złego samopoczucia między początkiem a końcem sesji w zależności od grupy (kontrolna/lista oczekujących vs. eksperymentalna), zostaną przeprowadzone procedury analizy powtarzanych pomiarów modelu mieszanego z wykorzystaniem oprogramowania SPSS (model GLM). Dane wszystkich uczestników, którzy ukończyli co najmniej jedną sesję, zostaną zachowane i uwzględnione w analizach. Brakujące wyniki zostaną przypisane przez model. Zaplanowaliśmy również analizę wrażliwości uwzględniającą poziom bazowy zmiennych zależnych, jeśli istnieje ryzyko wystąpienia efektu podłogi.

Dane uzyskane w dodatkowych sesjach dla grupy kontrolnej będą analizowane oddzielnie i porównywane z danymi pre-post uzyskanymi w sesjach 1 i 2 u tych samych uczestników oraz w grupie eksperymentalnej.

Cele drugorzędne:

Aby ocenić ewolucję dystresu i każdej ze zmiennych ESAS grupy eksperymentalnej od pre- do post-interwencji oraz aby ocenić łączny wynik dla sesji interwencyjnych w grupie kontrolnej/listy oczekujących, zastosujemy podobny model GLM.

Aby ocenić preferencje dotyczące modalności interwencji (hipnoza, muzyka lub hipnoza i muzyka), policzymy częstotliwość wyboru każdej metody interwencji dla wszystkich uczestników.

Aby ocenić empiryczne aspekty interwencji, obliczymy średnią dla każdego z ośmiu wymiarów empirycznych.

Aby zbadać subiektywne doświadczenie interwencji, facylitator zada dwa pytania otwarte, aby zapytać o aktualne odczucia uczestnika i jego wrażenie zmiany.