Hipnosis Médica y Música para Cuidados Paliativos (MuzhypforPC)

Contexto :

La calidad de vida en el hogar en cuidados paliativos al final de la vida es un ideal muchas veces difícil de alcanzar. Los efectos secundarios de los medicamentos y el acceso limitado a recursos y servicios pueden afectar el control del dolor, la ansiedad y el bienestar. Las investigaciones muestran que las intervenciones musicales y el uso de la hipnosis médica pueden ayudar a reducir el dolor y la ansiedad y, por lo tanto, mejorar el bienestar psicológico de los pacientes en muchos entornos clínicos. Ante esto, hemos desarrollado un programa de intervención que combina hipnosis médica y música (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Objetivos y diseño del estudio:

El objetivo principal de este ensayo de control aleatorio es evaluar la eficacia de un programa de intervención multimodal personalizado que incluye hipnosis, música o su combinación en la puntuación compuesta de dolor, ansiedad y malestar evaluados con el ESAS.

Los objetivos secundarios son evaluar:

• La evolución de la angustia y de cada una de las variables ESAS (dolor, fatiga, náuseas, depresión, ansiedad, somnolencia, apetito, malestar, disnea) desde el pretest hasta el postest en comparación con los cambios en estas variables en el grupo control.
• La preferencia por la modalidad de intervención (hipnosis, música o su combinación).
• La viabilidad de la experimentación en cuidados paliativos al final de la vida en el hogar.
• Las dimensiones experienciales asociadas con la música y la hipnosis
• La experiencia subjetiva de la intervención.

Descripción de las intervenciones:

El programa de intervención consiste en una intervención multimodal personalizada que involucra hipnosis y música. Ofrece a cada participante la opción de recibir (a) la intervención de hipnosis presentada como imágenes guiadas, (b) la intervención musical o (c) una combinación de (a) hipnosis (imágenes guiadas) y (b) música. Cada intervención se personaliza aún más mediante la integración de imágenes y/o música preferidas individualmente.

Procedimiento de contratación y asignación:

Los adultos (n = 40) en cuidados paliativos domiciliarios que reciben servicios de apoyo domiciliario de CIUSSS-NIM o CISSS-CA y cumplen con los criterios de inclusión son elegibles para participar en el proyecto. El equipo clínico identifica a los participantes que cumplen con los criterios de selección y les pregunta si les gustaría recibir la visita de un miembro del equipo de investigación. Durante esta visita, se informa a cada participante del proyecto y se le pide que firme el formulario de consentimiento. Luego, todos los participantes eligen su modalidad de intervención preferida (a. hipnosis, B. música o c. combinación de hipnosis y música) antes de completar las medidas de referencia, incluido un cuestionario sociodemográfico, el ESAS y una medida de angustia. A los participantes que eligen una intervención con música (modalidades ayc) se les pide que identifiquen piezas que esperan que generen emociones positivas. A los participantes que eligen imágenes guiadas (modalidades b y c) se les pide que describan un lugar agradable.

Luego, los participantes se estratifican por género y se asignan aleatoriamente al grupo "experimental" y al grupo de "control/lista de espera". La distribución sigue el orden previamente determinado por una tabla aleatoria generada mediante una función de Excel.

Se ofrecen dos sesiones a los participantes del grupo experimental. Durante las sesiones, un facilitador toma las medidas previas a las intervenciones (ver más abajo), les pide a los participantes que escuchen la intervención grabada de 15 a 25 minutos por sí mismos mientras espera fuera de la casa del participante, y luego regresa para completar las medidas posteriores a la intervención (ver más abajo). También se les pide a los participantes que informen cómo se sienten después de cada intervención y se les da una breve entrevista semiestructurada sobre su experiencia subjetiva.

Procedimiento en las dos sesiones de intervención:

1. Medidas (ESAS; Distress) (3-5 min)
2. Sesiones de intervención (15-25 minutos)
3. Medidas (ESAS; Angustia; Dimensiones experienciales) (3-5 minutos)
4. Entrevista semiestructurada sobre la experiencia subjetiva (2-5 min)

Los participantes del grupo control/lista de espera reciben dos sesiones de control siguiendo el mismo procedimiento que el grupo experimental pero sin recibir la intervención. Durante estas sesiones de control, se toman las mismas medidas de angustia y ESAS a intervalos de 20 minutos. Mientras tanto, los participantes continúan realizando sus actividades diarias habituales por sí mismos mientras el experimentador camina fuera de la casa del participante.

Plan para cada sesión de control:

1. Medidas (ESAS; Distress) (3-5 min)
2. Actividades diarias habituales (20 min)
3. Medidas (ESAS; Distress) (3-5 min)

Una vez completadas las dos sesiones de control, los participantes del grupo de control/lista de espera reciben dos sesiones de intervención, siguiendo el mismo procedimiento que el grupo experimental. Estas sesiones complementarias no forman parte del diseño del análisis principal, pero se examinarán ya que proporcionan datos adicionales previos y posteriores a la intervención.

Objetivo principal:

Para analizar los cambios en la puntuación compuesta de dolor, ansiedad y malestar entre el inicio y el final de las sesiones en función del grupo (control/lista de espera vs. experimental), se realizará un modelo mixto de análisis de medidas repetidas. utilizando el software SPSS (modelo GLM). Los datos de todos los participantes que completaron al menos una sesión se conservarán e incluirán en los análisis. Las puntuaciones faltantes serán imputadas por el modelo. También hemos planificado un análisis de sensibilidad teniendo en cuenta el nivel de referencia de las variables dependientes, si existe riesgo de efecto suelo.

Los datos adquiridos en las sesiones adicionales para el grupo control se analizarán por separado y se compararán con los datos pre-post obtenidos en las sesiones 1 y 2 en los mismos participantes y en el grupo experimental.

Los objetivos secundarios:

Para evaluar la evolución del malestar y de cada una de las variables ESAS del grupo experimental desde antes hasta después de la intervención y para evaluar la puntuación compuesta de las sesiones de intervención en el grupo control/lista de espera, aplicaremos un modelo GLM similar.

Para evaluar la preferencia de la modalidad de intervención (hipnosis, música o hipnosis y música), contaremos la frecuencia de selección de cada modalidad de intervención para todos los participantes.

Para evaluar los aspectos experienciales de la intervención, calcularemos la media de cada una de las ocho dimensiones experienciales.

Para explorar la experiencia subjetiva de la intervención, el facilitador hará dos preguntas abiertas para indagar sobre el sentimiento actual del participante y sobre su impresión de cambio.