Lääketieteellinen hypnoosi ja musiikki palliatiiviseen hoitoon (MuzhypforPC)

Konteksti:

Elämänlaatu kotona loppuelämän palliatiivisessa hoidossa on ihanteellinen, jota on usein vaikea saavuttaa. Lääkkeiden sivuvaikutukset ja resurssien ja palvelujen rajallinen saatavuus voivat vaikuttaa kivun, ahdistuksen ja hyvinvoinnin hallintaan. Tutkimukset osoittavat, että musiikilliset interventiot ja lääketieteellisen hypnoosin käyttö voivat auttaa vähentämään kipua ja ahdistusta ja siten parantamaan potilaiden psyykkistä hyvinvointia monissa kliinisissä olosuhteissa. Tämän vuoksi olemme kehittäneet interventio-ohjelman, jossa yhdistyvät lääketieteellinen hypnoosi ja musiikki (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Tavoitteet ja opintojen suunnittelu:

Tämän satunnaistetun kontrollikokeen päätavoitteena on arvioida yksilöllisen multimodaalisen interventio-ohjelman, mukaan lukien hypnoosi, musiikki tai niiden yhdistelmä, tehokkuutta kivun, ahdistuksen ja pahoinvoinnin yhdistelmäpisteissä ESAS:lla arvioituna.

Toissijaisina tavoitteina on arvioida:

• Ahdistuksen ja kunkin ESAS-muuttujan (kipu, väsymys, pahoinvointi, masennus, ahdistuneisuus, uneliaisuus, ruokahalu, huonovointisuus, hengenahdistus) kehitys esitestistä testin jälkeen verrattuna näiden muuttujien muutoksiin kontrolliryhmässä.
• Interventiomodaliteetin (hypnoosi, musiikki tai niiden yhdistelmä) suosiminen.
• Kokeilun toteutettavuus palliatiivisessa palliatiivisessa kotona.
• Musiikkiin ja hypnoosiin liittyvät kokemukselliset ulottuvuudet
• Intervention subjektiivinen kokemus.

Interventioiden kuvaus:

Interventio-ohjelma koostuu yksilöllisestä multimodaalisesta interventiosta, joka sisältää hypnoosia ja musiikkia. Se tarjoaa jokaiselle osallistujalle mahdollisuuden saada (a) hypnoosiinterventio ohjattuina kuvina, (b) musiikillinen interventio tai (c) (a) hypnoosin (ohjattu kuva) ja (b) musiikin yhdistelmä. Jokainen interventio on edelleen personoitu integroimalla yksilöllisesti suositeltuja kuvia ja/tai musiikkia.

Rekrytointi- ja jakomenettely:

Hankkeeseen voivat osallistua palliatiivisessa kotihoidossa olevat aikuiset (n = 40), jotka saavat kotipalveluja CIUSSS-NIM:ltä tai CISSS-CA:lta ja täyttävät osallistumiskriteerit. Kliininen ryhmä tunnistaa osallistujat, jotka täyttävät valintakriteerit, ja kysyy heiltä, ​​haluavatko he käydä tutkimusryhmän jäsenen luona. Vierailun aikana jokaiselle osallistujalle kerrotaan hankkeesta ja pyydetään allekirjoittamaan suostumuslomake. Kaikki osallistujat valitsevat sitten haluamansa interventiomenetelmän (a. hypnoosi, b. musiikkia tai c. hypnoosin ja musiikin yhdistelmä) ennen perustoimenpiteiden suorittamista, mukaan lukien sosiodemografinen kyselylomake, ESAS ja hätämittaus. Osallistujia, jotka valitsevat intervention musiikin kanssa (modaliteetit a ja c), pyydetään tunnistamaan kappaleet, joiden he odottavat herättävän positiivisia tunteita. Osallistujia, jotka valitsevat opastetun kuvan (modaliteetit b ja c), pyydetään kuvailemaan miellyttävä paikka.

Osallistujat ositetaan sitten sukupuolen mukaan ja jaetaan satunnaisesti "kokeelliseen" ryhmään ja "kontrolli-/jonoluettelo"-ryhmään. Jakauma noudattaa Excel-funktiolla luodun satunnaistaulukon aiemmin määrittämää järjestystä.

Koeryhmän osallistujille tarjotaan kaksi istuntoa. Istunnon aikana ohjaaja tekee interventioita edeltävät mittaukset (katso alla), pyytää osallistujia kuuntelemaan 15-25 minuutin mittaisen tallennetun intervention itse, kun hän odottaa osallistujan kodin ulkopuolella, ja palaa sitten takaisin täyttämään intervention jälkeiset mittaukset (katso alla). Osallistujia pyydetään myös kertomaan, miltä heistä tuntuu jokaisen intervention jälkeen, ja heille annetaan lyhyt puolistrukturoitu haastattelu subjektiivisista kokemuksistaan.

Toimenpide kahdessa interventioistunnossa:

1. Toimenpiteet (ESAS; Hätä) (3-5 min)
2. Interventioistunnot (15-25 minuuttia)
3. Toimenpiteet (ESAS; hätä; kokemukselliset mitat) (3-5 minuuttia)
4. Puolistrukturoitu haastattelu subjektiivisesta kokemuksesta (2-5 min)

Kontrolli/jonotuslistaryhmän osallistujat saavat kaksi kontrolliistuntoa samaa menettelyä noudattaen kuin koeryhmä, mutta ilman interventiota. Näiden valvontaistuntojen aikana suoritetaan samat hätä- ja ESAS-toimenpiteet 20 minuutin välein. Sillä välin osallistujat jatkavat tavanomaisten päivittäisten toimintojensa suorittamista itse, kun kokeilija kävelee osallistujan kodin ulkopuolella.

Suunnittele jokaiselle ohjausistunnolle:

1. Toimenpiteet (ESAS; Hätä) (3-5 min)
2. Tavalliset päivittäiset aktiviteetit (20 min)
3. Toimenpiteet (ESAS; Hätä) (3-5 min)

Kun kaksi kontrolliistuntoa on suoritettu, kontrolli-/jonotuslistaryhmän osallistujat saavat kaksi interventioistuntoa noudattaen samaa menettelyä kuin koeryhmä. Nämä lisäistunnot eivät ole osa pääanalyysisuunnitelmaa, mutta niitä tarkastellaan, koska ne tarjoavat lisätietoa ennen interventiota.

Päätavoite:

Kivun, ahdistuneisuuden ja huonovointisuuden yhdistelmäpistemäärän muutosten analysoimiseksi istuntojen alun ja lopun välillä ryhmän funktiona (kontrolli/jonotuslista vs. kokeellinen), suoritetaan sekamallin toistettujen mittausten analyysimenettelyt. käyttämällä SPSS-ohjelmistoa (GLM-malli). Kaikkien vähintään yhden istunnon suorittaneiden osallistujien tiedot säilytetään ja sisällytetään analyyseihin. Puuttuvat pisteet lasketaan mallin mukaan. Olemme myös suunnitelleet herkkyysanalyysin, jossa huomioidaan riippuvien muuttujien lähtötaso, mikäli lattiavaikutuksen riski on olemassa.

Vertailuryhmän lisäistunnoissa saadut tiedot analysoidaan erikseen ja niitä verrataan istunnoissa 1 ja 2 samoihin osallistujiin ja koeryhmään saatuihin pre-post -tietoihin.

Toissijaiset tavoitteet:

Käytämme samanlaista GLM-mallia arvioidaksemme koeryhmän ahdistuksen ja kunkin ESAS-muuttujan kehitystä ennen interventiota interventioon sen jälkeen ja arvioidaksemme interventioistuntojen yhdistelmäpisteitä kontrolli-/jonolistaryhmässä.

Interventiomodaliteetin (hypnoosi, musiikki tai hypnoosi ja musiikki) mieltymyksen arvioimiseksi laskemme kunkin interventiomuodon valintatiheyden kaikille osallistujille.

Intervention kokemuksellisten näkökohtien arvioimiseksi laskemme kunkin kahdeksan kokemuksellisen ulottuvuuden keskiarvon.

Intervention subjektiivisen kokemuksen tutkimiseksi ohjaaja esittää kaksi avointa kysymystä osallistujan tämän hetkistä tunnetta ja vaikutelmaa muutoksesta.