Medicinsk hypnose og musik til palliativ pleje (MuzhypforPC)

Kontekst:

Livskvalitet i hjemmet i den palliative pleje i livets afslutning er et ideal, som ofte er svært at opnå. Bivirkninger af medicin og begrænset adgang til ressourcer og tjenester kan påvirke kontrollen af ​​smerte, angst og velvære. Forskning viser, at musikalske indgreb og brug af medicinsk hypnose kan være med til at mindske smerter og angst, og dermed forbedre patienternes psykologiske velbefindende i mange kliniske sammenhænge. I lyset af dette har vi udviklet et interventionsprogram, der kombinerer medicinsk hypnose og musik (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Mål og studiedesign:

Hovedformålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at evaluere effektiviteten af ​​et personligt multimodalt interventionsprogram, herunder hypnose, musik eller deres kombination på en sammensat score af smerte, angst og ildebefindende som evalueret med ESAS.

De sekundære mål er at vurdere:

• Udviklingen af ​​nød og af hver af ESAS-variablerne (smerte, træthed, kvalme, depression, angst, søvnighed, appetit, utilpashed, åndenød) fra før-test til post-test sammenlignet med ændringer i disse variabler i kontrolgruppen.
• Præferencen for interventionsmodaliteten (hypnose, musik eller deres kombination).
• Gennemførligheden af ​​eksperimentet med palliativ pleje i livet i hjemmet.
• De oplevelsesmæssige dimensioner forbundet med musik og hypnose
• Den subjektive oplevelse af interventionen.

Beskrivelse af indgreb:

Interventionsprogrammet består af en personlig multimodal intervention, der involverer hypnose og musik. Det giver hver deltager mulighed for at modtage (a) hypnoseinterventionen præsenteret som guidede billeder, (b) musikinterventionen eller (c) en kombination af (a) hypnose (guidede billeder) og (b) musik. Hver intervention er yderligere personliggjort ved at integrere individuelt foretrukne billeder og/eller musik.

Ansættelses- og tildelingsprocedure:

Voksne (n = 40) i palliativ hjemmepleje, der modtager hjemmestøtte fra CIUSSS-NIM eller CISSS-CA og opfylder inklusionskriterierne, er berettiget til at deltage i projektet. Det kliniske team identificerer deltagere, der opfylder udvælgelseskriterierne, og spørger dem, om de gerne vil have besøg af et medlem af forskerholdet. Under dette besøg informeres hver deltager om projektet og bliver bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. Alle deltagere vælger derefter deres foretrukne interventionsmodalitet (a. hypnose, b. musik eller c. kombination af hypnose og musik) før udfyldelse af baseline-foranstaltninger, herunder et sociodemografisk spørgeskema, ESAS og et nødmål. Deltagere, der vælger en intervention med musik (modaliteter a og c), bliver bedt om at identificere stykker, som de forventer vil generere positive følelser. Deltagere, der vælger guidet billedsprog (modalitet b og c), bliver bedt om at beskrive et behageligt sted.

Deltagerne bliver derefter stratificeret efter køn og tilfældigt fordelt i gruppen "eksperimentelle" og "kontrol/venteliste". Fordelingen følger den rækkefølge, der tidligere er bestemt af en tilfældig tabel genereret ved hjælp af en Excel-funktion.

To sessioner tilbydes deltagerne i forsøgsgruppen. Under sessionerne tager en facilitator præ-interventionsmålingerne (se nedenfor), beder deltagerne om at lytte til den optagede intervention på 15 til 25 minutter selv, mens han/hun venter uden for deltagerens hjem, og kommer derefter tilbage for at udfylde målingerne efter indgrebet (se nedenfor). Deltagerne bliver også bedt om at rapportere, hvordan de har det efter hver intervention og får et kort semistruktureret interview om deres subjektive oplevelse.

Fremgangsmåde i de to interventionssessioner:

1. Tiltag (ESAS; nød) (3-5 min)
2. Interventionssessioner (15-25 minutter)
3. Foranstaltninger (ESAS; Distress; Erfaringsmæssige dimensioner) (3-5 minutter)
4. Semistruktureret interview om den subjektive oplevelse (2-5 min)

Deltagere i kontrol-/ventelistegruppen modtager to kontrolsessioner efter samme procedure som forsøgsgruppen, men uden at modtage interventionen. Under disse kontrolsessioner tages de samme nød- og ESAS-foranstaltninger med 20 minutters intervaller. I mellemtiden fortsætter deltagerne med at udføre deres sædvanlige daglige aktiviteter på egen hånd, mens forsøgslederen går uden for deltagerens hjem.

Planlæg for hver kontrolsession:

1. Tiltag (ESAS; nød) (3-5 min)
2. Sædvanlige daglige aktiviteter (20 min)
3. Tiltag (ESAS; nød) (3-5 min)

Efter at de to kontrolsessioner er afsluttet, modtager deltagerne i kontrol-/ventelistegruppen to interventionssessioner efter samme procedure som forsøgsgruppen. Disse supplerende sessioner er ikke en del af hovedanalysedesignet, men vil blive undersøgt, da de giver yderligere data før intervention.

Hovedformål:

For at analysere ændringerne i den sammensatte score af smerte, angst og uvelbefindende mellem begyndelsen og slutningen af ​​sessionerne som funktion af gruppen (kontrol/venteliste vs. eksperimentel), vil der blive udført en blandet model gentagne foranstaltninger analyseprocedurer ved hjælp af SPSS-software (GLM-model). Data fra alle deltagere, der har gennemført mindst én session, vil blive bevaret og inkluderet i analyserne. Manglende score vil blive imputeret af modellen. Vi har også planlagt en følsomhedsanalyse under hensyntagen til basisniveauet for de afhængige variable, hvis der er risiko for gulveffekt.

De data, der er opnået i de ekstra sessioner for kontrolgruppen, vil blive analyseret separat og sammenlignet med de præ-post-data, der er opnået i session 1 og 2 i de samme deltagere og i forsøgsgruppen.

De sekundære mål:

For at vurdere udviklingen af ​​nød og af hver af ESAS-variablerne i forsøgsgruppen fra før- til post-intervention og for at evaluere den sammensatte score for interventionssessionerne i kontrol-/ventelistegruppen vil vi anvende en lignende GLM-model.

For at vurdere præferencen for interventionsmodaliteten (hypnose, musik eller hypnose og musik), vil vi tælle hyppigheden af ​​udvælgelse af hver interventionsmodalitet for alle deltagere.

For at vurdere de oplevelsesmæssige aspekter af interventionen vil vi beregne gennemsnittet for hver af de otte oplevelsesdimensioner.

For at udforske den subjektive oplevelse af interventionen, vil to åbne spørgsmål blive stillet af facilitatoren for at spørge ind til deltagerens aktuelle følelse og om deres indtryk af forandring.