Медицинский гипноз и музыка для паллиативной помощи (MuzhypforPC)

Контекст:

Качество жизни дома при паллиативной помощи в конце жизни — это идеал, которого часто трудно достичь. Побочные эффекты лекарств и ограниченный доступ к ресурсам и услугам могут повлиять на контроль над болью, тревогой и самочувствием. Исследования показывают, что музыкальные вмешательства и использование медицинского гипноза могут помочь уменьшить боль и беспокойство и, таким образом, улучшить психологическое состояние пациентов во многих клинических условиях. Ввиду этого мы разработали интервенционную программу, сочетающую медицинский гипноз и музыку (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Задачи и дизайн исследования:

Основной целью этого рандомизированного контролируемого исследования является оценка эффективности персонализированной мультимодальной программы вмешательства, включающей гипноз, музыку или их комбинацию, по комбинированной шкале боли, беспокойства и плохого самочувствия, оцениваемой с помощью ESAS.

Второстепенными целями являются оценка:

• Эволюция дистресса и каждой из переменных ESAS (боль, утомляемость, тошнота, депрессия, тревога, сонливость, аппетит, недомогание, одышка) от предварительного к послетестовому тесту по сравнению с изменениями этих переменных в контрольной группе.
• Предпочтение модальности вмешательства (гипноз, музыка или их комбинация).
• Осуществимость эксперимента по оказанию паллиативной помощи в конце жизни на дому.
• Эмпирические измерения, связанные с музыкой и гипнозом
• Субъективный опыт вмешательства.

Описание вмешательств:

Программа вмешательства состоит из персонализированного мультимодального вмешательства, включающего гипноз и музыку. Он предлагает каждому участнику возможность получить (а) гипнотическое вмешательство, представленное в виде управляемых образов, (б) музыкальное вмешательство или (в) комбинацию (а) гипноза (управляемых образов) и (б) музыки. Каждое вмешательство дополнительно персонализируется путем интеграции индивидуально предпочитаемых образов и/или музыки.

Процедура набора и распределения:

Взрослые (n = 40), находящиеся на паллиативном уходе на дому, получающие услуги поддержки на дому от CIUSSS-NIM или CISSS-CA и отвечающие критериям включения, имеют право участвовать в проекте. Клиническая группа определяет участников, которые соответствуют критериям отбора, и спрашивает их, не хотели бы они, чтобы их посетил член исследовательской группы. Во время этого визита каждого участника информируют о проекте и просят подписать форму согласия. Затем все участники выбирают предпочтительную модальность вмешательства (а. гипноз, б. музыка или с. сочетание гипноза и музыки) перед завершением базовых измерений, включая социально-демографический опросник, ESAS и измерение стресса. Участников, выбравших вмешательство с музыкой (модальности а и с), просят определить произведения, которые, по их мнению, вызовут положительные эмоции. Участников, выбравших управляемые образы (модальности b и c), просят описать приятное место.

Затем участников стратифицируют по полу и случайным образом распределяют в «экспериментальную» группу и группу «контроль/лист ожидания». Распределение следует порядку, ранее определенному случайной таблицей, сгенерированной с помощью функции Excel.

Участникам экспериментальной группы предлагается два сеанса. Во время сеансов фасилитатор проводит измерения перед вмешательством (см. ниже), просит участников прослушать записанное вмешательство в течение 15–25 минут, пока он/она ждет возле дома участника, а затем возвращается, чтобы заполнить измерения после вмешательства (см. ниже). Участников также просят сообщить, как они себя чувствуют после каждого вмешательства, и дают краткое полуструктурированное интервью об их субъективном опыте.

Процедура двух интервенционных сессий:

1. Меры (ESAS; Бедствие) (3-5 мин)
2. Интервенционные сеансы (15-25 минут)
3. Меры (ESAS; бедствие; эмпирические измерения) (3-5 минут)
4. Полуструктурированное интервью о субъективном опыте (2-5 мин)

Участники контрольной группы/группы ожидания получают два контрольных сеанса по той же процедуре, что и экспериментальная группа, но без вмешательства. Во время этих контрольных сеансов с 20-минутными интервалами принимаются те же самые меры дистресса и ESAS. Тем временем участники продолжают заниматься своими обычными повседневными делами, пока экспериментатор выходит из дома участника.

Планируйте каждую контрольную сессию:

1. Меры (ESAS; Бедствие) (3-5 мин)
2. Обычная повседневная деятельность (20 мин.)
3. Меры (ESAS; Бедствие) (3-5 мин)

После завершения двух контрольных сеансов участники контрольной группы/группы ожидания получают два интервенционных сеанса, следуя той же процедуре, что и экспериментальная группа. Эти дополнительные сеансы не являются частью основного плана анализа, но будут рассмотрены, поскольку они предоставляют дополнительные данные до вмешательства.

Главная цель:

Чтобы проанализировать изменения в сводной оценке боли, беспокойства и недомогания между началом и концом сеансов в зависимости от группы (контрольный список / список ожидания по сравнению с экспериментальной), будут выполнены процедуры анализа повторных измерений смешанной модели. с использованием программного обеспечения SPSS (модель GLM). Данные всех участников, завершивших хотя бы один сеанс, будут сохранены и включены в анализ. Отсутствующие баллы будут вменены моделью. Мы также запланировали анализ чувствительности с учетом базового уровня зависимых переменных, если существует риск эффекта нижнего предела.

Данные, полученные на дополнительных сеансах для контрольной группы, будут проанализированы отдельно и сравнены с данными до поста, полученными на сеансах 1 и 2 у тех же участников и в экспериментальной группе.

Второстепенные цели:

Чтобы оценить эволюцию дистресса и каждой из переменных ESAS в экспериментальной группе от до вмешательства к после вмешательства, а также для оценки совокупного балла за сеансы вмешательства в контрольной группе/группе списка ожидания, мы применим аналогичную модель GLM.

Чтобы оценить предпочтение модальности вмешательства (гипноз, музыка или гипноз и музыка), мы посчитаем частоту выбора каждой модальности вмешательства для всех участников.

Чтобы оценить эмпирические аспекты вмешательства, мы рассчитаем среднее значение для каждого из восьми эмпирических измерений.

Чтобы исследовать субъективный опыт вмешательства, фасилитатор задает два открытых вопроса, чтобы узнать о текущих чувствах участников и их впечатлениях от изменений.