緩和ケアのための医療催眠と音楽 (MuzhypforPC)

コンテクスト ：

在宅での終末期緩和ケアにおける生活の質は、多くの場合達成が難しい理想です。 薬の副作用やリソースやサービスへのアクセスの制限は、痛み、不安、幸福感のコントロールに影響を与える可能性があります。 研究によると、音楽介入と医療催眠の使用は痛みや不安を軽減し、多くの臨床現場で患者の精神的健康を改善することができます。 これを考慮して、我々は医療催眠と音楽を組み合わせた介入プログラムを開発した（Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full）。

目的と研究デザイン:

このランダム化対照試験の主な目的は、ESASで評価される痛み、不安、体調不良の複合スコアに対する、催眠、音楽、またはそれらの組み合わせを含む個別化された多峰性介入プログラムの有効性を評価することです。

二次的な目的は以下を評価することです。

• 試験前から試験後までの苦痛および各 ESAS 変数（痛み、疲労、吐き気、抑うつ、不安、眠気、食欲、体調不良、息切れ）の変化を、対照群におけるこれらの変数の変化と比較した。
• 介入方法（催眠、音楽、またはそれらの組み合わせ）の好み。
• 在宅での終末期緩和ケアの実験の実現可能性。
• 音楽と催眠術に関連する経験の次元
• 介入の主観的な経験。

介入の説明:

介入プログラムは、催眠術と音楽を含む、個人に合わせたマルチモーダルな介入で構成されます。 それは各参加者に、(a) ガイド付き画像として提示される催眠介入、(b) 音楽介入、または (c) (a) 催眠 (ガイド付き画像) と (b) 音楽の組み合わせを受けるオプションを提供します。 各介入は、個別に好みの画像や音楽を統合することでさらにパーソナライズされます。

採用および配置手順：

緩和在宅ケアを受けており、CIUSSS-NIM または CISSS-CA から在宅支援サービスを受けており、包含基準を満たしている成人 (n = 40) がこのプロジェクトに参加する資格があります。 臨床チームは選択基準を満たす参加者を特定し、研究チームのメンバーによる訪問を希望するかどうかを尋ねます。 この訪問中に、各参加者はプロジェクトについて知らされ、同意書に署名するよう求められます。 次に、参加者全員が好みの介入方法を選択します (a. 催眠術、b.音楽または c.社会人口統計学的アンケート、ESAS、苦痛測定などのベースライン測定を完了する前に、催眠術と音楽の組み合わせ）。 音楽による介入（様式 a および c）を選択した参加者は、ポジティブな感情を生み出すと期待される曲を特定するよう求められます。 ガイド付き画像 (モダリティ b および c) を選択した参加者は、楽しい場所について説明するよう求められます。

その後、参加者は性別によって層別され、「実験」グループと「対照/待機リスト」グループにランダムに割り当てられます。 分布は、Excel 関数を使用して生成されたランダム テーブルによって事前に決定された順序に従います。

実験グループの参加者には 2 つのセッションが提供されます。 セッション中、ファシリテーターは介入前の測定を行い（以下を参照）、参加者の家の外で待機している間、参加者に録音された 15 ～ 25 分間の介入を一人で聞いてもらい、その後戻ってきて記入します。介入後の測定値（以下を参照）。 参加者はまた、各介入後にどう感じたかを報告するよう求められ、主観的な経験についての短い半構造化インタビューが行われます。

2 つの介入セッションの手順:

1. 測定 (ESAS; 苦痛) (3 ～ 5 分)
2. 介入セッション (15 ～ 25 分)
3. 測定 (ESAS、苦痛、経験的次元) (3 ～ 5 分)
4. 主観的な経験に関する半構造化インタビュー（2～5分）

コントロール/待機リストグループの参加者は、実験グループと同じ手順に従って、介入を受けずに 2 つのコントロールセッションを受けます。 これらの制御セッション中、同じ遭難および ESAS 措置が 20 分間隔で行われます。 その間、実験者が参加者の家の外を歩いている間、参加者は通常の日常活動を自分で実行し続けます。

各コントロール セッションを計画します。

1. 測定 (ESAS; 苦痛) (3 ～ 5 分)
2. 通常の日常活動 (20 分)
3. 測定 (ESAS; 苦痛) (3 ～ 5 分)

2 つの対照セッションが完了した後、対照/待機リスト グループの参加者は、実験グループと同じ手順に従って 2 つの介入セッションを受けます。 これらの補足セッションは主要な分析設計の一部ではありませんが、介入前後の追加データを提供するため検討されます。

主な目標：

セッションの開始と終了の間の痛み、不安、体調不良の複合スコアの変化をグループ（コントロール/待機リスト対実験）の関数として分析するために、混合モデルの反復測定分析手順が実行されます。 SPSSソフトウェア（GLMモデル）を使用。 少なくとも 1 つのセッションを完了したすべての参加者からのデータは保持され、分析に含まれます。 欠落しているスコアはモデルによって補完されます。 また、フロア効果のリスクがある場合には、従属変数のベースラインレベルを考慮した感度分析も計画しました。

対照グループの追加セッションで取得されたデータは個別に分析され、同じ参加者および実験グループのセッション 1 および 2 で取得された前後データと比較されます。

二次的な目的:

介入前から介入後までの実験グループの苦痛と各 ESAS 変数の進展を評価し、対照/待機リストグループの介入セッションの複合スコアを評価するために、同様の GLM モデルを適用します。

介入モダリティ (催眠、音楽、または催眠と音楽) の好みを評価するために、すべての参加者について各介入モダリティの選択頻度を数えます。

介入の経験的側面を評価するために、8 つの経験的側面のそれぞれの平均を計算します。

介入の主観的な経験を探るために、参加者の現在の感情と変化の印象について尋ねるために、ファシリテーターが 2 つの自由な質問をします。