Hypnose médicale et musique pour les soins palliatifs (MuzhypforPC)

Contexte :

La qualité de vie à domicile en soins palliatifs de fin de vie est un idéal souvent difficile à atteindre. Les effets secondaires des médicaments et l'accès limité aux ressources et aux services peuvent affecter le contrôle de la douleur, de l'anxiété et du bien-être. La recherche montre que les interventions musicales et l'utilisation de l'hypnose médicale peuvent aider à réduire la douleur et l'anxiété, et ainsi améliorer le bien-être psychologique des patients dans de nombreux contextes cliniques. Face à cela, nous avons développé un programme d'intervention combinant hypnose médicale et musique (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Objectifs et conception de l'étude :

L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est d'évaluer l'efficacité d'un programme d'intervention multimodale personnalisé incluant l'hypnose, la musique ou leur combinaison sur le score composite de douleur, d'anxiété et de malaise tel qu'évalué avec l'ESAS.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer :

• L'évolution de la détresse et de chacune des variables ESAS (douleur, fatigue, nausée, dépression, anxiété, somnolence, appétit, malaise, essoufflement) du pré-test au post-test par rapport à l'évolution de ces variables dans le groupe témoin.
• La préférence pour la modalité d'intervention (hypnose, musique ou leur combinaison).
• La faisabilité de l'expérimentation des soins palliatifs de fin de vie à domicile.
• Les dimensions expérientielles associées à la musique et à l'hypnose
• L'expérience subjective de l'intervention.

Descriptif des interventions :

Le programme d'intervention consiste en une intervention multimodale personnalisée impliquant l'hypnose et la musique. Il offre à chaque participant la possibilité de recevoir (a) l'intervention d'hypnose présentée sous forme d'imagerie guidée, (b) l'intervention musicale, ou (c) une combinaison de (a) hypnose (imagerie guidée) et (b) musique. Chaque intervention est davantage personnalisée en intégrant des images et/ou de la musique préférées individuellement.

Procédure de recrutement et d'affectation :

Les adultes (n = 40) en soins palliatifs à domicile recevant des services de soutien à domicile du CIUSSS-NIM ou du CISSS-CA et répondant aux critères d'inclusion sont éligibles à participer au projet. L'équipe clinique identifie les participants qui répondent aux critères de sélection et leur demande s'ils souhaitent la visite d'un membre de l'équipe de recherche. Lors de cette visite, chaque participant est informé du projet et invité à signer le formulaire de consentement. Tous les participants choisissent ensuite leur modalité d'intervention préférée (a. hypnose, b. musique ou c. combinaison d'hypnose et de musique) avant de remplir des mesures de base comprenant un questionnaire socio-démographique, l'ESAS et une mesure de détresse. Les participants qui choisissent une intervention avec musique (modalités a et c) sont invités à identifier les pièces qui, selon eux, généreront des émotions positives. Les participants qui choisissent l'imagerie guidée (modalités b et c) sont invités à décrire un lieu agréable.

Les participants sont ensuite stratifiés par sexe et assignés au hasard au groupe "expérimental" et au groupe "contrôle/liste d'attente". La distribution suit l'ordre préalablement déterminé par un tableau aléatoire généré à l'aide d'une fonction Excel.

Deux sessions sont proposées aux participants du groupe expérimental. Pendant les séances, un animateur prend les mesures pré-interventions (voir ci-dessous), demande aux participants d'écouter par eux-mêmes l'intervention enregistrée de 15 à 25 minutes en attendant devant le domicile du participant, puis revient remplir les mesures post-intervention (voir ci-dessous). Les participants sont également invités à dire comment ils se sentent après chaque intervention et reçoivent un bref entretien semi-structuré sur leur expérience subjective.

Déroulement dans les deux séances d'intervention :

1. Mesures (ESAS ; détresse) (3-5 min)
2. Séances d'intervention (15-25 minutes)
3. Mesures (ESAS ; détresse ; dimensions expérientielles) (3-5 minutes)
4. Entretien semi-structuré sur l'expérience subjective (2-5 min)

Les participants du groupe contrôle/liste d'attente reçoivent deux séances de contrôle suivant la même procédure que le groupe expérimental mais sans recevoir l'intervention. Au cours de ces séances de contrôle, les mêmes mesures de détresse et ESAS sont prises à intervalles de 20 minutes. En attendant, les participants continuent à effectuer leurs activités quotidiennes habituelles par eux-mêmes tandis que l'expérimentateur marche à l'extérieur de la maison du participant.

Planifiez pour chaque session de contrôle :

1. Mesures (ESAS ; détresse) (3-5 min)
2. Activités quotidiennes habituelles (20 min)
3. Mesures (ESAS ; détresse) (3-5 min)

Une fois les deux séances de contrôle terminées, les participants du groupe contrôle/liste d'attente reçoivent deux séances d'intervention, suivant la même procédure que le groupe expérimental. Ces séances supplémentaires ne font pas partie de la conception de l'analyse principale, mais seront examinées car elles fournissent des données supplémentaires avant et après l'intervention.

Objectif principal:

Pour analyser l'évolution du score composite de douleur, d'anxiété et de malaise entre le début et la fin des séances en fonction du groupe (contrôle/liste d'attente vs expérimental), un modèle mixte de procédures d'analyse de mesures répétées sera effectué à l'aide du logiciel SPSS (modèle GLM). Les données de tous les participants qui ont terminé au moins une session seront conservées et incluses dans les analyses. Les scores manquants seront imputés par le modèle. Nous avons également prévu une analyse de sensibilité prenant en compte le niveau de référence des variables dépendantes, s'il existe un risque d'effet plancher.

Les données acquises dans les sessions supplémentaires pour le groupe témoin seront analysées séparément et comparées aux données pré-post obtenues dans les sessions 1 et 2 chez les mêmes participants et dans le groupe expérimental.

Les objectifs secondaires :

Pour évaluer l'évolution de la détresse et de chacune des variables ESAS du groupe expérimental de la pré- à la post-intervention et pour évaluer le score composite des séances d'intervention dans le groupe contrôle/liste d'attente, nous appliquerons un modèle GLM similaire.

Pour évaluer la préférence de la modalité d'intervention (hypnose, musique ou hypnose et musique), nous compterons la fréquence de sélection de chaque modalité d'intervention pour tous les participants.

Pour évaluer les aspects expérientiels de l'intervention, nous calculerons la moyenne de chacune des huit dimensions expérientielles.

Pour explorer l'expérience subjective de l'intervention, deux questions ouvertes seront posées par l'animateur pour s'enquérir du ressenti actuel du participant et de son impression de changement.