Medizinische Hypnose und Musik für die Palliativversorgung (MuzhypforPC)

Kontext:

Lebensqualität zu Hause ist in der Sterbebegleitung ein Ideal, das oft nur schwer zu erreichen ist. Nebenwirkungen von Medikamenten und eingeschränkter Zugang zu Ressourcen und Dienstleistungen können die Kontrolle von Schmerzen, Angstzuständen und das Wohlbefinden beeinträchtigen. Untersuchungen zeigen, dass musikalische Interventionen und der Einsatz medizinischer Hypnose dazu beitragen können, Schmerzen und Ängste zu lindern und so das psychische Wohlbefinden der Patienten in vielen klinischen Situationen zu verbessern. Vor diesem Hintergrund haben wir ein Interventionsprogramm entwickelt, das medizinische Hypnose und Musik kombiniert (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Ziele und Studiendesign:

Das Hauptziel dieser randomisierten Kontrollstudie besteht darin, die Wirksamkeit eines personalisierten multimodalen Interventionsprogramms einschließlich Hypnose, Musik oder deren Kombination anhand des zusammengesetzten Scores von Schmerz, Angst und Unwohlsein zu bewerten, der mit dem ESAS bewertet wurde.

Die sekundären Ziele bestehen darin, Folgendes zu bewerten:

• Die Entwicklung der Belastung und jeder ESAS-Variablen (Schmerz, Müdigkeit, Übelkeit, Depression, Angst, Schläfrigkeit, Appetit, Unwohlsein, Atemlosigkeit) von vor dem Test bis nach dem Test im Vergleich zu Veränderungen dieser Variablen in der Kontrollgruppe.
• Die Präferenz für die Interventionsmodalität (Hypnose, Musik oder deren Kombination).
• Die Machbarkeit des Experiments zur Palliativversorgung am Lebensende zu Hause.
• Die mit Musik und Hypnose verbundenen Erfahrungsdimensionen
• Das subjektive Erleben der Intervention.

Beschreibung der Interventionen:

Das Interventionsprogramm besteht aus einer personalisierten multimodalen Intervention mit Hypnose und Musik. Es bietet jedem Teilnehmer die Möglichkeit, (a) die Hypnoseintervention in Form geführter Bilder, (b) die Musikintervention oder (c) eine Kombination aus (a) Hypnose (geführte Bilder) und (b) Musik zu erhalten. Jede Intervention wird durch die Integration individuell bevorzugter Bilder und/oder Musik weiter personalisiert.

Einstellungs- und Vergabeverfahren:

Zur Teilnahme am Projekt berechtigt sind Erwachsene (n = 40), die sich in palliativer häuslicher Pflege befinden und häusliche Unterstützungsdienste von CIUSSS-NIM oder CISSS-CA erhalten und die Einschlusskriterien erfüllen. Das klinische Team identifiziert Teilnehmer, die die Auswahlkriterien erfüllen, und fragt sie, ob sie einen Besuch von einem Mitglied des Forschungsteams wünschen. Bei diesem Besuch wird jeder Teilnehmer über das Projekt informiert und gebeten, die Einverständniserklärung zu unterschreiben. Alle Teilnehmer wählen dann ihre bevorzugte Interventionsmodalität (a. Hypnose, geb. Musik oder c. Kombination aus Hypnose und Musik), bevor Basismaßnahmen durchgeführt werden, darunter ein soziodemografischer Fragebogen, der ESAS und eine Stressmessung. Teilnehmer, die sich für eine Intervention mit Musik (Modalitäten a und c) entscheiden, werden gebeten, Stücke zu identifizieren, von denen sie erwarten, dass sie positive Emotionen hervorrufen. Teilnehmer, die sich für geführte Bilder (Modalitäten b und c) entscheiden, werden gebeten, einen angenehmen Ort zu beschreiben.

Anschließend werden die Teilnehmer nach Geschlecht geschichtet und zufällig der „experimentellen“ Gruppe und der „Kontroll-/Warteliste“-Gruppe zugeordnet. Die Verteilung folgt der Reihenfolge, die zuvor durch eine mithilfe einer Excel-Funktion erstellte Zufallstabelle ermittelt wurde.

Den Teilnehmern der Experimentalgruppe werden zwei Sitzungen angeboten. Während der Sitzungen nimmt ein Moderator die Messungen vor den Interventionen vor (siehe unten), bittet die Teilnehmer, sich die aufgezeichnete Intervention 15 bis 25 Minuten lang selbst anzuhören, während er/sie vor dem Haus des Teilnehmers wartet, und kommt dann zurück, um auszufüllen die Messungen nach dem Eingriff (siehe unten). Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, zu berichten, wie sie sich nach jeder Intervention fühlen, und erhalten ein kurzes, halbstrukturiertes Interview über ihre subjektiven Erfahrungen.

Ablauf in den beiden Interventionssitzungen:

1. Maßnahmen (ESAS; Distress) (3-5 Min.)
2. Interventionssitzungen (15–25 Minuten)
3. Maßnahmen (ESAS; Distress; Erfahrungsdimensionen) (3-5 Minuten)
4. Halbstrukturiertes Interview über das subjektive Erleben (2-5 Min.)

Teilnehmer der Kontroll-/Wartelistengruppe erhalten zwei Kontrollsitzungen nach dem gleichen Verfahren wie die Versuchsgruppe, jedoch ohne die Intervention. Während dieser Kontrollsitzungen werden in 20-Minuten-Intervallen die gleichen Not- und ESAS-Maßnahmen durchgeführt. In der Zwischenzeit führen die Teilnehmer weiterhin ihre üblichen täglichen Aktivitäten selbstständig aus, während der Experimentator das Haus des Teilnehmers verlässt.

Planen Sie für jede Kontrollsitzung:

1. Maßnahmen (ESAS; Distress) (3-5 Min.)
2. Übliche tägliche Aktivitäten (20 Min.)
3. Maßnahmen (ESAS; Distress) (3-5 Min.)

Nach Abschluss der beiden Kontrollsitzungen erhalten die Teilnehmer der Kontroll-/Wartelistengruppe zwei Interventionssitzungen, wobei das gleiche Verfahren wie bei der Versuchsgruppe angewendet wird. Diese ergänzenden Sitzungen sind nicht Teil des Hauptanalysedesigns, werden jedoch untersucht, da sie zusätzliche Daten vor und nach der Intervention liefern.

Hauptziel:

Um die Veränderungen im zusammengesetzten Score von Schmerz, Angst und Unwohlsein zwischen Beginn und Ende der Sitzungen als Funktion der Gruppe (Kontrolle/Warteliste vs. experimentell) zu analysieren, wird ein gemischtes Modell zur Analyse wiederholter Messungen durchgeführt unter Verwendung der SPSS-Software (GLM-Modell). Die Daten aller Teilnehmer, die mindestens eine Sitzung absolviert haben, werden gespeichert und in die Analysen einbezogen. Fehlende Werte werden vom Modell unterstellt. Darüber hinaus haben wir eine Sensitivitätsanalyse unter Berücksichtigung des Ausgangsniveaus der abhängigen Variablen geplant, falls die Gefahr eines Floor-Effekts besteht.

Die in den zusätzlichen Sitzungen für die Kontrollgruppe erfassten Daten werden separat analysiert und mit den Prä-Post-Daten verglichen, die in den Sitzungen 1 und 2 bei denselben Teilnehmern und in der Versuchsgruppe ermittelt wurden.

Die sekundären Ziele:

Um die Entwicklung der Belastung und jeder ESAS-Variablen der Versuchsgruppe von vor bis nach der Intervention zu bewerten und den zusammengesetzten Score für die Interventionssitzungen in der Kontroll-/Wartelistengruppe zu bewerten, werden wir ein ähnliches GLM-Modell anwenden.

Um die Präferenz der Interventionsmodalität (Hypnose, Musik oder Hypnose und Musik) zu beurteilen, zählen wir die Häufigkeit der Auswahl jeder Interventionsmodalität für alle Teilnehmer.

Um die Erfahrungsaspekte der Intervention zu bewerten, berechnen wir den Mittelwert für jede der acht Erfahrungsdimensionen.

Um die subjektive Erfahrung der Intervention zu erforschen, stellt der Moderator zwei offene Fragen, um das aktuelle Gefühl des Teilnehmers und seinen Eindruck von Veränderung zu erfragen.