Medische hypnose en muziek voor palliatieve zorg (MuzhypforPC)

Context :

Kwaliteit van leven thuis in palliatieve zorg aan het levenseinde is een vaak moeilijk te verwezenlijken ideaal. Bijwerkingen van medicijnen en beperkte toegang tot middelen en diensten kunnen de beheersing van pijn, angst en welzijn beïnvloeden. Onderzoek toont aan dat muzikale interventies en het gebruik van medische hypnose pijn en angst kunnen helpen verminderen en zo het psychologische welzijn van patiënten in veel klinische omgevingen kunnen verbeteren. Met het oog hierop hebben we een interventieprogramma ontwikkeld dat medische hypnose en muziek combineert (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Doelstellingen en studieopzet:

Het hoofddoel van deze gerandomiseerde controlestudie is het evalueren van de doeltreffendheid van een gepersonaliseerd multimodaal interventieprogramma met hypnose, muziek of hun combinatie op een samengestelde score van pijn, angst en onwel zijn zoals geëvalueerd met de ESAS.

De secundaire doelstellingen zijn het beoordelen van:

• De evolutie van angst en van elk van de ESAS-variabelen (pijn, vermoeidheid, misselijkheid, depressie, angst, slaperigheid, eetlust, onwel zijn, kortademigheid) van pre-test tot post-test in vergelijking met veranderingen in deze variabelen in de controlegroep.
• De voorkeur voor de interventiemodaliteit (hypnose, muziek of hun combinatie).
• De haalbaarheid van het experiment in palliatieve zorg aan het levenseinde thuis.
• De ervaringsdimensies geassocieerd met muziek en hypnose
• De subjectieve beleving van de ingreep.

Beschrijving van interventies :

Het interventieprogramma bestaat uit een gepersonaliseerde multimodale interventie met hypnose en muziek. Het biedt elke deelnemer de mogelijkheid om (a) de hypnose-interventie gepresenteerd als geleide beelden, (b) de muziekinterventie, of (c) een combinatie van (a) hypnose (geleide beelden) en (b) muziek te ontvangen. Elke interventie wordt verder gepersonaliseerd door individueel geprefereerde beelden en/of muziek te integreren.

Wervings- en toewijzingsprocedure:

Volwassenen (n = 40) in de palliatieve thuiszorg die thuisondersteunende diensten ontvangen van CIUSSS-NIM of CISSS-CA en die voldoen aan de inclusiecriteria, komen in aanmerking voor deelname aan het project. Het klinische team identificeert deelnemers die voldoen aan de selectiecriteria en vraagt ​​hen of ze een bezoek van een lid van het onderzoeksteam willen. Tijdens dit bezoek wordt elke deelnemer geïnformeerd over het project en gevraagd om het toestemmingsformulier te ondertekenen. Alle deelnemers kiezen vervolgens hun voorkeursinterventiemodaliteit (a. hypnose, b. muziek of c. combinatie van hypnose en muziek) voordat basislijnmetingen worden uitgevoerd, waaronder een sociaal-demografische vragenlijst, de ESAS en een noodmeting. Deelnemers die een interventie met muziek kiezen (modaliteiten a en c) wordt gevraagd om stukken te identificeren waarvan ze verwachten dat ze positieve emoties zullen opwekken. Deelnemers die kiezen voor geleide verbeelding (modaliteiten b en c) wordt gevraagd een prettige plek te beschrijven.

Deelnemers worden vervolgens gestratificeerd op geslacht en willekeurig toegewezen aan de "experimentele" groep en de "controle-/wachtlijst"-groep. De verdeling volgt de volgorde die eerder is bepaald door een willekeurige tabel die is gegenereerd met behulp van een Excel-functie.

Er worden twee sessies aangeboden aan de deelnemers van de experimentele groep. Tijdens de sessies neemt een facilitator de pre-interventiemetingen (zie hieronder), vraagt ​​de deelnemers om zelf naar de opgenomen interventie van 15 tot 25 minuten te luisteren terwijl hij/zij buiten het huis van de deelnemer wacht, en komt dan terug om in te vullen de metingen na de interventie (zie hieronder). Deelnemers wordt ook gevraagd om te rapporteren hoe ze zich voelen na elke interventie en krijgen een kort semi-gestructureerd interview over hun subjectieve ervaring.

Procedure in de twee interventiesessies:

1. Maatregelen (ESAS; Distress) (3-5 min)
2. Interventiesessies (15-25 minuten)
3. Maatregelen (ESAS; Distress; Ervaringsdimensies) (3-5 minuten)
4. Semi-gestructureerd interview over de subjectieve ervaring (2-5 min)

Deelnemers aan de controle-/wachtlijstgroep krijgen twee controlesessies volgens dezelfde procedure als de experimentele groep, maar zonder de interventie. Tijdens deze controlesessies worden met tussenpozen van 20 minuten dezelfde nood- en ESAS-maatregelen genomen. Ondertussen blijven de deelnemers hun gebruikelijke dagelijkse bezigheden zelf uitvoeren terwijl de onderzoeker buiten het huis van de deelnemer loopt.

Plan voor elke controlesessie:

1. Maatregelen (ESAS; Distress) (3-5 min)
2. Gebruikelijke dagelijkse activiteiten (20 min)
3. Maatregelen (ESAS; Distress) (3-5 min)

Nadat de twee controlesessies zijn voltooid, krijgen de deelnemers in de controle-/wachtlijstgroep twee interventiesessies volgens dezelfde procedure als in de experimentele groep. Deze aanvullende sessies maken geen deel uit van het hoofdanalyseontwerp, maar zullen worden onderzocht omdat ze aanvullende pre-postinterventiegegevens opleveren.

Hoofddoel:

Om de veranderingen in de samengestelde score van pijn, angst en onwelzijn tussen het begin en het einde van de sessies te analyseren als een functie van de groep (controle/wachtlijst vs. experimenteel), zullen procedures voor analyse van herhaalde metingen met een gemengd model worden uitgevoerd met behulp van SPSS-software (GLM-model). Gegevens van alle deelnemers die minimaal één sessie hebben afgerond, worden bewaard en meegenomen in de analyses. Ontbrekende scores worden door het model toegerekend. We hebben ook een gevoeligheidsanalyse gepland, rekening houdend met het basisniveau van de afhankelijke variabelen, als er een risico op een bodemeffect bestaat.

De gegevens die zijn verkregen in de extra sessies voor de controlegroep zullen afzonderlijk worden geanalyseerd en vergeleken met de pre-postgegevens die zijn verkregen in sessies 1 en 2 bij dezelfde deelnemers en in de experimentele groep.

De secundaire doelstellingen:

Om de evolutie van distress en van elk van de ESAS-variabelen van de experimentele groep van pre- tot post-interventie te beoordelen en om de samengestelde score voor de interventiesessies in de controle-/wachtlijstgroep te evalueren, zullen we een vergelijkbaar GLM-model toepassen.

Om de voorkeur van de interventiemodaliteit (hypnose, muziek of hypnose en muziek) te beoordelen, tellen we de frequentie van selectie van elke interventiemodaliteit voor alle deelnemers.

Om de ervaringsaspecten van de interventie te beoordelen, berekenen we het gemiddelde van elk van de acht ervaringsdimensies.

Om de subjectieve ervaring van de interventie te onderzoeken, stelt de begeleider twee open vragen om te informeren naar het huidige gevoel van de deelnemer en naar zijn indruk van verandering.