Medisinsk hypnose og musikk for palliativ behandling (MuzhypforPC)

Kontekst:

Livskvalitet hjemme i lindrende behandling ved livets slutt er et ideal som ofte er vanskelig å oppnå. Bivirkninger av medisiner og begrenset tilgang til ressurser og tjenester kan påvirke kontrollen av smerte, angst og velvære. Forskning viser at musikalske intervensjoner og bruk av medisinsk hypnose kan bidra til å redusere smerte og angst, og dermed forbedre pasienters psykologiske velvære i mange kliniske omgivelser. I lys av dette har vi utviklet et intervensjonsprogram som kombinerer medisinsk hypnose og musikk (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Mål og studiedesign:

Hovedmålet med denne randomiserte kontrollstudien er å evaluere effektiviteten av et personlig tilpasset multimodalt intervensjonsprogram inkludert hypnose, musikk eller kombinasjonen deres på en sammensatt poengsum av smerte, angst og uvelhet som evaluert med ESAS.

De sekundære målene er å vurdere:

• Utviklingen av nød og av hver av ESAS-variablene (smerte, tretthet, kvalme, depresjon, angst, søvnighet, appetitt, uvelhet, pustløshet) fra pre-test til post-test sammenlignet med endringer i disse variablene i kontrollgruppen.
• Preferansen for intervensjonsmodaliteten (hypnose, musikk eller deres kombinasjon).
• Gjennomførbarheten av eksperimentering i lindrende behandling ved livets slutt i hjemmet.
• De erfaringsmessige dimensjonene knyttet til musikk og hypnose
• Den subjektive opplevelsen av intervensjonen.

Beskrivelse av inngrep:

Intervensjonsprogrammet består av en personlig tilpasset multimodal intervensjon som involverer hypnose og musikk. Det gir hver deltaker muligheten til å motta (a) hypnoseintervensjonen presentert som veiledet bilder, (b) musikkintervensjonen, eller (c) en kombinasjon av (a) hypnose (veiledet bilder) og (b) musikk. Hver intervensjon blir ytterligere tilpasset ved å integrere individuelt foretrukne bilder og/eller musikk.

Rekrutterings- og tildelingsprosedyre:

Voksne (n = 40) i palliativ hjemmetjeneste som mottar hjemmestøttetjenester fra CIUSSS-NIM eller CISSS-CA og oppfyller inklusjonskriteriene, er kvalifisert til å delta i prosjektet. Det kliniske teamet identifiserer deltakere som oppfyller utvelgelseskriteriene og spør dem om de ønsker besøk av et medlem av forskerteamet. Under dette besøket blir hver deltaker informert om prosjektet og bedt om å signere samtykkeskjemaet. Alle deltakerne velger deretter sin foretrukne intervensjonsmodalitet (a. hypnose, b. musikk eller c. kombinasjon av hypnose og musikk) før du fullfører grunnlinjetiltak, inkludert et sosiodemografisk spørreskjema, ESAS og et nødtiltak. Deltakere som velger en intervensjon med musikk (modaliteter a og c) blir bedt om å identifisere stykker som de forventer vil generere positive følelser. Deltakere som velger guidede bilder (modalitet b og c) blir bedt om å beskrive et hyggelig sted.

Deltakerne blir deretter stratifisert etter kjønn og tilfeldig fordelt i gruppen "eksperimentelle" og "kontroll/venteliste". Fordelingen følger rekkefølgen som tidligere ble bestemt av en tilfeldig tabell generert ved hjelp av en Excel-funksjon.

To økter tilbys deltakerne i forsøksgruppen. Under øktene tar en tilrettelegger målingene før intervensjonen (se nedenfor), ber deltakerne lytte til den innspilte intervensjonen på 15 til 25 minutter selv mens han/hun venter utenfor deltakerens hjem, og kommer deretter tilbake for å fylle ut målingene etter intervensjon (se nedenfor). Deltakerne blir også bedt om å rapportere hvordan de har det etter hver intervensjon og gis et kort semistrukturert intervju om deres subjektive opplevelse.

Prosedyre i de to intervensjonsøktene:

1. Tiltak (ESAS; nød) (3–5 min)
2. Intervensjonsøkter (15–25 minutter)
3. Tiltak (ESAS; Distress; Erfaringsdimensjoner) (3-5 minutter)
4. Semistrukturert intervju om den subjektive opplevelsen (2-5 min)

Deltakere i kontroll-/ventelistegruppen får to kontrolløkter etter samme prosedyre som forsøksgruppen, men uten å motta intervensjonen. Under disse kontrolløktene tas de samme nød- og ESAS-tiltakene med 20-minutters intervaller. I mellomtiden fortsetter deltakerne å utføre sine vanlige daglige aktiviteter selv mens eksperimentatoren går utenfor deltakerens hjem.

Planlegg for hver kontrolløkt:

1. Tiltak (ESAS; nød) (3–5 min)
2. Vanlige daglige aktiviteter (20 min)
3. Tiltak (ESAS; nød) (3–5 min)

Etter at de to kontrolløktene er fullført, mottar deltakerne i kontroll-/ventelistegruppen to intervensjonsøkter, etter samme prosedyre som forsøksgruppen. Disse tilleggsøktene er ikke en del av hovedanalysedesignet, men vil bli undersøkt ettersom de gir ytterligere data før intervensjon.

Hovedoppgave:

For å analysere endringene i den sammensatte poengsummen for smerte, angst og uvelhet mellom begynnelsen og slutten av øktene som en funksjon av gruppen (kontroll/venteliste vs. eksperimentell), vil en blandet modell gjentatte tiltaksanalyseprosedyrer bli utført. ved hjelp av SPSS-programvare (GLM-modell). Data fra alle deltakere som har gjennomført minst én økt vil bli oppbevart og inkludert i analysene. Manglende poengsum vil bli imputert av modellen. Vi har også planlagt en sensitivitetsanalyse som tar hensyn til basisnivået til de avhengige variablene, dersom det er fare for gulveffekt.

Dataene innhentet i tilleggsøktene for kontrollgruppen vil bli analysert separat og sammenlignet med pre-post-dataene oppnådd i økter 1 og 2 hos de samme deltakerne og i forsøksgruppen.

De sekundære målene:

For å vurdere utviklingen av nød og av hver av ESAS-variablene i den eksperimentelle gruppen fra før til etter intervensjon og for å evaluere den sammensatte poengsummen for intervensjonsøktene i kontroll-/ventelistegruppen, vil vi bruke en lignende GLM-modell.

For å vurdere preferansen til intervensjonsmodaliteten (hypnose, musikk eller hypnose og musikk), vil vi telle frekvensen av valg av hver intervensjonsmodalitet for alle deltakerne.

For å vurdere de erfaringsmessige aspektene ved intervensjonen, vil vi beregne gjennomsnittet for hver av de åtte erfaringsdimensjonene.

For å utforske den subjektive opplevelsen av intervensjonen, vil to åpne spørsmål bli stilt av tilretteleggeren for å spørre om deltakerens nåværende følelse og om deres inntrykk av endring.