Hipnose Médica e Música para Cuidados Paliativos (MuzhypforPC)

Contexto:

A qualidade de vida em casa nos cuidados paliativos em fim de vida é um ideal muitas vezes difícil de alcançar. Os efeitos colaterais dos medicamentos e o acesso limitado a recursos e serviços podem afetar o controle da dor, ansiedade e bem-estar. A pesquisa mostra que as intervenções musicais e o uso da hipnose médica podem ajudar a reduzir a dor e a ansiedade e, assim, melhorar o bem-estar psicológico dos pacientes em muitos ambientes clínicos. Diante disso, desenvolvemos um programa de intervenção combinando hipnose médica e música (Bissonnette et al., 2022; https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fpain.2022.926584/full).

Objetivos e desenho do estudo:

O principal objetivo deste estudo de controle randomizado é avaliar a eficácia de um programa de intervenção multimodal personalizado, incluindo hipnose, música ou sua combinação na pontuação composta de dor, ansiedade e mal-estar, conforme avaliado com o ESAS.

Os objetivos secundários são avaliar:

• A evolução do desconforto e de cada uma das variáveis ​​da ESAS (dor, fadiga, náusea, depressão, ansiedade, sonolência, apetite, mal-estar, falta de ar) do pré-teste ao pós-teste em comparação com as alterações nessas variáveis ​​no grupo de controle.
• A preferência pela modalidade de intervenção (hipnose, música ou sua combinação).
• A viabilidade da experimentação em cuidados paliativos em fim de vida em casa.
• As dimensões experienciais associadas à música e à hipnose
• A experiência subjetiva da intervenção.

Descrição das intervenções:

O programa de intervenção consiste numa intervenção multimodal personalizada envolvendo hipnose e música. Ele oferece a cada participante a opção de receber (a) a intervenção hipnótica apresentada como imaginação guiada, (b) a intervenção musical ou (c) uma combinação de (a) hipnose (imagem guiada) e (b) música. Cada intervenção é ainda mais personalizada integrando imagens e/ou músicas individualmente preferidas.

Procedimento de recrutamento e alocação:

Adultos (n = 40) em cuidados paliativos domiciliares recebendo serviços de apoio domiciliar do CIUSSS-NIM ou CISSS-CA e preenchendo os critérios de inclusão são elegíveis para participar do projeto. A equipe clínica identifica os participantes que atendem aos critérios de seleção e pergunta se eles gostariam de receber a visita de um membro da equipe de pesquisa. Durante esta visita, cada participante é informado sobre o projeto e solicitado a assinar o termo de consentimento. Todos os participantes então escolhem sua modalidade de intervenção preferida (a. hipnose, b. música ou c. combinação de hipnose e música) antes de completar as medidas de linha de base, incluindo um questionário sociodemográfico, o ESAS e uma medida de angústia. Os participantes que optam por uma intervenção com música (modalidades aec) são convidados a identificar peças que esperam que gerem emoções positivas. Os participantes que escolhem a imaginação guiada (modalidades b e c) são solicitados a descrever um lugar agradável.

Os participantes são então estratificados por gênero e designados aleatoriamente para o grupo "experimental" e o grupo "controle/lista de espera". A distribuição segue a ordem previamente determinada por uma tabela aleatória gerada por meio de uma função do Excel.

Duas sessões são oferecidas aos participantes do grupo experimental. Durante as sessões, um facilitador faz as medições pré-intervenções (ver abaixo), pede aos participantes que ouçam sozinhos a intervenção gravada de 15 a 25 minutos enquanto espera fora de casa do participante e depois volta para preencher as medições pós-intervenção (ver abaixo). Os participantes também são solicitados a relatar como se sentem após cada intervenção e recebem uma breve entrevista semiestruturada sobre sua experiência subjetiva.

Procedimento nas duas sessões de intervenção:

1. Medidas (ESAS; Socorro) (3-5 min)
2. Sessões de intervenção (15-25 minutos)
3. Medidas (ESAS; Distress; Dimensões experienciais) (3-5 minutos)
4. Entrevista semiestruturada sobre a experiência subjetiva (2-5 min)

Os participantes do grupo controle/lista de espera recebem duas sessões de controle seguindo o mesmo procedimento do grupo experimental, mas sem receber a intervenção. Durante essas sessões de controle, as mesmas medidas de sofrimento e ESAS são tomadas em intervalos de 20 minutos. Nesse ínterim, os participantes continuam realizando suas atividades diárias habituais sozinhos, enquanto o experimentador sai de casa do participante.

Planeje cada sessão de controle:

1. Medidas (ESAS; Socorro) (3-5 min)
2. Atividades diárias habituais (20 min)
3. Medidas (ESAS; Socorro) (3-5 min)

Após o término das duas sessões de controle, os participantes do grupo controle/lista de espera recebem duas sessões de intervenção, seguindo o mesmo procedimento do grupo experimental. Essas sessões suplementares não fazem parte do projeto de análise principal, mas serão examinadas, pois fornecem dados adicionais pré-pós-intervenção.

Objetivo principal:

Para analisar as mudanças no escore composto de dor, ansiedade e mal-estar entre o início e o final das sessões em função do grupo (controle/lista de espera vs. experimental), serão realizados procedimentos de análise de medidas repetidas de modelo misto usando o software SPSS (modelo GLM). Os dados de todos os participantes que completaram pelo menos uma sessão serão retidos e incluídos nas análises. As pontuações ausentes serão imputadas pelo modelo. Também planejamos uma análise de sensibilidade levando em consideração o nível de linha de base das variáveis ​​dependentes, caso haja risco de efeito piso.

Os dados adquiridos nas sessões adicionais para o grupo controle serão analisados ​​separadamente e comparados com os dados pré-pós obtidos nas sessões 1 e 2 nos mesmos participantes e no grupo experimental.

Os objetivos secundários:

Para avaliar a evolução do distress e de cada uma das variáveis ​​da ESAS do grupo experimental de pré para pós-intervenção e para avaliar a pontuação composta para as sessões de intervenção no grupo controle/lista de espera, aplicaremos um modelo GLM semelhante.

Para avaliar a preferência pela modalidade de intervenção (hipnose, música ou hipnose e música), contaremos a frequência de seleção de cada modalidade de intervenção para todos os participantes.

Para avaliar os aspectos experienciais da intervenção, calcularemos a média para cada uma das oito dimensões experienciais.

Para explorar a experiência subjetiva da intervenção, duas perguntas abertas serão feitas pelo facilitador para indagar sobre o sentimento atual do participante e sobre sua impressão de mudança.