- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05953467
Chování častých návštěvníků pohotovostní péče vyhledávající zdravotní péči (FEC)
Tato retrospektivní studie je součástí výzkumné linie ze Zuyderland Medical Center se zaměřením na řetězec akutní péče. V aktuální studii se chceme zaměřit na časté návštěvníky oddělení urgentního příjmu (Urgentní příjem) a překlenout mezeru v primární péči mimo pracovní dobu.
Ačkoli je nizozemský zdravotnický systém jedinečný svou nepřetržitou dostupností primární péče, hromadění v řetězci akutní péče je rostoucím problémem, a to i v Nizozemsku. Pacienti navštěvující ED vícekrát do roka, tzv. časté návštěvníky, jsou jedním z faktorů přispívajících k přeplněnosti ED. Tato relativně malá skupina pacientů představuje neúměrný počet mnoha návštěv ED. Ve Spojených státech se odhaduje, že 4,5 až 8 % pacientů je odpovědných za téměř jednu třetinu celkového ročního počtu návštěv ED, kteří navštíví ED čtyřikrát nebo vícekrát ročně. Nizozemský výzkum vd Linden zjistil, že 0,5 % z celkového počtu pacientů s ED často navštěvovalo ED, ale definovali časté návštěvníky pomocí prahu 7 návštěv za rok. V naší studii použijeme k definování častého návštěvníka hranici více než čtyř návštěv za rok.
Naším cílem je získat přehled o tom, kdo jsou častými návštěvníky Nizozemci, nebo – jinými slovy – jaké jsou jejich základní charakteristiky, jaké stížnosti jsou zodpovědné za jejich chování při hledání zdravotní péče a zda tito pacienti také vyhledávají lékařskou pomoc na jiných místech během mimo- hodiny jako Družstvo praktických lékařů (GPC)?
Použijeme existující data ED a GCP k identifikaci pacientů, kteří buď navštívili naši ED nebo jeden ze sousedních GPC čtyřikrát nebo vícekrát během jednoho roku. Na základě těchto údajů se snažíme odpovědět na následující otázky:
Primární cíl:
- Kolik pacientů přichází na ED nemocnice Zuyderland v Heerlenu a Sittardu 4krát nebo vícekrát ročně a jaké jsou charakteristiky těchto častých návštěvníků ED?
Sekundární cíl:
- Kolik pacientů přichází do GPC South East Limburg 4krát nebo vícekrát ročně a jaké jsou jejich charakteristiky častého návštěvníka?
- Existuje souvislost mezi charakteristikou častých návštěvníků ED nemocnice v Zuyderlandu a následnou (častou) prezentací na GPC?
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je retrospektivní observační analýzou všech pacientů ve věku 18 let nebo starších v době první prezentace během období zařazení a kteří navštívili ED v Zuyderland nebo GPC Sittard-Geleen nebo Heerlen v Nizozemsku mezi 1. lednem 2022 a 31. prosince 2022 a během tohoto roku čtyřikrát nebo vícekrát navštívil ED nebo GPC.
Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří se dostaví na ED nebo GPC Zuyderland Medical Center mezi 1. lednem 2022 a 31. prosincem 2022, ve věku 18 let nebo starším v době první prezentace během období zařazení. Budou identifikováni a charakterizováni četní návštěvníci, kteří jsou definováni jako pacienti navštěvující ED nebo GPC 4krát nebo vícekrát během těchto 12 měsíců.
Geografie jihovýchodního Limburgu a umístění ED s integrovaným GPC zajišťují, že návštěvníci obecně navštíví stejné místo.
Všichni pacienti ve věku 18 let nebo starší při první prezentaci ED v roce 2022 budou vyšetřeni.
Data budou automaticky extrahována z digitálního informačního systému s retrospektivním přehledem pacientů, kteří v roce 2022 navštívili ED více než čtyřikrát.
U tohoto typu studie není vyžadován postup informovaného souhlasu (viz Správa dat).
Pacienti, kteří dříve nemocnici uvedli, že jejich data nesmějí být použita pro vědecký výzkum, budou vyloučeni.
Data budou extrahována ze stávající databáze, která poskytne retrospektivní přehled všech pacientů s ED a GPC. Do této studie budou zahrnuti pacienti, kteří navštívili naši ED nebo GPC více než čtyřikrát v předchozích 12 měsících. Data budou následně shromážděna z jejich nemocničních a GPC souborů a budou anonymizována.
K prezentaci výsledků bude použita deskriptivní statistika. Rozdíly v proměnných budou statisticky analyzovány pomocí SPSS. Statistické testy budou zvoleny v závislosti na počtu zařazených pacientů: Budou použity testy Chi Square a Fisher Exact s významností p<0,05.
Ze všech pacientů budou extrahována následující data/proměnné:
- Věk (při první návštěvě ED nebo GPC během roku 2022)
- Sex
- Číslo sociálního zabezpečení (BSN), které bude použito pouze k propojení návštěvníků ED a GPC
- Oblast PSČ (pouze čísla)
- Lékařská anamnéza (chronická bolest, onkologická, srdeční/cévní onemocnění, diabetes, psychiatrické)
- Charakteristika služby (datum, denní doba (den 8:00-17:00, večer 17:00-24:00), noc (24:00-8:00)
- Předkládání stížností
Údaje získané konkrétně od pacientů s ED:
- Počet návštěv ED během období zařazení.
- Kategorie třídění (podle Manchester Triage System: 1-5)
- Způsob doporučení
- Způsob dopravy do nemocnice (včetně naléhavosti třídění na dispečinku)
- Místo určení: propuštění, přijetí (včetně typu oddělení), odeslání na jinou kliniku, úmrtí, odjezd bez návštěvy lékaře.
- Prezentace speciality
- Ošetřující specializace
Údaje získané konkrétně od pacientů s GPC:
- Celkový počet návštěv v roce 2022
- Úroveň naléhavosti u GPC
- Typ kontaktu: návštěva, (telefonická) konzultace
- Léčba poskytnutá v GPC
- Předání do sekundární péče
- Čas kontaktu (večer, noc, víkend)
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lieke Claassen
- Telefonní číslo: 0031884592802
- E-mail: l.claassen@zuyderland.nl
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gideon Latten
- Telefonní číslo: 0031884592802
- E-mail: g.latten@zuyderland.nl
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandsko, 6226WS
- Nábor
- Zuyderland MC
-
Kontakt:
- Lieke Claassen
- E-mail: l.claassen@zuyderland.nl
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Budou zahrnuti všichni pacienti, kteří se dostaví na ED nebo GPC Zuyderland Medical Center mezi 1. lednem 2022 a 31. prosincem 2022, ve věku 18 let nebo starším v době první prezentace během období zařazení. Budou identifikováni a charakterizováni četní návštěvníci, kteří jsou definováni jako pacienti navštěvující ED nebo GPC 4krát nebo vícekrát během těchto 12 měsíců.
Geografie jihovýchodního Limburgu a umístění ED s integrovaným GPC zajišťují, že návštěvníci obecně navštíví stejné místo.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší při první prezentaci ED v roce 2022, kteří v roce 2022 navštívili ED čtyřikrát nebo vícekrát.
- Všichni dospělí pacienti ve věku 18 let nebo starší při první prezentaci GPC v roce 2022, kteří navštívili GPC 4krát nebo vícekrát.
Kritéria vyloučení:
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolik pacientů přichází na ED nemocnice Zuyderland v Heerlenu a Sittardu 4krát nebo vícekrát ročně a jaké jsou charakteristiky těchto častých návštěvníků ED?
Časové okno: 1 rok
|
Frekvenční počet: Změřte přesný počet návštěv ED u každého pacienta za specifikovaný časový rámec.
Frekvence se počítá podle počtu mužů a žen.
Počítejte s četností podávání stížností.
|
1 rok
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kolik pacientů přichází do GPC South East Limburg 4krát nebo vícekrát ročně a jaké jsou jejich charakteristiky častého návštěvníka?
Časové okno: 1 rok
|
Frekvenční počet: Změřte přesný počet návštěv GPC u každého pacienta během zadaného časového rámce.
Frekvence se počítá podle počtu mužů a žen.
Počítejte s četností podávání stížností.
|
1 rok
|
|
Navštěvují GPC často také návštěvníci ED?
Časové okno: 1 rok
|
Vypočítejte korelační koeficient (např. Pearsonovu korelaci) mezi frekvencí návštěv ED a návštěvami GPC.
|
1 rok
|
|
Navštěvují ED často také častí návštěvníci GPC?
Časové okno: 1 rok
|
Vypočítejte korelační koeficient (např. Pearsonovu korelaci) mezi frekvencí návštěv ED a návštěvami GPC.
|
1 rok
|
|
Navštěvují je ze stejného důvodu častí návštěvníci ED a GPC?
Časové okno: 1 rok
|
Porovnejte důvody předložení na ED s důvody předložení GPC s poměrem využití.
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- METC Z20230010
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pohotovostní péče
-
Xuzhou Medical UniversityZatím nenabírámeNezinvazivní monitorování CAR-T buněk | BCMA-cílené PET zobrazení | CAR-T buněčná biodistribuce a perzistence | GMP-kompatibilní příprava radiofarmak
-
The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical UniversityNáborCLL | SLL | CAR-T buněčná terapieČína
-
University Health Network, TorontoNábor
-
Patrick C. Johnson, MDNábor
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaNáborKomplikace terapie CAR-TItálie
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)NáborTransplantace hematopoetických kmenových buněk | CAR-T buněčná terapieSpojené státy
-
Stiftung Swiss Tumor InstituteKlinik Hirslanden, Zurich; Palleos Healthcare GmbHNáborPacientem hlášená výsledná opatření | CAR T-buněčná terapieŠvýcarsko
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationBristol-Myers Squibb; Novartis; Gilead SciencesNáborVhodné pro hematopatologii nebo léčba CAR-t buňkamiFrancie
-
Shanghai International Medical CenterNeznámýPokročilý pevný nádor | PD-1 protilátka | CAR-T buňkyČína
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.Zatím nenabírámeAlogenní, CAR-T, proteinová sekvestrace, bez genu, upravenoČína
Klinické studie na Bez zásahu, pozorování.
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy