- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05953467
Zachowania osób często odwiedzających opiekę zdrowotną w nagłych wypadkach (FEC)
To retrospektywne badanie jest częścią linii badawczej Centrum Medycznego Zuyderland skupiającej się na łańcuchu opieki doraźnej. W obecnym badaniu naszym celem jest skupienie się na osobach często odwiedzających oddział ratunkowy (SOR) i wypełnienie luki w podstawowej opiece poza godzinami pracy.
Chociaż holenderski system opieki zdrowotnej jest wyjątkowy ze względu na całodobowy dostęp do podstawowej opieki zdrowotnej, zatłoczenie w łańcuchu opieki doraźnej jest coraz większym problemem, nawet w Holandii. Pacjenci odwiedzający SOR kilka razy w roku, tak zwani częsti goście, są jednym z czynników przyczyniających się do zatłoczenia SOR. Ta stosunkowo niewielka grupa pacjentów odpowiada za nieproporcjonalnie dużą liczbę wizyt na SOR. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych od 4,5 do 8% pacjentów odpowiada za prawie jedną trzecią całkowitej rocznej liczby wizyt na SOR, odwiedzając SOR cztery lub więcej razy w roku. Holenderskie badanie przeprowadzone przez firmę vd Linden wykazało, że 0,5% wszystkich pacjentów z zaburzeniami erekcji często odwiedzało swoje zaburzenia erekcji, jednak zdefiniowali częstych gości, stosując próg 7 wizyt rocznie. W naszym badaniu użyjemy punktu odcięcia wynoszącego więcej niż cztery wizyty rocznie, aby zdefiniować częstego gościa.
Naszym celem jest uzyskanie wglądu w to, kim są Holendrzy często odwiedzający lub – innymi słowy – jakie są ich podstawowe cechy charakterystyczne, jakie dolegliwości są odpowiedzialne za ich zachowania związane z poszukiwaniem opieki zdrowotnej i czy ci pacjenci szukają również pomocy medycznej w innych miejscach podczas pobytu poza domem. godziny jak spółdzielnia lekarzy ogólnych (GPC)?
Wykorzystamy istniejące dane SOR i GCP, aby zidentyfikować pacjentów, którzy odwiedzili nasz SOR lub jeden z sąsiednich GPC 4 razy lub więcej w ciągu jednego roku. Korzystając z tych danych, staramy się odpowiedzieć na następujące pytania:
Podstawowy cel:
- Ilu pacjentów zgłasza się na SOR szpitala Zuyderland w Heerlen i Sittard 4 lub więcej razy w roku i jaka jest charakterystyka tych częstych gości SOR?
Cel drugorzędny:
- Ilu pacjentów zgłasza się do GPC w południowo-wschodniej Limburgii 4 lub więcej razy w roku i jakie są ich cechy częstych gości?
- Czy istnieje związek między cechami częstych gości SOR szpitala w Zuyderland a późniejszą (częstą) prezentacją na GPC?
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest retrospektywną analizą obserwacyjną wszystkich pacjentów w wieku 18 lat lub starszych w momencie pierwszej wizyty w okresie włączenia, którzy odwiedzili SOR w Zuyderland lub GPC w Sittard-Geleen lub Heerlen w Holandii w okresie od 1 stycznia 2022 r. 31 grudnia 2022 r. i odwiedził SOR lub GPC co najmniej 4 razy w ciągu tego roku.
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR lub GPC Centrum Medycznego Zuyderland w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r., w wieku co najmniej 18 lat w momencie pierwszego zgłoszenia w okresie włączenia, zostaną uwzględnieni. Osoby często odwiedzające, zdefiniowane jako pacjenci odwiedzający SOR lub GPC 4 razy lub więcej w ciągu tych 12 miesięcy, zostaną zidentyfikowani i scharakteryzowani.
Geografia południowo-wschodniej Limburgii i lokalizacje ED ze zintegrowanym GPC sprawiają, że odwiedzający na ogół odwiedzają to samo miejsce.
Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat lub starsi przy pierwszym zgłoszeniu na SOR w 2022 r. zostaną poddani badaniu przesiewowemu.
Dane będą automatycznie pobierane z cyfrowego systemu informacyjnego z retrospektywnym przeglądem pacjentów, którzy odwiedzili SOR więcej niż cztery razy w 2022 roku.
Procedura świadomej zgody nie jest wymagana w tym typie badania (patrz Zarządzanie danymi).
Pacjenci, którzy wcześniej zgłosili szpitalowi, że ich dane nie mogą być wykorzystywane do badań naukowych, zostaną wykluczeni.
Dane zostaną pobrane z istniejącej bazy danych, zapewniając retrospektywny przegląd wszystkich pacjentów z ostrym dyżurem i GPC. Do tego badania zostaną włączeni pacjenci, którzy odwiedzili naszą SOR lub GPC więcej niż cztery razy w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Dane będą następnie zbierane z ich akt szpitalnych i GPC i będą anonimizowane.
Do prezentacji wyników zostaną wykorzystane statystyki opisowe. Różnice w zmiennych będą analizowane statystycznie za pomocą SPSS. Testy statystyczne zostaną dobrane w zależności od liczby włączonych pacjentów: zastosowane zostaną testy Chi Square i Fisher Exact o istotności p<0,05.
Następujące dane/zmienne zostaną wyodrębnione od wszystkich pacjentów:
- Wiek (przy pierwszej wizycie na SOR lub GPC w 2022 r.)
- Seks
- Numer ubezpieczenia społecznego (BSN), który będzie używany wyłącznie do łączenia odwiedzających ED i GPC
- Obszar kodu pocztowego (tylko cyfry)
- Wywiad lekarski (ból przewlekły, onkologiczny, choroby serca/naczyń, cukrzyca, psychiatryczny)
- Charakterystykę usługi (data, pora dnia (dzień 8.00-17.00, wieczorem 17.00-24.00), noc (24.00-8.00))
- Przedstawianie reklamacji
Dane wyodrębnione specjalnie od pacjentów z ostrym dyżurem:
- Liczba wizyt na SOR w okresie włączenia.
- Kategoria Triage (wg Manchester Triage System: 1-5)
- Tryb skierowania
- Środek transportu do szpitala (w tym pilna segregacja w centrum dyspozytorskim)
- Kierunek: wypis, przyjęcie (z uwzględnieniem typu oddziału), skierowanie do innej poradni, zgon, wyjazd bez konsultacji lekarskiej.
- Prezentacja specjalności
- Specjalizacja lecznicza
Dane wyodrębnione specjalnie od pacjentów z GPC:
- Liczba wizyt ogółem w 2022 r
- Poziom pilności w GPC
- Rodzaj kontaktu: wizyta, konsultacja (telefoniczna).
- Leczenie w GPC
- Skierowanie do opieki specjalistycznej
- Pora kontaktu (wieczorem, nocą, weekendem)
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lieke Claassen
- Numer telefonu: 0031884592802
- E-mail: l.claassen@zuyderland.nl
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gideon Latten
- Numer telefonu: 0031884592802
- E-mail: g.latten@zuyderland.nl
Lokalizacje studiów
-
-
Limburg
-
Heerlen, Limburg, Holandia, 6226WS
- Rekrutacyjny
- Zuyderland MC
-
Kontakt:
- Lieke Claassen
- E-mail: l.claassen@zuyderland.nl
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR lub GPC Centrum Medycznego Zuyderland w okresie od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r., w wieku co najmniej 18 lat w momencie pierwszego zgłoszenia w okresie włączenia, zostaną uwzględnieni. Osoby często odwiedzające, zdefiniowane jako pacjenci odwiedzający SOR lub GPC 4 razy lub więcej w ciągu tych 12 miesięcy, zostaną zidentyfikowani i scharakteryzowani.
Geografia południowo-wschodniej Limburgii i lokalizacje ED ze zintegrowanym GPC sprawiają, że odwiedzający na ogół odwiedzają to samo miejsce.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi, którzy po raz pierwszy zgłosili się na SOR w 2022 r., którzy odwiedzili SOR co najmniej 4 razy w 2022 r.
- Wszyscy dorośli pacjenci w wieku 18 lat lub starsi podczas pierwszej prezentacji GPC w 2022 r., którzy odwiedzili GPC 4 razy lub więcej.
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilu pacjentów zgłasza się na oddział ratunkowy szpitala Zuyderland w Heerlen i Sittard 4 lub więcej razy w roku i jaka jest charakterystyka tych częstych gości odwiedzających oddział ratunkowy?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Licznik częstotliwości: Zmierz dokładną liczbę wizyt na SOR dla każdego pacjenta w określonym przedziale czasowym.
Częstotliwość liczona jest na podstawie liczby samców i samic.
Częstotliwość składania reklamacji.
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilu pacjentów zgłasza się do GPC w południowo-wschodniej Limburgii 4 lub więcej razy w roku i jaka jest ich cecha charakterystyczna, jeśli chodzi o częste wizyty?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Licznik częstotliwości: Zmierz dokładną liczbę wizyt GPC dla każdego pacjenta w określonym przedziale czasowym.
Częstotliwość liczona jest na podstawie liczby samców i samic.
Częstotliwość składania reklamacji.
|
1 rok
|
|
Czy osoby często odwiedzające SOR również często odwiedzają GPC?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oblicz współczynnik korelacji (np. korelacja Pearsona) pomiędzy częstotliwością wizyt na SOR a wizytami w GPC.
|
1 rok
|
|
Czy osoby często odwiedzające GPC często odwiedzają także oddział ratunkowy?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Oblicz współczynnik korelacji (np. korelacja Pearsona) pomiędzy częstotliwością wizyt na SOR a wizytami w GPC.
|
1 rok
|
|
Czy często odwiedzający SOR i GPC odwiedzają je z tego samego powodu?
Ramy czasowe: 1 rok
|
Porównaj powody stawienia się na ED z powodami stawienia się na GPC ze współczynnikiem wykorzystania.
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- METC Z20230010
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .