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助産師と連携して行う出産 - 妊婦

2024年2月2日 更新者:Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ、Munzur University

パートナーシップモデルの下で助産師と協力して行われた出産が出産経験と出産満足度に及ぼす影響:ランダム化比較研究

助産ケアの医療化に伴い、助産師の自主性が低下し、ケアやケア対象者との関係が脅かされているとの報告もある。 このため、助産師は女性と一緒にいるという概念から離れ、施設と一緒にいるというイデオロギーに直面する必要がありました。 このような状況において、助産師と女性が協力して働くことを可能にするケアモデルが必要であると考えられる。 助産師と妊婦とのパートナーシップモデルに基づいた協力関係を構築することで、ケアの継続が可能となると考えられる。 文献には、助産ケアの継続が出産時に良い結果をもたらすことを示す研究があります。 しかし、基準に沿った出産時の助産師の妊婦との連携や協力に関する研究は見つかっていない。 実施されるこの研究は、助産師と妊娠中の協力が出産体験や出産満足度に及ぼす影響に関する科学的情報のニーズを満たすという点で独特の価値があると考えられます。 この研究では、助産ケアモデルチェックリストに沿った助産師と妊娠中の協力に基づいて、出産中の妊婦に継続的な助産ケアが提供されます。 出産時に行われるこの助産ケアは、出産体験や出産満足度にプラスの影響を与えると考えられています。

調査の概要

詳細な説明

医療モデルが普及し、医療的ケアの範囲内で助産師の自主性が低下し、ケアがより医療的になり、助産師とケア対象者との関係が脅かされ、全人的ケアが回避されていることが報告されている。 妊婦に一対一の総合的なケアを提供できないため、妊婦は自分の出産がトラウマであると認識し、否定的な出産を経験します。 これに関連して、研究の目的は、パートナーシップモデルの範囲内で、助産師と妊娠中の協力が出産経験と出産満足度に及ぼす影響を評価することです。 合計 154 人 (介入; 77 人、対照; 77 人) が、検出力分析を実行することによって研究に参加する予定です。 パートナーシップ モデルの範囲内では、パートナーシップ モデルに従って、出産時に介入グループの妊婦に 1 対 1 のケアが提供され、対照グループには介入は適用されません。 研究に参加するボランティアから自発的な同意を得て、ランダムにグループに参加させます。 研究データの収集には、妊娠情報フォーム、出生時助産師と妊娠中の協力尺度、出産経験尺度、出産満足度尺度、助産師出産ケアモデルチェックリストが使用されます。 研究の分析には、独立したグループの数、パーセンテージ分布、平均および標準偏差、相関/回帰検定、および t 検定が使用されます。 研究の最後に行われるケアにより、妊婦の出産体験は前向きなものとなり、出産に満足するものと考えられます。 研究では、妊婦の前向きな出産経験と満足度が、間接的に正常な出産に前向きな見方を与えると考えられています。

研究の種類

介入

入学 (推定)

154

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳から35歳までの間で、
  • 出産が始まり、入院し、
  • 生きた単一の健康な胎児がいる、
  • 活動期 (拡張 = 4 cm 以上) では、
  • 出産に影響を与える可能性のある母体および胎児の合併症がないこと、
  • 小学校卒業以上で言語コミュニケーションに問題がない方、
  • 研究への参加を承諾し、同意が得られた妊婦が研究の対象となります。

除外基準:

  • 慢性疾患をお持ちの方、
  • 経産婦の方は、
  • 18歳未満の思春期の妊婦、
  • 35歳以上の高齢妊婦、
  • トルコ語を話すことができず、コミュニケーションが困難なため、

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:助産師と妊婦の協力に基づいた助産ケア
助産ケアモデルチェックリストに沿ったケアを受けたグループ
産科クリニックに申し込みをした妊婦には医師から研究内容が説明され、陣痛が始まった妊婦は分娩室に送られる。 研究者は、妊婦が初めて陣痛に来たとき(分娩室)から助産師に出迎えられ、まず研究の目的を説明され、研究参加に同意する旨の説明同意書と妊娠確認書に記入されます。 分娩中は研究助産師(HYY)が出産まで妊婦に寄り添い、パートナーシップモデルに基づいて作成された助産ケアチェックリストの項目に沿ったケアが行われます。 妊婦が出産しスケールを適用した後、別の妊婦が搬送され、助産ケアモデルチェックリストに基づいて同様にケアが行われます。
介入なし:対照群
日常的な病院プロトコルを持つグループ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
出産体験談
時間枠:出産後12時間後
女性の出産経験を決定するために、実験グループと対照グループの妊婦の出産経験スケール スコアの平均が比較されます。 スケールは 22 項目で構成されます。 スケールから取得される最低スコアは 22 で、最高スコアは 88 です。 出産経験スケールのスコアが高い場合は、母親の出産経験が良好であることを示します。 これに関連して、研究の最後に、出産経験を評価するために、両方のグループの出産経験スケールスコアの平均が検査されます。
出産後12時間後
出産の満足度
時間枠:出産後12時間後
女性の出生満足度を決定するために、実験グループと対照グループの妊婦の平均出生満足度スケール スコアが比較されます。 スケールは 30 項目で構成されます。 スケールから取得される最低スコアは 30 で、最高スコアは 150 です。 出産満足度スケールのスコアが高いことは、母親の出産満足度が高いことを示します。 これに関連して、研究の最後に、出産満足度を評価するために、両グループの出産満足度スケールの平均スコアが検査されます。
出産後12時間後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月1日

一次修了 (推定)

2024年1月30日

研究の完了 (推定)

2024年5月1日

試験登録日

最初に提出

2023年6月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年7月12日

最初の投稿 (実際)

2023年7月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月2日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

メタ分析が行われた場合に共有できます

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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