Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Parto eseguito in collaborazione con l'ostetrica incinta

2 febbraio 2024 aggiornato da: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University

L'effetto del parto eseguito in collaborazione con l'ostetrica incinta nell'ambito del modello di partenariato sull'esperienza del parto e sulla soddisfazione del parto: uno studio controllato randomizzato

Con la medicalizzazione delle cure ostetriche; È stato riferito che l'autonomia delle ostetriche è ridotta e che i loro rapporti con le cure e gli assistiti sono minacciati. Per questo l'ostetrica ha dovuto allontanarsi dal concetto di stare con la donna e confrontarsi con l'ideologia dello stare con l'istituzione. In questo contesto, si ritiene che siano necessari modelli assistenziali che consentano all'ostetrica e alla donna di lavorare in cooperazione. Si pensa che con la continuità assistenziale sarà possibile instaurare un rapporto di collaborazione basato sul modello della partnership tra l'ostetrica e la gestante. Esistono studi in letteratura che dimostrano che la continuità delle cure ostetriche ha esiti positivi alla nascita. Tuttavia, non è stato trovato alcuno studio riguardante la collaborazione o la cooperazione dell'ostetrica con la donna incinta durante il parto con gli standard. Si ritiene che questa ricerca da condurre abbia un valore unico in termini di soddisfare il bisogno di informazioni scientifiche sull'effetto della cooperazione ostetrica-incinta sull'esperienza del parto e sulla soddisfazione del parto. Nello studio, l'assistenza ostetrica continua verrà fornita alle donne in gravidanza durante il parto sulla base della cooperazione ostetrica-gravidanza in linea con la lista di controllo del modello di assistenza ostetrica. Si pensa che questa assistenza ostetrica fornita durante il parto influenzerà positivamente l'esperienza del parto e la soddisfazione del parto.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato riferito che il modello di assistenza medica si è diffuso, l'autonomia delle ostetriche è diminuita nell'ambito dell'assistenza medica, l'assistenza è più medica, i rapporti dell'ostetrica con gli assistiti sono minacciati e l'assistenza olistica è evitata. A causa dell'incapacità di fornire assistenza olistica individuale alle donne incinte, le donne incinte percepiscono le loro nascite come traumatiche e sperimentano nascite negative. In questo contesto, l'obiettivo della ricerca è valutare l'effetto della cooperazione ostetrica-gravidanza sull'esperienza del parto e sulla soddisfazione del parto nell'ambito del modello di partnership. Un totale di 154 persone (Intervento; 77, Controllo; 77) dovrebbero essere incluse nella ricerca eseguendo l'analisi del potere. Nell'ambito del modello di partenariato, durante il parto verrà prestata assistenza individuale alla gestante nel gruppo di intervento, secondo il modello di partenariato, e nessun intervento sarà applicato al gruppo di controllo. Il consenso volontario sarà ottenuto dai volontari da includere nello studio e sarà incluso in modo casuale nei gruppi. Per raccogliere i dati di ricerca verranno utilizzati il ​​modulo informativo sulla gravidanza, la scala di collaborazione ostetrica-incinta alla nascita, la scala dell'esperienza alla nascita, la scala di soddisfazione alla nascita e la lista di controllo del modello di assistenza alla nascita dell'ostetrica. Numero, distribuzione percentuale, media e deviazione standard, test di correlazione/regressione e t-test per gruppi indipendenti saranno utilizzati nell'analisi della ricerca. Si pensa che con le cure prestate al termine della ricerca, l'esperienza del parto delle gestanti sarà positiva e saranno soddisfatte del parto. Nella ricerca, si pensa che l'esperienza positiva del parto e la soddisfazione delle donne incinte forniscano indirettamente una prospettiva positiva al parto normale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

154

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tra i 18 e i 35 anni,
  • Parto iniziato e ricoverato in ospedale,
  • Avere un feto vivo, unico e sano,
  • Nella fase attiva (dilatazione = 4 cm e oltre),
  • Nessuna complicanza materna e fetale che possa influenzare il travaglio,
  • Diplomato almeno alla scuola primaria e nessun problema di comunicazione linguistica,
  • Le donne in gravidanza che hanno accettato di partecipare allo studio e il cui consenso è stato ottenuto saranno incluse nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Quelli con una malattia cronica,
  • Quelli con gravidanza multipare,
  • Donne incinte adolescenti di età inferiore ai 18 anni,
  • Donne in gravidanza in età avanzata di età superiore a 35 anni,
  • Non essere in grado di parlare turco e avere difficoltà di comunicazione,

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: L'assistenza ostetrica applicata in linea con la cooperazione ostetrica-incinta
Il gruppo che ha ricevuto cure in linea con la lista di controllo del modello di assistenza ostetrica
Le donne in gravidanza che si rivolgono alla clinica ostetrica saranno informate della ricerca dal medico e la donna incinta il cui travaglio è iniziato sarà inviata in sala parto. La ricercatrice sarà accolta dall'ostetrica sin dal primo momento in cui la gestante arriva in travaglio (sala parto), e in primo luogo verrà informata sullo scopo della ricerca e verrà compilato un modulo di consenso informativo e un modulo di identificazione della gravidanza che accetta di partecipare alla ricerca. Durante il travaglio e il travaglio, l'ostetrica di ricerca (HYY) sarà con una donna incinta fino al parto e le cure saranno fornite secondo gli elementi della lista di controllo dell'assistenza ostetrica preparata sulla base del modello di partnership. Dopo aver dato alla luce una donna incinta e aver applicato la bilancia, un'altra donna incinta verrà trasferita e le cure saranno fornite allo stesso modo secondo la lista di controllo del modello di assistenza ostetrica.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo con protocollo ospedaliero di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Esperienza di parto
Lasso di tempo: 12 ore dopo il parto
Al fine di determinare le esperienze di nascita delle donne, verranno confrontate le medie dei punteggi della scala dell'esperienza di nascita delle donne incinte nei gruppi sperimentali e di controllo. La scala è composta da 22 item. Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 22, e il punteggio più alto è 88. Un alto punteggio della scala dell'esperienza di nascita indica che la madre ha avuto una buona esperienza di nascita. In questo contesto, alla fine dello studio, verranno esaminate le medie dei punteggi della scala dell'esperienza di nascita di entrambi i gruppi per valutare l'esperienza della nascita.
12 ore dopo il parto
Soddisfazione del parto
Lasso di tempo: 12 ore dopo il parto
Al fine di determinare la soddisfazione alla nascita delle donne, verranno confrontati i punteggi medi della scala di soddisfazione alla nascita delle donne in gravidanza nei gruppi sperimentali e di controllo. La scala è composta da 30 articoli. Il punteggio più basso da prendere dalla scala è 30 e il punteggio più alto è 150. Un alto punteggio della scala di soddisfazione alla nascita indica un'elevata soddisfazione alla nascita della madre. In questo contesto, al termine dello studio, verranno esaminati i punteggi medi della scala di soddisfazione alla nascita di entrambi i gruppi al fine di valutare la soddisfazione alla nascita.
12 ore dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

30 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Posso condividere nel caso in cui venga eseguita una meta analisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi