- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05955053
Synnytys suoritettu yhteistyössä kätilö-raskaana olevan kanssa
perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University
Yhteistyössä kätilön ja raskaana olevan synnytyksen vaikutus kumppanuusmallin mukaisesti synnytyskokemukseen ja synnytystyytyväisyyteen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Kätilönhoidon medikalisoinnilla; On raportoitu, että kätilöiden autonomia on heikentynyt ja heidän suhteensa hoitoon ja hoitonsa saajiin ovat uhattuna.
Tästä syystä kätilön piti siirtyä pois naisen kanssa olemisen käsitteestä ja kohdata laitoksen kanssa olemisen ideologia.
Tässä yhteydessä katsotaan, että tarvitaan hoitomalleja, jotka mahdollistavat kätiön ja naisen yhteistyön.
Kumppanuusmalliin perustuvan yhteistyösuhteen luomisen kätilön ja raskaana olevan välillä uskotaan olevan mahdollista hoidon jatkuvuuden myötä.
Kirjallisuudessa on tutkimuksia, jotka osoittavat, että kätilönhoidon jatkuvuudella on positiivisia tuloksia syntymähetkellä.
Tutkimusta kätilön kumppanuudesta tai yhteistyöstä raskaana olevan naisen kanssa synnytyksen aikana ei kuitenkaan ole löydetty.
Tällä suoritettavalla tutkimuksella uskotaan olevan ainutlaatuinen arvo tieteellisen tiedon tarpeessa kätilön ja raskaana olevan yhteistyön vaikutuksesta synnytyskokemukseen ja synnytystyytyväisyyteen.
Tutkimuksessa raskaana oleville naisille annetaan jatkuvaa kätilötyötä synnytyksen aikana kätilön ja raskaana olevan yhteistyön pohjalta kätilönhoidon mallin tarkistuslistan mukaisesti.
Tämän synnytyksen aikana annettavan kätilönhoidon uskotaan vaikuttavan positiivisesti synnytyskokemukseen ja synnytystyytyväisyyteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On todettu, että sairaanhoidon malli on yleistynyt, kätilöiden autonomia on vähentynyt sairaanhoidon piirissä, hoito on lääketieteellisempää, kätilön suhteet hoitonsa saajiin ovat uhattuna ja kokonaisvaltaista hoitoa vältetään.
Koska raskaana oleville naisille ei voida tarjota henkilökohtaista kokonaisvaltaista hoitoa, raskaana olevat naiset kokevat synnytyksensä traumaattisina ja kokevat negatiivisia synnytyksiä.
Tässä yhteydessä tutkimuksen tavoitteena on arvioida kätilön ja raskaana olevan yhteistyön vaikutusta synnytyskokemukseen ja synnytystyytyväisyyteen kumppanuusmallin puitteissa.
Tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan yhteensä 154 (interventio; 77, valvonta; 77) henkilöä tehoanalyysin avulla.
Kumppanuusmallin puitteissa interventioryhmässä olevalle raskaana olevalle naiselle hoidetaan henkilökohtaista hoitoa synnytyksen aikana kumppanuusmallin mukaisesti, eikä kontrolliryhmään puututa.
Tutkimukseen osallistuvien vapaaehtoisten suostumus hankitaan ja heidät sisällytetään satunnaisesti ryhmiin.
Tutkimustietojen keräämiseen käytetään Raskaana olevaa tietolomaketta, Kätilön ja Raskaana olevan yhteistyön asteikkoa syntymän yhteydessä, Synnytyskokemusasteikkoa, Synnytystyytyväisyysasteikkoa ja Kätilön synnytyksen hoitomallin tarkistuslistaa.
Tutkimuksen analysoinnissa käytetään lukuja, prosenttijakaumaa, keski- ja keskihajontaa, korrelaatio/regressiotestiä sekä riippumattomien ryhmien t-testiä.
Tutkimuksen lopussa annetulla hoidolla uskotaan raskaana olevien synnytyskokemuksen olevan positiivinen ja he ovat tyytyväisiä synnytykseen.
Tutkimuksessa uskotaan, että raskaana olevien naisten positiivinen synnytyskokemus ja tyytyväisyys antavat välillisesti positiivisen näkökulman normaaliin synnytykseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
154
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Puhelinnumero: +90 213 17 94
- Sähköposti: habibeyasar@munzur.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Esin ÇEBER TURFAN, Phd
- Puhelinnumero: +90 232 311 33 79
- Sähköposti: esin.ceber@ege.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Tunceli, Turkki
- Rekrytointi
- Munzur University
-
Ottaa yhteyttä:
- Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Sähköposti: habibeyasar@munzur.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-35-vuotiaana,
- Synnytys alkoi ja joutui sairaalaan,
- Elävä, sinkku, terve sikiö,
- Aktiivisessa vaiheessa (dilataatio = 4 cm ja enemmän),
- Ei äidin ja sikiön komplikaatioita, jotka voivat vaikuttaa synnytykseen,
- Vähintään peruskoulun tutkinnon suorittanut, ei kielitaito-ongelmia,
- Raskaana olevat naiset, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen ja joiden suostumus saatiin, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, joilla on krooninen sairaus,
- Ne, joilla on monisikiöinen raskaus,
- Alle 18-vuotiaat raskaana olevat nuoret naiset,
- Ikääntyneet raskaana olevat yli 35-vuotiaat naiset,
- Hän ei pysty puhumaan turkkia ja sinulla on kommunikaatiovaikeuksia,
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kätilönhoito toteutettu Kätilö-Raskaana -yhteistyön mukaisesti
Kätilön hoitomallin tarkistuslistan mukaista hoitoa saanut ryhmä
|
Synnytyspoliklinikalle hakeutuvat raskaana olevat naiset tiedottavat tutkimuksesta lääkäriltä ja synnytyksen alkanut raskaana oleva nainen lähetetään synnytyssalille.
Kätilö toivottaa tutkijan tervetulleeksi jo raskaana olevan naisen ensimmäisestä synnytykseen saapumisesta (synnytyssaliin) ja ensiksi hänelle kerrotaan tutkimuksen tarkoituksesta ja täytetään informatiivinen suostumuslomake sekä raskaana olevan tunnistamislomake, jossa hän suostuu osallistumaan tutkimukseen.
Synnytyksen aikana tutkijakätilö (HYY) on raskaana olevan naisen luona synnytykseen saakka ja hoitoa annetaan parisuhdemallin perusteella laaditun kätilönhoidon tarkistuslistan kohtien mukaisesti.
Raskaana olevan naisen synnytyksen ja vaa'an kiinnittämisen jälkeen siirretään toinen raskaana oleva nainen ja hoidetaan samalla tavalla kätilön hoitomallin tarkistuslistan mukaan.
|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Ryhmä, jolla on rutiini sairaalaprotokolla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyskokemus
Aikaikkuna: 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Naisten synnytyskokemusten selvittämiseksi verrataan koe- ja kontrolliryhmien raskaana olevien naisten synnytyskokemusasteikkopisteiden keskiarvoja.
Asteikko koostuu 22 osasta.
Pienin pistemäärä asteikosta on 22 ja korkein 88.
Korkea synnytyskokemusasteikon pistemäärä osoittaa, että äidillä oli hyvä synnytyskokemus.
Tässä yhteydessä tutkimuksen lopussa tarkastellaan molempien ryhmien synnytyskokemusasteikkopisteiden keskiarvoja synnytyskokemuksen arvioimiseksi.
|
12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
|
Tyytyväisyys synnytykseen
Aikaikkuna: 12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Naisten synnytystyytyväisyyden määrittämiseksi verrataan raskaana olevien naisten keskimääräisiä synnytystyytyväisyysasteikkopisteitä koe- ja kontrolliryhmissä.
Asteikko koostuu 30 kappaleesta.
Pienin pistemäärä asteikosta on 30 ja korkein 150.
Korkea syntymätyytyväisyysasteikon pistemäärä kertoo äidin korkeasta tyytyväisyydestä synnytykseen.
Tässä yhteydessä tutkimuksen lopussa tarkastellaan molempien ryhmien keskimääräisiä synnytystyytyväisyysasteikkopisteitä, jotta voidaan arvioida synnytystyytyväisyyttä.
|
12 tuntia synnytyksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Boyle S, Thomas H, Brooks F. Women's views on partnership working with midwives during pregnancy and childbirth. Midwifery. 2016 Jan;32:21-9. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.001. Epub 2015 Sep 9.
- Fleming VE. Women-with-midwives-with-women: a model of interdependence. Midwifery. 1998 Sep;14(3):137-43. doi: 10.1016/s0266-6138(98)90028-6.
- Fleming VE. Women and midwives in partnership: a problematic relationship? J Adv Nurs. 1998 Jan;27(1):8-14. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00474.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 30. tammikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 14. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- habibe47
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Voin jakaa, jos meta-analyysi tehdään
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .