Роды в сотрудничестве с беременной акушеркой
2 февраля 2024 г. обновлено: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University
Влияние родов в сотрудничестве с беременной акушеркой в рамках модели партнерства на опыт родов и удовлетворенность родами: рандомизированное контролируемое исследование
При медикализации акушерской помощи; Сообщается, что автономия акушерок снижается, а их отношения с лицами, осуществляющими уход, находятся под угрозой.
По этой причине акушерке пришлось отойти от концепции пребывания с женщиной и столкнуться с идеологией пребывания в учреждении.
В этом контексте считается, что необходимы модели ухода, которые позволяют акушерке и женщине работать вместе.
Считается, что установление отношений сотрудничества на основе модели партнерства между акушеркой и беременной будет возможно при непрерывном уходе.
В литературе есть исследования, показывающие, что непрерывность акушерской помощи дает положительные результаты при родах.
Однако не было найдено ни одного исследования относительно партнерства или сотрудничества акушерки с беременной женщиной во время родов в соответствии со стандартами.
Считается, что это исследование, которое предстоит провести, имеет уникальную ценность с точки зрения удовлетворения потребности в научной информации о влиянии сотрудничества акушерки и беременной на опыт родов и удовлетворенность родами.
В ходе исследования беременным женщинам во время родов будет оказываться непрерывная акушерская помощь на основе сотрудничества акушерки и беременной в соответствии с контрольным перечнем модели акушерской помощи.
Считается, что эта акушерская помощь во время родов положительно повлияет на опыт родов и удовлетворенность родами.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Сообщалось, что модель медицинской помощи получила широкое распространение, автономия акушерок уменьшилась в рамках медицинской помощи, помощь стала более медицинской, отношения акушерки с получателями помощи находятся под угрозой, а целостного ухода избегают.
Из-за невозможности обеспечить индивидуальную целостную помощь беременным женщинам, беременные женщины воспринимают свои роды как травматические и переживают негативные роды.
В этом контексте цель исследования состоит в том, чтобы оценить влияние сотрудничества акушерки и беременной на опыт родов и удовлетворенность родами в рамках модели партнерства.
Всего в исследование планируется включить 154 человека (вмешательство; 77, контроль; 77) путем проведения анализа мощности.
В рамках партнерской модели беременной женщине в группе вмешательства во время родов будет оказана индивидуальная помощь, в соответствии с моделью партнерства, и никакое вмешательство не будет применяться к контрольной группе.
Добровольное согласие будет получено от добровольцев, которые будут включены в исследование, и будут случайным образом включены в группы.
Для сбора данных исследования будут использоваться форма информации о беременных, шкала сотрудничества акушерок и беременных при рождении, шкала опыта родов, шкала удовлетворенности родами и контрольный список модели акушерской помощи при родах.
При анализе исследования будут использоваться число, процентное распределение, среднее значение и стандартное отклонение, тест корреляции/регрессии и t-тест для независимых групп.
Считается, что при уходе, оказанном в конце исследования, опыт родов у беременных женщин будет положительным, и они будут удовлетворены родами.
В исследовании считается, что положительный опыт родов и удовлетворенность беременных женщин косвенно дадут положительный прогноз на нормальные роды.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
154
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Номер телефона: +90 213 17 94
- Электронная почта: habibeyasar@munzur.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Esin ÇEBER TURFAN, Phd
- Номер телефона: +90 232 311 33 79
- Электронная почта: esin.ceber@ege.edu.tr
Места учебы
-
-
-
Tunceli, Турция
- Рекрутинг
- Munzur University
-
Контакт:
- Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Электронная почта: habibeyasar@munzur.edu.tr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В возрасте от 18 до 35 лет,
- Роды начались и госпитализированы,
- Наличие живого, единственного, здорового плода,
- В активной фазе (дилатация = 4 см и выше),
- Отсутствие осложнений со стороны матери и плода, которые могут повлиять на роды,
- По крайней мере, выпускник начальной школы и никаких проблем с языковым общением,
- Беременные женщины, которые согласились участвовать в исследовании и чье согласие было получено, будут включены в исследование.
Критерий исключения:
- Те, у кого есть хронические заболевания,
- Те, у кого многоплодная беременность,
- Беременные женщины-подростки в возрасте до 18 лет,
- Беременные женщины пожилого возраста старше 35 лет,
- Не говоря по-турецки и испытывая трудности в общении,
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Акушерская помощь применяется в соответствии с сотрудничеством акушерок и беременных
Группа, получившая помощь в соответствии с контрольным перечнем модели акушерской помощи
|
Беременные женщины, обратившиеся в акушерскую клинику, будут проинформированы об исследовании врачом, и беременная женщина, у которой начались роды, будет направлена в родильное отделение.
Акушерка приветствует исследователя с момента первого прибытия беременной женщины в роды (родильное отделение), и сначала она будет проинформирована о цели исследования, а также будет заполнена информационная форма согласия и форма идентификации беременной, что она согласна участвовать в исследовании.
Во время родов и родов акушерка-исследователь (HYY) будет находиться с беременной женщиной до тех пор, пока она не родит, и уход будет оказываться в соответствии с пунктами контрольного списка акушерского ухода, подготовленного на основе модели партнерства.
После родов беременной женщины и наложения весов другая беременная женщина будет переведена и будет оказываться такая же помощь в соответствии с контрольным перечнем образца акушерской помощи.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа с обычным больничным протоколом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Опыт родов
Временное ограничение: Через 12 часов после родов
|
Чтобы определить опыт родов у женщин, будут сравниваться средние баллы по шкале опыта родов беременных женщин в экспериментальной и контрольной группах.
Шкала состоит из 22 пунктов.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 22, а самый высокий — 88.
Высокий балл по шкале опыта родов указывает на то, что у матери был хороший опыт родов.
В этом контексте в конце исследования будут изучены средние баллы обеих групп по шкале опыта родов, чтобы оценить опыт родов.
|
Через 12 часов после родов
|
|
Удовлетворение родов
Временное ограничение: Через 12 часов после родов
|
Чтобы определить удовлетворенность женщин рождением, будут сравниваться средние баллы по шкале удовлетворенности рождением беременных женщин в экспериментальной и контрольной группах.
Шкала состоит из 30 пунктов.
Наименьший балл, который можно получить по шкале, равен 30, а самый высокий — 150.
Высокий балл по шкале удовлетворенности родами указывает на высокую удовлетворенность матери родами.
В этом контексте в конце исследования будут изучены средние баллы по шкале удовлетворенности рождением в обеих группах, чтобы оценить удовлетворенность рождением.
|
Через 12 часов после родов
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boyle S, Thomas H, Brooks F. Women's views on partnership working with midwives during pregnancy and childbirth. Midwifery. 2016 Jan;32:21-9. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.001. Epub 2015 Sep 9.
- Fleming VE. Women-with-midwives-with-women: a model of interdependence. Midwifery. 1998 Sep;14(3):137-43. doi: 10.1016/s0266-6138(98)90028-6.
- Fleming VE. Women and midwives in partnership: a problematic relationship? J Adv Nurs. 1998 Jan;27(1):8-14. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00474.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 января 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 июля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 июля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- habibe47
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Я могу поделиться, если будет сделан метаанализ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .