- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05955053
Parto realizado em colaboração com parteira-grávida
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University
O efeito do parto realizado em colaboração com parteira-grávida sob o modelo de parceria na experiência do parto e na satisfação do parto: um estudo controlado randomizado
Com a medicalização da assistência obstétrica; Tem sido relatado que a autonomia das parteiras é reduzida, e suas relações com os cuidados e os destinatários dos cuidados estão sob ameaça.
Por isso, a parteira teve que se afastar do conceito de estar com a mulher e enfrentar a ideologia de estar com a instituição.
Neste contexto, pensa-se que são necessários modelos de cuidados que permitam à parteira e à mulher trabalhar em cooperação.
Pensa-se que o estabelecimento de uma relação de colaboração baseada no modelo de parceria entre a parteira e a grávida será possível com a continuidade dos cuidados.
Existem estudos na literatura que mostram que a continuidade da assistência obstétrica tem resultados positivos no parto.
No entanto, não foi encontrado nenhum estudo sobre a parceria ou cooperação da parteira com a gestante durante o parto com padrões.
Pensa-se que esta pesquisa a ser realizada tem um valor único em termos de atender à necessidade de informações científicas sobre o efeito da cooperação parteira-grávida na experiência do parto e na satisfação do parto.
No estudo, os cuidados obstétricos contínuos serão prestados às mulheres grávidas durante o parto com base na cooperação parteira-grávida, de acordo com a lista de verificação do modelo de cuidados obstétricos.
Pensa-se que este cuidado de obstetrícia prestado durante o parto afetará positivamente a experiência do parto e a satisfação do parto.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Relata-se que o modelo de assistência médica se generalizou, a autonomia das parteiras diminuiu no âmbito da assistência médica, o cuidado é mais médico, as relações da parteira com os destinatários dos cuidados estão ameaçadas e o cuidado holístico é evitado.
Devido à incapacidade de fornecer cuidados holísticos individuais às mulheres grávidas, as mulheres grávidas percebem seus partos como traumáticos e vivenciam partos negativos.
Neste contexto, o objetivo da investigação é avaliar o efeito da cooperação parteira-grávida na experiência do parto e na satisfação com o nascimento no âmbito do modelo de parceria.
Um total de 154 (Intervenção; 77, Controle; 77) pessoas estão planejadas para serem incluídas na pesquisa por meio da análise de poder.
No âmbito do modelo de parceria, serão prestados cuidados individuais à grávida do grupo de intervenção durante o parto, de acordo com o modelo de parceria, não sendo aplicada qualquer intervenção ao grupo de controlo.
O consentimento voluntário será obtido dos voluntários a serem incluídos no estudo e serão incluídos aleatoriamente nos grupos.
Formulário de Informações Grávidas, Escala de Colaboração Parteira-Grávida no Parto, Escala de Experiência de Parto, Escala de Satisfação do Nascimento e Lista de Verificação do Modelo de Assistência ao Parto para Parteiras serão usados para coletar dados de pesquisa.
Número, distribuição percentual, média e desvio padrão, teste de correlação/regressão e teste t para grupos independentes serão utilizados na análise da pesquisa.
Pensa-se que com os cuidados prestados ao final da pesquisa, a experiência de parto das gestantes será positiva e elas ficarão satisfeitas com o parto.
Na pesquisa, pensa-se que a experiência positiva do parto e a satisfação das gestantes irão indiretamente dar uma perspectiva positiva ao parto normal.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
154
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Número de telefone: +90 213 17 94
- E-mail: habibeyasar@munzur.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Esin ÇEBER TURFAN, Phd
- Número de telefone: +90 232 311 33 79
- E-mail: esin.ceber@ege.edu.tr
Locais de estudo
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Tunceli, Peru
- Recrutamento
- Munzur University
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Contato:
- Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- E-mail: habibeyasar@munzur.edu.tr
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 35 anos,
- Parto iniciado e internado,
- Ter um feto vivo, único e saudável,
- Na fase ativa (dilatação= 4 cm e acima),
- Sem complicações maternas e fetais que possam afetar o trabalho de parto,
- Pelo menos ensino fundamental completo e nenhum problema de comunicação linguística,
- Serão incluídas no estudo as gestantes que aceitarem participar do estudo e cujo consentimento for obtido.
Critério de exclusão:
- Aqueles com uma doença crônica,
- Aquelas com gravidez multípara,
- Grávidas adolescentes com menos de 18 anos,
- Grávidas de idade avançada com mais de 35 anos,
- Ser incapaz de falar turco e ter dificuldades de comunicação,
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidados de obstetrícia aplicados de acordo com a cooperação Parteira-Grávida
O grupo que recebeu cuidados de acordo com a lista de verificação do modelo de cuidados de obstetrícia
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As gestantes que se inscreverem no ambulatório de obstetrícia serão informadas sobre a pesquisa pelo médico e a gestante em trabalho de parto iniciada será encaminhada para a sala de parto.
A pesquisadora será acolhida pela parteira desde a primeira chegada da gestante em trabalho de parto (sala de parto), e primeiramente será informada sobre o objetivo da pesquisa e será preenchido um termo de consentimento informado e uma ficha de identificação da gestante que concorda em participar da pesquisa.
Durante o trabalho de parto e trabalho de parto, a parteira da pesquisa (HYY) ficará com a gestante até o parto e os cuidados serão prestados de acordo com os itens do checklist de cuidados obstétricos elaborado com base no modelo de parceria.
Após dar à luz uma gestante e aplicar as escalas, outra gestante será transferida e os cuidados serão prestados da mesma forma conforme o checklist do modelo assistencial de obstetrícia.
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Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo com protocolo hospitalar de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Experiência de Parto
Prazo: 12 horas após o parto
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Para determinar as experiências de parto das mulheres, serão comparadas as médias dos escores da escala de experiência de parto das gestantes dos grupos experimental e controle.
A escala é composta por 22 itens.
A pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 22, e a pontuação mais alta é 88.
Uma alta pontuação na escala de experiência de parto indica que a mãe teve uma boa experiência de parto.
Nesse contexto, ao final do estudo, serão examinadas as médias dos escores da escala de experiência de parto de ambos os grupos para avaliação da experiência de parto.
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12 horas após o parto
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Satisfação com o Parto
Prazo: 12 horas após o parto
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Para determinar a satisfação com o nascimento das mulheres, serão comparadas as pontuações médias da escala de satisfação com o nascimento das gestantes dos grupos experimental e controle.
A escala é composta por 30 itens.
A pontuação mais baixa a ser retirada da escala é 30 e a pontuação mais alta é 150.
Uma alta pontuação na escala de satisfação com o nascimento indica uma alta satisfação com o nascimento da mãe.
Neste contexto, ao final do estudo, serão examinadas as médias dos escores da escala de satisfação com o parto de ambos os grupos para avaliar a satisfação com o parto.
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12 horas após o parto
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boyle S, Thomas H, Brooks F. Women's views on partnership working with midwives during pregnancy and childbirth. Midwifery. 2016 Jan;32:21-9. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.001. Epub 2015 Sep 9.
- Fleming VE. Women-with-midwives-with-women: a model of interdependence. Midwifery. 1998 Sep;14(3):137-43. doi: 10.1016/s0266-6138(98)90028-6.
- Fleming VE. Women and midwives in partnership: a problematic relationship? J Adv Nurs. 1998 Jan;27(1):8-14. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00474.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de janeiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- habibe47
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Posso compartilhar caso uma meta-análise seja feita
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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