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Accouchement réalisé en collaboration avec une sage-femme enceinte

2 février 2024 mis à jour par: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University

L'effet de l'accouchement effectué en collaboration avec une sage-femme enceinte dans le cadre du modèle de partenariat sur l'expérience de l'accouchement et la satisfaction à l'accouchement : une étude contrôlée randomisée

Avec la médicalisation des soins de sage-femme ; Il a été signalé que l'autonomie des sages-femmes est réduite et que leurs relations avec les soins et les bénéficiaires des soins sont menacées. Pour cette raison, la sage-femme a dû s'éloigner du concept d'être avec la femme et faire face à l'idéologie de l'être avec l'institution. Dans ce contexte, on pense qu'il existe un besoin de modèles de soins qui permettent à la sage-femme et à la femme de travailler en coopération. On pense que l'établissement d'une relation de collaboration basée sur le modèle de partenariat entre la sage-femme et la femme enceinte sera possible avec la continuité des soins. Il existe des études dans la littérature montrant que la continuité des soins de sage-femme a des résultats positifs à la naissance. Cependant, aucune étude n'a été trouvée concernant le partenariat ou la coopération de la sage-femme avec la femme enceinte lors d'un accouchement conforme aux normes. On pense que cette recherche à mener a une valeur unique en termes de satisfaction du besoin d'informations scientifiques sur l'effet de la coopération sage-femme-enceinte sur l'expérience de la naissance et la satisfaction de la naissance. Dans l'étude, des soins de sage-femme continus seront prodigués aux femmes enceintes pendant l'accouchement sur la base d'une coopération sage-femme-enceinte conformément à la liste de contrôle du modèle de soins de sage-femme. On pense que ces soins de sage-femme donnés pendant l'accouchement auront un effet positif sur l'expérience de l'accouchement et la satisfaction de l'accouchement.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il a été rapporté que le modèle de soins médicaux s'est généralisé, l'autonomie des sages-femmes a diminué dans le cadre des soins médicaux, les soins sont plus médicaux, les relations de la sage-femme avec les bénéficiaires de soins sont menacées et les soins holistiques sont évités. En raison de l'incapacité de fournir des soins holistiques individuels aux femmes enceintes, les femmes enceintes perçoivent leurs naissances comme traumatisantes et vivent des naissances négatives. Dans ce contexte, l'objectif de la recherche est d'évaluer l'effet de la coopération sage-femme-enceinte sur l'expérience de l'accouchement et la satisfaction à l'accouchement dans le cadre du modèle de partenariat. Un total de 154 (Intervention ; 77, Contrôle ; 77) personnes sont prévues pour être incluses dans la recherche en effectuant une analyse de puissance. Dans le cadre du modèle de partenariat, des soins individuels seront prodigués à la femme enceinte du groupe d'intervention lors de l'accouchement, selon le modèle de partenariat, et aucune intervention ne sera appliquée au groupe témoin. Le consentement volontaire sera obtenu des volontaires à inclure dans l'étude et sera inclus au hasard dans les groupes. Le formulaire d'information sur la grossesse, l'échelle de collaboration sage-femme-enceinte à la naissance, l'échelle d'expérience de naissance, l'échelle de satisfaction à la naissance et la liste de contrôle du modèle de soins de sage-femme à la naissance seront utilisés pour recueillir des données de recherche. Le nombre, la distribution en pourcentage, la moyenne et l'écart type, le test de corrélation/régression et le test t pour les groupes indépendants seront utilisés dans l'analyse de la recherche. On pense qu'avec les soins prodigués à la fin de la recherche, l'expérience de l'accouchement des femmes enceintes sera positive et qu'elles seront satisfaites de l'accouchement. Dans la recherche, on pense que l'expérience positive de l'accouchement et la satisfaction des femmes enceintes donneront indirectement une perspective positive à l'accouchement normal.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

154

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Entre 18 et 35 ans,
  • Accouchement commencé et hospitalisé,
  • Avoir un fœtus vivant, célibataire et en bonne santé,
  • En phase active (dilatation = 4 cm et plus),
  • Aucune complication maternelle et fœtale pouvant affecter le travail,
  • Avoir au moins un diplôme d'études primaires et aucun problème de communication linguistique,
  • Les femmes enceintes ayant accepté de participer à l'étude et dont le consentement a été obtenu seront incluses dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Les personnes atteintes d'une maladie chronique,
  • Ceux qui ont une grossesse multipare,
  • Les adolescentes enceintes de moins de 18 ans,
  • Femmes enceintes d'âge avancé de plus de 35 ans,
  • Ne pas parler turc et avoir des difficultés de communication,

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Soins de sage-femme appliqués conformément à la coopération sage-femme-enceinte
Le groupe qui a reçu des soins conformément à la liste de contrôle du modèle de soins de sage-femme
Autre: Soins de sage-femme appliqués conformément à la coopération sage-femme-enceinte
Les femmes enceintes qui s'adressent à la clinique d'obstétrique seront informées de la recherche par le médecin et la femme enceinte dont le travail a commencé sera dirigée vers la salle d'accouchement. La chercheuse sera accueillie par la sage-femme dès la première arrivée de la femme enceinte en travail (salle d'accouchement), et d'abord elle sera informée du but de la recherche et un formulaire de consentement informatif et un formulaire d'identification de la femme enceinte seront remplis dans lesquels elle s'engage à participer à la recherche. Pendant le travail et le travail, la sage-femme de recherche (HYY) sera avec une femme enceinte jusqu'à ce qu'elle accouche et les soins seront prodigués conformément aux éléments de la liste de contrôle des soins de sage-femme préparée sur la base du modèle de partenariat. Après avoir donné naissance à une femme enceinte et appliqué les échelles, une autre femme enceinte sera transférée et les soins seront prodigués de la même manière selon la liste de contrôle du modèle de soins de sage-femme.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe avec protocole hospitalier de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Expérience d'accouchement
Délai: 12 heures après l'accouchement
Afin de déterminer les expériences de naissance des femmes, les moyennes des scores sur l'échelle d'expérience de naissance des femmes enceintes des groupes expérimental et témoin seront comparées. L'échelle se compose de 22 items. Le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 22 et le score le plus élevé est de 88. Un score élevé sur l'échelle de l'expérience de naissance indique que la mère a eu une bonne expérience de naissance. Dans ce contexte, à la fin de l'étude, les moyennes des scores de l'échelle d'expérience de naissance des deux groupes seront examinées afin d'évaluer l'expérience de naissance.
12 heures après l'accouchement
Satisfaction de l'accouchement
Délai: 12 heures après l'accouchement
Afin de déterminer la satisfaction à la naissance des femmes, les scores moyens de l'échelle de satisfaction à la naissance des femmes enceintes des groupes expérimental et témoin seront comparés. L'échelle se compose de 30 items. Le score le plus bas à tirer de l'échelle est de 30 et le score le plus élevé est de 150. Un score élevé sur l'échelle de satisfaction à la naissance indique une satisfaction élevée de la part de la mère. Dans ce contexte, à la fin de l'étude, les scores moyens de l'échelle de satisfaction à la naissance des deux groupes seront examinés afin d'évaluer la satisfaction à la naissance.
12 heures après l'accouchement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Munzur University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

30 janvier 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2023

Première publication (Réel)

21 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • habibe47

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je peux partager au cas où une méta-analyse serait faite

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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