- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05955053
Förlossning utförs i samarbete med barnmorska-gravid
2 februari 2024 uppdaterad av: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University
Effekten av förlossning utförd i samarbete med barnmorska-gravid under partnerskapsmodellen på förlossningsupplevelse och förlossningstillfredsställelse: en randomiserad kontrollerad studie
Med medikaliseringen av barnmorskevården; Det har rapporterats att barnmorskors autonomi minskar, och deras relationer till vård- och omsorgstagare är hotade.
Av den anledningen var barnmorskan tvungen att gå bort från konceptet att vara med kvinnan och möta ideologin om att vara med anstalten.
I detta sammanhang menar man att det behövs vårdmodeller som gör att barnmorskan och kvinnan kan samarbeta.
Det är tänkt att etablera en samarbetsrelation baserad på partnerskapsmodellen mellan barnmorskan och den gravida kommer att vara möjligt med kontinuitet i vården.
Det finns studier i litteraturen som visar att kontinuiteten i barnmorskevården har positiva resultat vid födseln.
Ingen studie har dock hittats angående barnmorskans partnerskap eller samarbete med den gravida kvinnan under förlossningen med normer.
Man tror att denna forskning som ska bedrivas har ett unikt värde när det gäller att möta behovet av vetenskaplig information om effekten av samarbete mellan barnmorska och gravid på förlossningsupplevelse och förlossningstillfredsställelse.
I studien kommer kontinuerlig barnmorskevård ges till gravida kvinnor under förlossningen baserat på barnmorska-gravida samarbete i linje med barnmorskevårdens modellchecklista.
Man tror att denna barnmorskevård som ges under förlossningen kommer att påverka förlossningsupplevelsen och förlossningen positivt.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det har rapporterats att sjukvårdsmodellen har fått stor spridning, barnmorskors autonomi har minskat inom sjukvårdens ram, vården är mer medicinsk, barnmorskans relationer med vårdtagarna är hotade och helhetsvård undviks.
På grund av oförmågan att ge en-till-en holistisk vård till gravida kvinnor upplever gravida kvinnor sina förlossningar som traumatiska och upplever negativa förlossningar.
I detta sammanhang är syftet med forskningen att utvärdera effekten av barnmorska-gravida samarbete på förlossningsupplevelse och förlossningstillfredsställelse inom ramen för partnerskapsmodellen.
Totalt 154 (Intervention; 77, Kontroll; 77) personer är planerade att inkluderas i forskningen genom att utföra maktanalys.
Inom ramen för partnerskapsmodellen kommer en-till-en-vård att ges den gravida kvinnan i interventionsgruppen under förlossningen, enligt partnerskapsmodellen, och ingen intervention kommer att tillämpas på kontrollgruppen.
Frivilligt samtycke kommer att erhållas från de frivilliga som ska inkluderas i studien och kommer att inkluderas slumpmässigt i grupperna.
Informationsformulär för gravida, Samarbetsskala mellan barnmorska och gravida vid födseln, Skala för födelseupplevelser, Skala för tillfredsställelse vid födelse och Checklista för modell för barnmorska för födelsevård kommer att användas för att samla in forskningsdata.
Antal, procentuell fördelning, medelvärde och standardavvikelse, korrelations-/regressionstest och t-test för oberoende grupper kommer att användas i analysen av forskningen.
Man tror att med den vård som ges i slutet av forskningen kommer de gravida kvinnornas förlossningsupplevelse att vara positiv och de kommer att vara nöjda med förlossningen.
I forskningen tror man att de gravida kvinnornas positiva förlossningsupplevelse och tillfredsställelse indirekt kommer att ge ett positivt perspektiv på den normala förlossningen.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
154
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- Telefonnummer: +90 213 17 94
- E-post: habibeyasar@munzur.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Esin ÇEBER TURFAN, Phd
- Telefonnummer: +90 232 311 33 79
- E-post: esin.ceber@ege.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Tunceli, Kalkon
- Rekrytering
- Munzur University
-
Kontakt:
- Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Master
- E-post: habibeyasar@munzur.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18-35 år,
- Förlossningen startade och lades in på sjukhus,
- Att ha ett levande, singel, friskt foster,
- I den aktiva fasen (dilatation = 4 cm och över),
- Inga moderna och fosterkomplikationer som kan påverka förlossningen,
- Minst grundskoleexamen och inga problem med språkkommunikation,
- Gravida kvinnor som accepterat att delta i studien och vars samtycke erhållits kommer att inkluderas i studien.
Exklusions kriterier:
- De med en kronisk sjukdom,
- De med flerbarnsgraviditet,
- Unga gravida kvinnor under 18 år,
- Gravida kvinnor över 35 år i hög ålder,
- Att inte kunna tala turkiska och ha kommunikationssvårigheter,
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Barnmorskevård tillämpades i linje med Barnmorska-Gravid samarbete
Gruppen som fick vård i linje med checklistan för barnmorskevårdsmodellen
|
Gravida kvinnor som söker sig till förlossningsmottagningen kommer att informeras om forskningen av läkaren och den gravida kvinnan vars förlossning påbörjats skickas till förlossningsrummet.
Forskaren kommer att välkomnas av barnmorskan från första gången den gravida kommer till förlossningen (förlossningsrummet), och först kommer hon att informeras om syftet med forskningen och en informativ samtyckesblankett och en gravididentifikationsblankett kommer att fyllas i att hon samtycker till att delta i forskningen.
Under förlossningen kommer forskningsbarnmorskan (HUS) att vara hos en gravid kvinna tills hon föder och vård kommer att ges enligt punkterna i checklistan för barnmorskevård som utarbetats utifrån partnerskapsmodellen.
Efter att ha fött en gravid kvinna och applicerat vågen flyttas ytterligare en gravid över och vården ges på samma sätt enligt barnmorskevårdens modellchecklista.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Gruppen med rutinmässigt sjukhusprotokoll
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förlossningsupplevelse
Tidsram: 12 timmar efter förlossningen
|
För att fastställa kvinnors födelseupplevelser kommer medelvärdena för de gravida kvinnorna i försöks- och kontrollgruppen att jämföra födelseupplevelseskalans poäng.
Skalan består av 22 föremål.
Den lägsta poängen som ska tas från skalan är 22 och den högsta poängen är 88.
En hög födelseerfarenhetsskala visar att modern hade en bra födelseupplevelse.
I detta sammanhang, i slutet av studien, kommer födelseupplevelseskalans medelvärden för båda grupperna att undersökas för att utvärdera födelseupplevelsen.
|
12 timmar efter förlossningen
|
|
Förlossningstillfredsställelse
Tidsram: 12 timmar efter förlossningen
|
För att bestämma kvinnornas födelsetillfredsställelse kommer de genomsnittliga födselnöjdhetsskalorna för de gravida kvinnorna i experiment- och kontrollgruppen att jämföras.
Vågen består av 30 artiklar.
Den lägsta poängen som ska tas från skalan är 30 och den högsta poängen är 150.
En hög födselnöjdhetsskala anger en hög mammas födelsetillfredsställelse.
I detta sammanhang, i slutet av studien, kommer de genomsnittliga födelsetillfredsställelsens poäng för båda grupperna att undersökas för att utvärdera födelsetillfredsställelse.
|
12 timmar efter förlossningen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Boyle S, Thomas H, Brooks F. Women's views on partnership working with midwives during pregnancy and childbirth. Midwifery. 2016 Jan;32:21-9. doi: 10.1016/j.midw.2015.09.001. Epub 2015 Sep 9.
- Fleming VE. Women-with-midwives-with-women: a model of interdependence. Midwifery. 1998 Sep;14(3):137-43. doi: 10.1016/s0266-6138(98)90028-6.
- Fleming VE. Women and midwives in partnership: a problematic relationship? J Adv Nurs. 1998 Jan;27(1):8-14. doi: 10.1046/j.1365-2648.1998.00474.x.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 maj 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
30 januari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
12 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- habibe47
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Jag kan dela om en metaanalys görs
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .