Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bevalling uitgevoerd in samenwerking met verloskundige-zwangere

2 februari 2024 bijgewerkt door: Habibe YAŞAR YETİŞMİŞ, Munzur University

Het effect van bevalling uitgevoerd in samenwerking met vroedvrouw-zwanger onder het partnerschapsmodel op bevallingservaring en bevallingstevredenheid: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Met de medicalisering van de verloskundige zorg; Er is gemeld dat de autonomie van verloskundigen wordt verminderd en hun relatie met zorg en zorgontvangers wordt bedreigd. Om deze reden moest de vroedvrouw afstand nemen van het concept om bij de vrouw te zijn en de ideologie onder ogen zien om bij de instelling te zijn. In dit kader wordt gedacht dat er behoefte is aan zorgmodellen die verloskundige en vrouw in staat stellen om samen te werken. Men denkt dat het mogelijk is om een ​​samenwerkingsrelatie tot stand te brengen op basis van het partnerschapsmodel tussen de verloskundige en de zwangere met de continuïteit van de zorg. Er zijn onderzoeken in de literatuur die aantonen dat de continuïteit van de verloskundige zorg bij de geboorte positieve effecten heeft. Er is echter geen studie gevonden over het partnerschap of de samenwerking van de verloskundige met de zwangere vrouw tijdens de bevalling met normen. Aangenomen wordt dat dit uit te voeren onderzoek een unieke waarde heeft om te voorzien in de behoefte aan wetenschappelijke informatie over het effect van de verloskundige-zwangere samenwerking op geboortebeleving en geboortetevredenheid. In het onderzoek wordt continue verloskundige zorg gegeven aan zwangere vrouwen tijdens de bevalling op basis van verloskundige-zwangere samenwerking volgens de checklist verloskundige zorgmodel. Aangenomen wordt dat deze verloskundige zorg tijdens de bevalling een positieve invloed zal hebben op de geboortebeleving en geboortetevredenheid.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is gemeld dat het medische zorgmodel wijdverbreid is geworden, de autonomie van verloskundigen binnen de medische zorg is afgenomen, de zorg meer medisch is, de relatie van de verloskundige met de zorgontvangers wordt bedreigd en holistische zorg wordt vermeden. Vanwege het onvermogen om één-op-één holistische zorg te bieden aan zwangere vrouwen, ervaren zwangere vrouwen hun geboorte als traumatisch en ervaren ze negatieve geboorten. In deze context is het doel van het onderzoek om het effect van verloskundige-zwangere samenwerking op geboortebeleving en geboortetevredenheid te evalueren in het kader van het partnerschapsmodel. In totaal zullen 154 (Interventie; 77, Controle; 77) mensen worden opgenomen in het onderzoek door middel van een machtsanalyse. In het kader van het samenwerkingsmodel wordt de zwangere in de interventiegroep tijdens de bevalling één-op-één-zorg gegeven volgens het samenwerkingsmodel en wordt er geen interventie toegepast op de controlegroep. Vrijwillige toestemming zal worden verkregen van de vrijwilligers om in de studie te worden opgenomen en zal willekeurig in de groepen worden opgenomen. Voor het verzamelen van onderzoeksgegevens wordt gebruik gemaakt van het Informatieformulier Zwangerschap, de Schaal Samenwerking Verloskundige-Zwanger bij de Geboorte, de Schaal Geboortebeleving, de Schaal Tevredenheid Geboorte en de Checklist Model Verloskundige Geboortezorg. Aantal, procentuele verdeling, gemiddelde en standaarddeviatie, correlatie/regressietest en t-test voor onafhankelijke groepen zullen gebruikt worden bij de analyse van het onderzoek. Men denkt dat met de zorg die aan het einde van het onderzoek wordt gegeven, de geboorte-ervaring van de zwangere vrouwen positief zal zijn en ze tevreden zullen zijn met de bevalling. In het onderzoek wordt gedacht dat de positieve geboorte-ervaring en tevredenheid van de zwangere vrouwen indirect een positief perspectief zal geven aan de normale bevalling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

154

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen de 18 en 35 jaar,
  • Bevalling begonnen en opgenomen in het ziekenhuis,
  • Een levende, alleenstaande, gezonde foetus hebben,
  • In de actieve fase (dilatatie= 4 cm en groter),
  • Geen maternale en foetale complicaties die de bevalling kunnen beïnvloeden,
  • Minimaal afgestudeerd aan de basisschool en geen taal-communicatieprobleem,
  • Zwangere vrouwen die hebben ingestemd met deelname aan het onderzoek en van wie toestemming is verkregen, zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Uitsluitingscriteria:

  • Mensen met een chronische ziekte,
  • Degenen met een meerlingzwangerschap,
  • Adolescente zwangere vrouwen onder de 18 jaar,
  • Oudere zwangere vrouwen ouder dan 35 jaar,
  • Geen Turks kunnen spreken en communicatieproblemen hebben,

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Verloskundige zorg toegepast in lijn met Verloskundige-Zwangere samenwerking
De groep die zorg kreeg volgens de checklist verloskundige zorgmodel
Ander: Verloskundige zorg toegepast in lijn met Verloskundige-Zwangere samenwerking
Zwangere vrouwen die zich aanmelden bij de verloskundige kliniek worden door de arts geïnformeerd over het onderzoek en de zwangere vrouw van wie de bevalling is begonnen wordt naar de verloskamer gestuurd. De onderzoeker wordt welkom geheten door de vroedvrouw vanaf de eerste keer dat de zwangere vrouw arriveert in de bevalling (verloskamer), en eerst wordt ze geïnformeerd over het doel van het onderzoek en wordt er een informatief toestemmingsformulier en een zwanger identificatieformulier ingevuld waarmee ze akkoord gaat met deelname aan het onderzoek. Tijdens de bevalling is de onderzoeksverloskundige (HYY) bij een zwangere vrouw tot aan de bevalling en vindt de zorg plaats volgens de items in de checklist verloskundige zorg die is opgesteld op basis van het partnerschapsmodel. Na de bevalling van een zwangere en het aanbrengen van de weegschaal wordt een andere zwangere overgeplaatst en wordt de zorg op dezelfde manier gegeven volgens de checklist verloskundige zorgmodel.
Geen tussenkomst: Controlegroep
De groep met routine ziekenhuisprotocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bevalling ervaring
Tijdsspanne: 12 uur na de bevalling
Om de geboorte-ervaringen van vrouwen te bepalen, zullen de gemiddelden van de score van de geboorte-ervaringsschaal van de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroep worden vergeleken. De schaal bestaat uit 22 items. De laagste score van de schaal is 22 en de hoogste score is 88. Een hoge score op de schaal voor geboorte-ervaring geeft aan dat de moeder een goede geboorte-ervaring heeft gehad. In deze context zullen aan het einde van het onderzoek de scoregemiddelden van de geboorte-ervaringsschaal van beide groepen worden onderzocht om de geboorte-ervaring te evalueren.
12 uur na de bevalling
Bevalling Tevredenheid
Tijdsspanne: 12 uur na de bevalling
Om de geboortetevredenheid van de vrouwen te bepalen, worden de gemiddelde geboortetevredenheidsscores van de zwangere vrouwen in de experimentele en controlegroep vergeleken. De schaal bestaat uit 30 items. De laagst te halen score van de schaal is 30 en de hoogste score is 150. Een hoge score op de schaal van de geboortetevredenheid duidt op een hoge geboortetevredenheid van de moeder. In deze context zullen aan het einde van het onderzoek de gemiddelde scores op de geboortetevredenheidsschaal van beide groepen worden onderzocht om de geboortetevredenheid te evalueren.
12 uur na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Munzur University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juli 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juli 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • habibe47

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Ik kan delen voor het geval er een meta-analyse wordt gedaan

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren