- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05956262
Vliv přenosné AR na dovednost čištění zubů u žáků základních škol
19. července 2023 aktualizováno: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Cíl této studie Pro nácvik správné techniky čištění zubů u dětí byl vyvinut stroj se simulací rozšířené reality (AR).
Vyšetřovatelé se zaměřili na vyhodnocení účinků AR kartáčovacího stroje na znalosti dovednosti čištění zubů, vlastní účinnost a kontrolu zubního plaku u dětí základních škol na Tchaj-wanu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Byl proveden kvazi-experimentální návrh; ze základních škol bylo vybráno deset intervenčních škol (skupina AR) a deset srovnávacích škol.
Celkově žáci 3.–6. ročníku ve skupině AR (n = 290) a v tradiční skupině (n = 311).
Studenti ve skupině AR absolvovali dvakrát opakovaný trénink na bázi AR po dobu 30 minut ve dvoutýdenních intervalech.
Studenti v CG absolvovali tradiční výuku ve třídě.
Základní a následné informace byly shromážděny pomocí vyšetření zubního plaku a dotazníků.
K vyhodnocení výsledků mezi dvěma skupinami v průběhu času byly použity zobecněné odhadovací rovnice (GEE).
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
601
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Kaohsiung, Tchaj-wan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Žáci základních škol 3. až 6. ročníků
Kritéria vyloučení:
- Školáci s osvědčením o zdravotním postižení.
- Školáci s vrozenými těžkými chorobami dutiny ústní (např. rozštěp rtu a patra)
- Neschopnost ovládat AR systém
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: AR skupina
Student ve skupině AR absolvoval dvakrát opakovaný trénink na bázi AR po dobu 30 minut ve dvoutýdenních intervalech.
|
Student ve skupině AR absolvoval dvakrát opakovaný trénink na bázi AR po dobu 30 minut ve dvoutýdenních intervalech.
Tréninkový systém založený na AR (PVIX Oral, EPED) digitalizoval kroky techniky čištění zubů s využitím technologie optického sledování, aby účastníci získali okamžité bodové hodnocení po ukončení praxe.
Bodování závisí na úrovni odstranění simulovaného zubního plaku.
AR systém byl vybaven optickou sledovací jednotkou, 3D modelem cvičné hlavy a bezdrátovým zubním kartáčkem.
Nácvik čištění zubů pro horní a dolní čelist je 3 minuty.
Během realizace studentů hrála píseň o čištění zubů.
|
Experimentální: tradiční skupina
Studenti v tradiční skupině absolvovali ve dvoutýdenních intervalech dvakrát opakovanou 10minutovou lekci o správném čištění zubů ve třídě.
|
Studenti v tradiční skupině absolvovali ve dvoutýdenních intervalech dvakrát opakovanou 10minutovou lekci o správném čištění zubů ve třídě.
Studenti byli vyučováni dobře vyškolenou dentální hygienistkou s využitím učebních pomůcek (jako jsou zubní modely a zubní kartáčky).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Záznam kontroly plaku (PCR)
Časové okno: Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
|
Každý zub je rozdělen do šesti povrchů a vypočítá se PCR záznam (rozsah 0-100 %)
|
Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
|
Záznam kontroly plaku (PCR)
Časové okno: Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
|
Každý zub je rozdělen do šesti povrchů a vypočítá se PCR záznam (rozsah 0-100 %)
|
Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
|
2 otázky , např.: Cítím se jistě. Odpověď 1 = rozhodně nesouhlasím 2 = Nesouhlasím 3 = Normální 4 = souhlasím 5 = zcela souhlasím
|
Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
|
Vlastní účinnost
Časové okno: Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
|
2 otázky , např.: Cítím se jistě. Odpověď 1 = rozhodně nesouhlasím 2 = Nesouhlasím 3 = Normální 4 = souhlasím 5 = zcela souhlasím
|
Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
|
Dovednost čištění zubů
Časové okno: Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
|
5 otázek, např.: Zubní kartáček je přitlačen na dásně pod úhlem 45 stupňů. Odpověď s výběrem odpovědí
|
Změna od základní linie 2 týdny po intervenci
|
Dovednost čištění zubů
Časové okno: Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
|
5 otázek, např.: Zubní kartáček je přitlačen na dásně pod úhlem 45 stupňů. Odpověď s výběrem odpovědí
|
Změna od základní linie 4 týdny po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. listopadu 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. května 2022
Dokončení studie (Aktuální)
20. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2023
První zveřejněno (Aktuální)
21. července 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. července 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciAktivní, ne náborPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)NáborKardiochirurgie, Srdeční chirurgie, Výuka propouštění, Ošetřovatelství, Telenutriční péče, m-Health, Kvalita života, ZotaveníKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaZatím nenabírámePorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacienta
-
University of AarhusRegion MidtJylland Denmark; Tryg Danmark; Randers Municipality, DenmarkNeznámýKardiovaskulární onemocnění | Podpora zdraví | Duševní zdraví | Fyzická nečinnost | Self-reported Quality of HealthDánsko
-
Yorkshire Ambulance Service NHS TrustUniversity of BradfordZatím nenabírámeTestování Point of Care | Klinické rozhodování | Komunitní urgentní a pohotovostní péče | Allied Health Professional
-
4Life Research, LLCDokončenoSin Health | Hydratace pleti | Kožní vrásky | Kožní porfyriny | Červené skvrny na kůži obličeje | Červená vaskulatura kůže obličejeSpojené státy
Klinické studie na AR-stroj na zubní kartáčky
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor...Aktivní, ne náborChirurgická operace | Dětská rakovinaSpojené státy
-
Aerie PharmaceuticalsDokončenoDiabetický makulární edém | Neovaskulární věkem podmíněná makulární degeneraceSpojené státy
-
San Diego State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoGeneralizovaná úzkostná poruchaSpojené státy
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationDokončenoVyhýbavá/omezující porucha příjmu potravy (ARFID)Spojené státy
-
Aridis Pharmaceuticals, Inc.DokončenoZlatý stafylokok | Pneumonie, spojená s ventilátorem | Infekce, Bakterie | Plicní infekceBělorusko, Belgie, Brazílie, Čína, Estonsko, Francie, Gruzie, Izrael, Lotyšsko, Mexiko, Ruská Federace, Jižní Afrika, Španělsko, Krocan, Ukrajina
-
Aerie PharmaceuticalsDokončenoOční hypertenze | Glaukom s otevřeným úhlemSpojené státy
-
Aerie PharmaceuticalsDokončeno
-
Prof. Dominique de Quervain, MDSwiss National Science FoundationDokončeno