- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05956262
Het effect van draagbare AR op de tandenpoetsvaardigheid van basisschoolleerlingen
19 juli 2023 bijgewerkt door: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Het doel van deze studie Er is een augmented reality (AR) simulatietandenborstel ontwikkeld om de juiste poetstechniek voor kinderen te trainen.
De onderzoekers hadden tot doel de effecten van een AR-poetsmachine op de kennis van tandreinigingsvaardigheid, zelfeffectiviteit en tandplakbeheersing bij basisschoolkinderen in Taiwan te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er werd een quasi-experimenteel ontwerp uitgevoerd; Uit de basisscholen zijn tien interventiescholen (AR-groep) en tien vergelijkingsscholen geselecteerd.
Over het algemeen leerlingen van groep 3-6 in respectievelijk de AR-groep (n = 290) en de traditionele groep (n = 311).
Studenten in de AR-groep kregen een tweemaal herhaalde AR-gebaseerde training van 30 minuten met tussenpozen van twee weken.
Studenten in de CG kregen traditioneel klassikaal onderwijs.
Baseline- en follow-ups-informatie werd verzameld met behulp van tandplakonderzoeken en vragenlijsten.
De gegeneraliseerde schattingsvergelijkingen (GEE) werden gebruikt om de resultaten tussen twee groepen in de loop van de tijd te evalueren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
601
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Basisschoolleerlingen 3 t/m 6 leerjaren
Uitsluitingscriteria:
- Schoolkinderen met een handicapcertificaat.
- Schoolkinderen met aangeboren ernstige mondaandoeningen (bijv. gespleten lip en gehemelte)
- Onbekwaamheid om het AR-systeem te bedienen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: AR-groep
Student in AR-groep kreeg een twee keer herhaalde AR-gebaseerde training van 30 minuten met tussenpozen van twee weken.
|
Student in AR-groep kreeg een twee keer herhaalde AR-gebaseerde training van 30 minuten met tussenpozen van twee weken.
Het op AR gebaseerde trainingssysteem (PVIX Oral, EPED) digitaliseerde de stappen van de poetstechniek door optische volgtechnologie toe te passen, zodat de deelnemers na het voltooien van de oefening onmiddellijk een score konden behalen.
De score is afhankelijk van het niveau van het verwijderen van gesimuleerde tandplak.
Het AR-systeem was uitgerust met een optische volgeenheid, een 3D-trainingshoofdmodel en een draadloze tandenborstel.
De oefentijd voor het poetsen van de boven- en onderkaak is respectievelijk 3 minuten.
Een tandenpoetsliedje speelde terwijl de leerlingen aan het oefenen waren.
|
|
Experimenteel: traditionele groep
Studenten in de traditionele groep kregen een twee keer herhaalde les van 10 minuten over goed tandenpoetsen in de klas met tussenpozen van twee weken.
|
Studenten in de traditionele groep kregen een twee keer herhaalde les van 10 minuten over goed tandenpoetsen in de klas met tussenpozen van twee weken.
De studenten kregen les van een goed opgeleide mondhygiënist met behulp van leermiddelen (zoals tandmodellen en tandenborstels).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Plaquecontrolerecord (PCR)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 2 weken na interventie
|
Elke tand is verdeeld in zes oppervlakken en het PCR-record wordt berekend (bereik 0-100%)
|
Wijziging ten opzichte van baseline 2 weken na interventie
|
|
Plaquecontrolerecord (PCR)
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 4 weken na interventie
|
Elke tand is verdeeld in zes oppervlakken en het PCR-record wordt berekend (bereik 0-100%)
|
Wijziging ten opzichte van baseline 4 weken na interventie
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 2 weken na interventie
|
2 vragen, bijv.: Ik heb er vertrouwen in. Antwoord 1 = helemaal mee oneens 2 = mee oneens 3 = normaal 4 = mee eens 5 = helemaal mee eens
|
Wijziging ten opzichte van baseline 2 weken na interventie
|
|
Zelfeffectiviteit
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 4 weken na interventie
|
2 vragen, bijv.: Ik heb er vertrouwen in. Antwoord 1 = helemaal mee oneens 2 = mee oneens 3 = normaal 4 = mee eens 5 = helemaal mee eens
|
Wijziging ten opzichte van baseline 4 weken na interventie
|
|
Vaardigheid van tandenpoetsen
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 2 weken na interventie
|
5 vragen, bijv.: De tandenborstel wordt in een hoek van 45 graden tegen het tandvlees gedrukt. Antwoord meerkeuze
|
Wijziging ten opzichte van baseline 2 weken na interventie
|
|
Vaardigheid van tandenpoetsen
Tijdsspanne: Wijziging ten opzichte van baseline 4 weken na interventie
|
5 vragen, bijv.: De tandenborstel wordt in een hoek van 45 graden tegen het tandvlees gedrukt. Antwoord meerkeuze
|
Wijziging ten opzichte van baseline 4 weken na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 november 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 mei 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 juli 2023
Laatst geverifieerd
1 november 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .