- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05956262
O efeito da AR portátil na habilidade de escovar os dentes para alunos do ensino fundamental
19 de julho de 2023 atualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
O objetivo deste estudo Uma máquina de escovação de simulação de realidade aumentada (AR) foi desenvolvida para treinar a técnica de escovação adequada para crianças.
Os pesquisadores tiveram como objetivo avaliar os efeitos da máquina de escovação AR no conhecimento da habilidade de limpeza dentária, autoeficácia e controle da placa dentária em crianças do ensino fundamental em Taiwan.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um projeto quase-experimental foi conduzido; dez escolas de intervenção (grupo AR) e dez escolas de comparação foram selecionadas do ensino fundamental.
No geral, alunos da 3ª à 6ª série no grupo AR (n = 290) e no grupo tradicional (n = 311), respectivamente.
Os alunos do grupo AR receberam um treinamento baseado em AR repetido duas vezes por 30 minutos em intervalos de duas semanas.
Os alunos do GC receberam ensino tradicional em sala de aula.
Informações iniciais e de acompanhamento foram coletadas por meio de exames de placa dentária e questionários.
As equações de estimativa generalizada (GEE) foram usadas para avaliar os resultados entre dois grupos ao longo do tempo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
601
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do ensino fundamental de 3 a 6 anos
Critério de exclusão:
- Alunos com certificação de deficiência.
- Crianças em idade escolar com doenças orais graves congénitas (ex. fissura labiopalatal)
- Incapacidade de operar o sistema AR
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo AR
O aluno do grupo AR recebeu um treinamento baseado em AR repetido duas vezes por 30 minutos em intervalos de duas semanas.
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O aluno do grupo AR recebeu um treinamento baseado em AR repetido duas vezes por 30 minutos em intervalos de duas semanas.
O sistema de treinamento baseado em AR (PVIX Oral, EPED) digitalizou as etapas da técnica de escovação de dentes aplicando tecnologia de rastreamento óptico para permitir que os participantes obtivessem pontuação imediata após a conclusão da prática.
A pontuação depende do nível de remoção da placa dentária simulada.
O sistema AR foi equipado com uma unidade de rastreamento óptico, um modelo de cabeça de treinamento 3D e uma escova de dentes sem fio.
O tempo de prática da escovação dos maxilares superior e inferior é de 3 minutos, respectivamente.
Uma música para escovar os dentes tocou enquanto os alunos implementavam.
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Experimental: grupo tradicional
Os alunos do grupo tradicional receberam uma aula de 10 minutos repetida duas vezes sobre habilidades de escovação adequada na sala de aula em intervalos de duas semanas.
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Os alunos do grupo tradicional receberam uma aula de 10 minutos repetida duas vezes sobre habilidades de escovação adequada na sala de aula em intervalos de duas semanas.
Os alunos foram ensinados por um higienista dental bem treinado usando material didático (como modelos dentários e escovas de dente).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Registro de Controle de Placa (PCR)
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas após a intervenção
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Cada dente é dividido em seis superfícies e o registro de PCR é calculado (intervalo 0-100%)
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Mudança da linha de base em 2 semanas após a intervenção
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Registro de Controle de Placa (PCR)
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas após a intervenção
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Cada dente é dividido em seis superfícies e o registro de PCR é calculado (intervalo 0-100%)
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Mudança da linha de base em 4 semanas após a intervenção
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas após a intervenção
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2 perguntas , por exemplo: Sinto-me confiante. Resposta 1 = discordo totalmente 2 = discordo 3 = normal 4 = concordo 5 = concordo totalmente
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Mudança da linha de base em 2 semanas após a intervenção
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Auto-eficácia
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas após a intervenção
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2 perguntas , por exemplo: Sinto-me confiante. Resposta 1 = discordo totalmente 2 = discordo 3 = normal 4 = concordo 5 = concordo totalmente
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Mudança da linha de base em 4 semanas após a intervenção
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Habilidade de Escovar os Dentes
Prazo: Mudança da linha de base em 2 semanas após a intervenção
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5 perguntas, por exemplo: A escova de dentes é pressionada contra a gengiva em um ângulo de 45 graus. Resposta de múltipla escolha
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Mudança da linha de base em 2 semanas após a intervenção
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Habilidade de Escovar os Dentes
Prazo: Mudança da linha de base em 4 semanas após a intervenção
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5 perguntas, por exemplo: A escova de dentes é pressionada contra a gengiva em um ângulo de 45 graus. Resposta de múltipla escolha
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Mudança da linha de base em 4 semanas após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de novembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
20 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
20 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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