- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05956262
Effekten av bærbar AR på tannpussferdighetene for grunnskoleelever
19. juli 2023 oppdatert av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Målet med denne studien En augmented reality (AR) simuleringstannbørstemaskin ble utviklet for å trene riktig børsteteknikk for barn.
Etterforskerne hadde som mål å evaluere effekten av AR-børstemaskin på kunnskap om tannryddingsferdigheter, selveffektivitet og tannplakkkontroll hos barneskolebarn i Taiwan.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En kvasi-eksperimentell design ble utført; ti intervensjonsskoler (AR-gruppen) og ti sammenligningsskoler ble valgt fra barneskoler.
Samlet sett klasse 3-6 elever i henholdsvis AR-gruppen (n = 290) og den tradisjonelle gruppen (n = 311).
Elever i AR-gruppen fikk to ganger gjentatt AR-basert trening i 30 minutter med to ukers mellomrom.
Studenter i CG fikk tradisjonell klasseromsbasert undervisning.
Baseline og oppfølgingsinformasjon ble samlet inn ved hjelp av tannplakkundersøkelser og spørreskjemaer.
De generaliserte estimeringsligningene (GEE) ble brukt til å evaluere resultatene mellom to grupper over tid.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
601
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barneskoleelever 3 til 6 trinn
Ekskluderingskriterier:
- Skoleelever med funksjonshemmingssertifisering.
- Skolebarn med medfødte alvorlige orale sykdommer (f. leppe- og ganespalte)
- Funksjonshemming til å betjene AR-systemet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: AR gruppe
Student i AR-gruppen fikk en to ganger gjentatt AR-basert trening i 30 minutter med to ukers mellomrom.
|
Student i AR-gruppen fikk en to ganger gjentatt AR-basert trening i 30 minutter med to ukers mellomrom.
Det AR-baserte treningssystemet (PVIX Oral, EPED) digitaliserte trinnene i tannbørsteteknikken ved å bruke optisk sporingsteknologi for å gjøre det mulig for deltakerne å oppnå umiddelbar poengsum etter fullført praksis.
Poengsummen avhenger av nivået for fjerning av simulert tannplakk.
AR-systemet var utstyrt med en optisk sporingsenhet, en 3D treningshodemodell og en trådløs tannbørste.
Tannbørstingstiden for over- og underkjeven er henholdsvis 3 minutter.
En tannpussende sang spilte mens elevene implementerte.
|
|
Eksperimentell: tradisjonell gruppe
Elever i den tradisjonelle gruppen fikk en to ganger gjentatt 10-minutters leksjon om riktig tannbørsting i klasserommet med to ukers mellomrom.
|
Elever i den tradisjonelle gruppen fikk en to ganger gjentatt 10-minutters leksjon om riktig tannbørsting i klasserommet med to ukers mellomrom.
Elevene ble undervist av en godt utdannet tannpleier ved hjelp av læremidler (som tannmodeller og tannbørster).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Endring fra baseline 2 uker etter intervensjon
|
Hver tann er delt inn i seks overflater, og PCR-posten beregnes (område 0-100 %)
|
Endring fra baseline 2 uker etter intervensjon
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter intervensjon
|
Hver tann er delt inn i seks overflater, og PCR-posten beregnes (område 0-100 %)
|
Endring fra baseline 4 uker etter intervensjon
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline 2 uker etter intervensjon
|
2 spørsmål , f.eks: Jeg føler meg trygg. Svar 1 = helt uenig 2 = uenig 3 = normal 4 = enig 5 = helt enig
|
Endring fra baseline 2 uker etter intervensjon
|
|
Følelse av mestringsevne
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter intervensjon
|
2 spørsmål , f.eks: Jeg føler meg trygg. Svar 1 = helt uenig 2 = uenig 3 = normal 4 = enig 5 = helt enig
|
Endring fra baseline 4 uker etter intervensjon
|
|
Ferdighet til tannbørsting
Tidsramme: Endring fra baseline 2 uker etter intervensjon
|
5 spørsmål , f.eks.: Tannbørsten presses mot tannkjøttet i en 45-graders vinkel. Svar multiple choice
|
Endring fra baseline 2 uker etter intervensjon
|
|
Ferdighet til tannbørsting
Tidsramme: Endring fra baseline 4 uker etter intervensjon
|
5 spørsmål , f.eks.: Tannbørsten presses mot tannkjøttet i en 45-graders vinkel. Svar multiple choice
|
Endring fra baseline 4 uker etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2021
Primær fullføring (Faktiske)
20. mai 2022
Studiet fullført (Faktiske)
20. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2023
Sist bekreftet
1. november 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .