- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05956262
El efecto de AR portátil en la habilidad de cepillado de dientes para estudiantes de escuela primaria
19 de julio de 2023 actualizado por: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
El objetivo de este estudio Se desarrolló una máquina de cepillado de dientes de simulación de realidad aumentada (AR) para entrenar la técnica adecuada de cepillado para niños.
El objetivo de los investigadores fue evaluar los efectos de la máquina de cepillado AR en el conocimiento de la habilidad de limpieza dental, la autoeficacia y el control de la placa dental en niños de escuela primaria en Taiwán.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se realizó un diseño cuasi-experimental; diez escuelas de intervención (grupo AR) y diez escuelas de comparación fueron seleccionadas de escuelas primarias.
En general, los estudiantes de los grados 3-6 en el grupo AR (n = 290) y el grupo tradicional (n = 311), respectivamente.
Los estudiantes del grupo AR recibieron un entrenamiento basado en AR repetido dos veces durante 30 minutos en intervalos de dos semanas.
Los estudiantes del GC recibieron enseñanza presencial tradicional.
La información inicial y de seguimiento se recopiló mediante exámenes de placa dental y cuestionarios.
Las ecuaciones de estimación generalizadas (GEE) se utilizaron para evaluar los resultados entre dos grupos a lo largo del tiempo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
601
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kaohsiung, Taiwán, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes de primaria de 3 a 6 grados
Criterio de exclusión:
- Escolares con certificado de discapacidad.
- Escolares con enfermedades orales graves congénitas (p. labio y paladar hendido )
- Incapacidad para operar el sistema AR
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo AR
El estudiante en el grupo AR recibió un entrenamiento basado en AR repetido dos veces durante 30 minutos en intervalos de dos semanas.
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El estudiante en el grupo AR recibió un entrenamiento basado en AR repetido dos veces durante 30 minutos en intervalos de dos semanas.
El sistema de entrenamiento basado en AR (PVIX Oral, EPED) digitalizó los pasos de la técnica de cepillado de dientes aplicando tecnología de seguimiento óptico para permitir a los participantes obtener una puntuación inmediata después de completar la práctica.
La puntuación depende del nivel de eliminación de la placa dental simulada.
El sistema AR estaba equipado con una unidad de seguimiento óptico, un modelo de cabeza de entrenamiento en 3D y un cepillo de dientes inalámbrico.
El tiempo de práctica de cepillado dental para el maxilar superior e inferior es de 3 minutos, respectivamente.
Una canción de cepillado de dientes sonaba mientras los estudiantes implementaban.
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Experimental: grupo tradicional
Los estudiantes en el grupo tradicional recibieron una lección de 10 minutos repetida dos veces sobre las habilidades adecuadas de cepillado de dientes en el salón de clases en intervalos de dos semanas.
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Los estudiantes en el grupo tradicional recibieron una lección de 10 minutos repetida dos veces sobre las habilidades adecuadas de cepillado de dientes en el salón de clases en intervalos de dos semanas.
Los estudiantes fueron instruidos por un higienista dental bien capacitado utilizando material didáctico (como modelos dentales y cepillos de dientes).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas después de la intervención
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Cada diente se divide en seis superficies y se calcula el registro de PCR (rango 0-100%)
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas después de la intervención
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Registro de control de placa (PCR)
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después de la intervención
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Cada diente se divide en seis superficies y se calcula el registro de PCR (rango 0-100%)
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después de la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas después de la intervención
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2 preguntas, por ejemplo: Me siento seguro. Respuesta 1 = muy en desacuerdo 2 = en desacuerdo 3 = normal 4 = de acuerdo 5 = muy de acuerdo
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas después de la intervención
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Autoeficacia
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después de la intervención
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2 preguntas, por ejemplo: Me siento seguro. Respuesta 1 = muy en desacuerdo 2 = en desacuerdo 3 = normal 4 = de acuerdo 5 = muy de acuerdo
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después de la intervención
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Habilidad de cepillado de dientes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 2 semanas después de la intervención
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5 preguntas, por ejemplo: El cepillo de dientes se presiona contra las encías en un ángulo de 45 grados. Respuesta de opción múltiple
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Cambio desde el inicio a las 2 semanas después de la intervención
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Habilidad de cepillado de dientes
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio a las 4 semanas después de la intervención
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5 preguntas, por ejemplo: El cepillo de dientes se presiona contra las encías en un ángulo de 45 grados. Respuesta de opción múltiple
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Cambio desde el inicio a las 4 semanas después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
20 de mayo de 2022
Finalización del estudio (Actual)
20 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .