- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05956262
Effekten af bærbar AR på tandbørstning for folkeskoleelever
19. juli 2023 opdateret af: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Formålet med denne undersøgelse En augmented reality (AR) simulation tandbørstemaskine blev udviklet til at træne korrekt børsteteknik til børn.
Efterforskerne havde til formål at evaluere virkningerne af AR-børstemaskine på viden om tandrensningsevner, selveffektivitet og tandplakkontrol hos folkeskolebørn i Taiwan.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et kvasi-eksperimentelt design blev udført; ti interventionsskoler (AR-gruppen) og ti sammenligningsskoler blev udvalgt fra folkeskoler.
Samlet klasse 3-6 elever i henholdsvis AR-gruppen (n = 290) og den traditionelle gruppe (n = 311).
Studerende i AR-gruppen modtog en to gange gentagen AR-baseret træning i 30 minutter med to ugers mellemrum.
Studerende i CG modtog traditionel klasseværelsesbaseret undervisning.
Baseline og opfølgningsoplysninger blev indsamlet ved hjælp af tandplakundersøgelser og spørgeskemaer.
De generaliserede estimeringsligninger (GEE) blev brugt til at evaluere resultaterne mellem to grupper over tid.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
601
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Folkeskoleelever 3 til 6 klassetrin
Ekskluderingskriterier:
- Skolebørn med handicapcertifikat.
- Skolebørn med medfødte alvorlige orale sygdomme (f. læbe-ganespalte)
- Handicap til at betjene AR-systemet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: AR gruppe
Elev i AR-gruppen modtog en to gange gentagen AR-baseret træning i 30 minutter med to ugers mellemrum.
|
Elev i AR-gruppen modtog en to gange gentagen AR-baseret træning i 30 minutter med to ugers mellemrum.
Det AR-baserede træningssystem (PVIX Oral, EPED) digitaliserede trinene i tandbørsteteknikken ved at anvende optisk sporingsteknologi for at gøre det muligt for deltagerne at opnå øjeblikkelig scoring efter afslutningen af praksis.
Scoringen afhænger af niveauet for fjernelse af simuleret tandplak.
AR-systemet var udstyret med en optisk sporingsenhed, en 3D-træningshovedmodel og en trådløs tandbørste.
Tandbørstningsøvelsestiden for over- og underkæben er henholdsvis 3 minutter.
Der blev spillet en tandbørstningssang, mens eleverne implementerede.
|
|
Eksperimentel: traditionel gruppe
Elever i den traditionelle gruppe modtog en to gange gentaget 10-minutters lektion om korrekte tandbørstefærdigheder i klasseværelset med to ugers mellemrum.
|
Elever i den traditionelle gruppe modtog en to gange gentaget 10-minutters lektion om korrekte tandbørstefærdigheder i klasseværelset med to ugers mellemrum.
Eleverne blev undervist af en veluddannet tandplejer ved hjælp af undervisningsmidler (såsom tandmodeller og tandbørster).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger efter intervention
|
Hver tand er opdelt i seks overflader, og PCR-registreringen beregnes (interval 0-100%)
|
Ændring fra baseline 2 uger efter intervention
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter intervention
|
Hver tand er opdelt i seks overflader, og PCR-registreringen beregnes (interval 0-100%)
|
Ændring fra baseline 4 uger efter intervention
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger efter intervention
|
2 spørgsmål, f.eks.: Jeg føler mig sikker. Svar 1 = meget uenig 2 = Uenig 3 = Normal 4 = enig 5 = meget enig
|
Ændring fra baseline 2 uger efter intervention
|
|
Self-efficacy
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter intervention
|
2 spørgsmål, f.eks.: Jeg føler mig sikker. Svar 1 = meget uenig 2 = Uenig 3 = Normal 4 = enig 5 = meget enig
|
Ændring fra baseline 4 uger efter intervention
|
|
Færdigheder til tandbørstning
Tidsramme: Ændring fra baseline 2 uger efter intervention
|
5 spørgsmål, f.eks.: Tandbørsten presses mod tandkødet i en 45-graders vinkel. Svar multiple choice
|
Ændring fra baseline 2 uger efter intervention
|
|
Færdigheder til tandbørstning
Tidsramme: Ændring fra baseline 4 uger efter intervention
|
5 spørgsmål, f.eks.: Tandbørsten presses mod tandkødet i en 45-graders vinkel. Svar multiple choice
|
Ændring fra baseline 4 uger efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. november 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. maj 2022
Studieafslutning (Faktiske)
20. maj 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
21. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2023
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med AR-tandbørstemaskine
-
Hasan Kalyoncu UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringSkoliose idiopatisk ungdomsbehandling | Skoliose idiopatisk teenagerKalkun
-
ALTality, Inc.National Institute on Drug Abuse (NIDA); M.D. Anderson Cancer Center; Baylor...Aktiv, ikke rekrutterendeKirurgi | BørnekræftForenede Stater
-
Aerie PharmaceuticalsAfsluttetDiabetisk makulært ødem | Neovaskulær aldersrelateret makuladegenerationForenede Stater
-
China-Japan Friendship HospitalIkke rekrutterer endnuKronisk obstruktiv lungesygdom
-
VU University of AmsterdamAfsluttetParkinsons sygdomHolland
-
Massachusetts General HospitalAmerican Psychological Foundation; The Hilda & Preston Davis FoundationAfsluttetUndgående/restriktiv fødevareindtagsforstyrrelse (ARFID)Forenede Stater
-
Taoyuan General HospitalAfsluttetSygeplejerskeuddannelsenTaiwan
-
Chang Gung UniversityRekrutteringParkinsons sygdom (PD)Taiwan
-
Chang Gung UniversityRekruttering