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L'effetto dell'AR portatile sull'abilità di lavarsi i denti per gli studenti delle scuole elementari

19 luglio 2023 aggiornato da: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Lo scopo di questo studio Una macchina per spazzolare i denti con simulazione della realtà aumentata (AR) è stata sviluppata per addestrare una corretta tecnica di spazzolamento per i bambini. I ricercatori miravano a valutare gli effetti della spazzolatrice AR sulla conoscenza dell'abilità di pulizia dentale, dell'autoefficacia e del controllo della placca dentale negli scolari elementari di Taiwan.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È stato condotto un progetto quasi sperimentale; dalle scuole elementari sono state selezionate dieci scuole di intervento (gruppo AR) e dieci scuole di confronto. Complessivamente, gli studenti delle classi 3-6 del gruppo AR (n = 290) e del gruppo tradizionale (n = 311), rispettivamente. Gli studenti del gruppo AR hanno ricevuto una formazione basata su AR ripetuta due volte per 30 minuti a intervalli di due settimane. Gli studenti del CG hanno ricevuto un insegnamento tradizionale in classe. Le informazioni di base e di follow-up sono state raccolte utilizzando esami e questionari sulla placca dentale. Le equazioni di stima generalizzate (GEE) sono state utilizzate per valutare i risultati tra due gruppi nel tempo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

601

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Kaohsiung, Taiwan, 807
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studenti della scuola primaria da 3 a 6 gradi

Criteri di esclusione:

  • Scolari con certificazione di disabilità.
  • Scolari con gravi patologie orali congenite (es. labbro leporino e palatoschisi)
  • Incapacità di utilizzare il sistema AR

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo AR
Gli studenti del gruppo AR hanno ricevuto una formazione basata sull'AR ripetuta due volte per 30 minuti a intervalli di due settimane.
Dispositivo: Macchina per spazzolino da denti AR
Gli studenti del gruppo AR hanno ricevuto una formazione basata sull'AR ripetuta due volte per 30 minuti a intervalli di due settimane. Il sistema di formazione basato su AR (PVIX Oral, EPED) ha digitalizzato le fasi della tecnica di spazzolamento dei denti applicando la tecnologia di tracciamento ottico per consentire ai partecipanti di ottenere un punteggio immediato dopo il completamento della pratica. Il punteggio dipende dal livello di rimozione simulata della placca dentale. Il sistema AR era dotato di un'unità di tracciamento ottico, un modello di testina di allenamento 3D e uno spazzolino da denti wireless. Il tempo di pratica dello spazzolamento dei denti per la mascella superiore e inferiore è rispettivamente di 3 minuti. Una canzone per lavarsi i denti suonata mentre gli studenti implementavano.
Sperimentale: gruppo tradizionale
Gli studenti del gruppo tradizionale hanno ricevuto una lezione di 10 minuti ripetuta due volte sulle corrette abilità di spazzolamento dei denti in classe a intervalli di due settimane.
Comportamentale: Insegna le corrette abilità di spazzolatura
Gli studenti del gruppo tradizionale hanno ricevuto una lezione di 10 minuti ripetuta due volte sulle corrette abilità di spazzolamento dei denti in classe a intervalli di due settimane. Gli studenti sono stati istruiti da un igienista dentale ben addestrato utilizzando ausili didattici (come modelli dentali e spazzolini da denti).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Record di controllo della placca (PCR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Ogni dente è diviso in sei superfici e viene calcolato il record PCR (intervallo 0-100%)
Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Record di controllo della placca (PCR)
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Ogni dente è diviso in sei superfici e viene calcolato il record PCR (intervallo 0-100%)
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
2 domande, ad esempio: mi sento sicuro. Risposta 1 = fortemente in disaccordo 2 = in disaccordo 3 = normale 4 = d'accordo 5 = molto d'accordo
Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Autoefficacia
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
2 domande, ad esempio: mi sento sicuro. Risposta 1 = fortemente in disaccordo 2 = in disaccordo 3 = normale 4 = d'accordo 5 = molto d'accordo
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
Abilità di lavarsi i denti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
5 domande , ad es.: Lo spazzolino è premuto contro le gengive con un angolo di 45 gradi.Risposta a scelta multipla
Variazione rispetto al basale a 2 settimane dopo l'intervento
Abilità di lavarsi i denti
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento
5 domande , ad es.: Lo spazzolino è premuto contro le gengive con un angolo di 45 gradi.Risposta a scelta multipla
Variazione rispetto al basale a 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital

Collaboratori

National Sun Yat-sen University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

20 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 luglio 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KMUHIRB-SV(I)-20200073

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Macchina per spazzolino da denti AR

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