- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05956262
L'effet de l'AR portable sur les compétences de brossage des dents des élèves du primaire
19 juillet 2023 mis à jour par: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Le but de cette étude Une machine de brossage de dents de simulation de réalité augmentée (AR) a été développée pour former la bonne technique de brossage pour les enfants.
Les chercheurs visaient à évaluer les effets de la machine à brosser AR sur la connaissance des compétences de nettoyage dentaire, de l'auto-efficacité et du contrôle de la plaque dentaire chez les écoliers du primaire à Taiwan.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un devis quasi-expérimental a été réalisé ; dix écoles d'intervention (groupe AR) et dix écoles de comparaison ont été sélectionnées parmi les écoles élémentaires.
Dans l'ensemble, les élèves de la 3e à la 6e année du groupe AR (n = 290) et du groupe traditionnel (n = 311), respectivement.
Les étudiants du groupe AR ont reçu une formation basée sur AR répétée deux fois pendant 30 minutes à des intervalles de deux semaines.
Les élèves du CG ont reçu un enseignement traditionnel en classe.
Les informations de base et de suivi ont été recueillies à l'aide d'examens de la plaque dentaire et de questionnaires.
Les équations d'estimation généralisées (GEE) ont été utilisées pour évaluer les résultats entre deux groupes au fil du temps.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
601
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Kaohsiung, Taïwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Élèves du primaire de la 3e à la 6e année
Critère d'exclusion:
- Écoliers avec certificat de handicap.
- Les écoliers atteints de maladies bucco-dentaires congénitales graves (par ex. fente labiale et palatine)
- Incapacité à utiliser le système AR
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe AR
L'étudiant du groupe AR a reçu une formation basée sur AR répétée deux fois pendant 30 minutes à des intervalles de deux semaines.
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L'étudiant du groupe AR a reçu une formation basée sur AR répétée deux fois pendant 30 minutes à des intervalles de deux semaines.
Le système de formation basé sur la RA (PVIX Oral, EPED) a numérisé les étapes de la technique de brossage des dents en appliquant la technologie de suivi optique pour permettre aux participants d'obtenir une notation immédiate après la fin de la pratique.
La notation dépend du niveau d'élimination de la plaque dentaire simulée.
Le système AR était équipé d'une unité de suivi optique, d'un modèle de tête d'entraînement 3D et d'une brosse à dents sans fil.
Le temps de pratique du brossage des dents pour la mâchoire supérieure et inférieure est de 3 minutes, respectivement.
Une chanson sur le brossage des dents a été jouée pendant que les élèves mettaient en œuvre.
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Expérimental: groupe traditionnel
Les élèves du groupe traditionnel ont reçu une leçon de 10 minutes répétée deux fois sur les bonnes techniques de brossage des dents en classe à des intervalles de deux semaines.
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Les élèves du groupe traditionnel ont reçu une leçon de 10 minutes répétée deux fois sur les bonnes techniques de brossage des dents en classe à des intervalles de deux semaines.
Les étudiants ont été enseignés par une hygiéniste dentaire bien formée utilisant des aides pédagogiques (telles que des modèles dentaires et des brosses à dents).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dossier de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines après l'intervention
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Chaque dent est divisée en six surfaces et l'enregistrement PCR est calculé (gamme 0-100%)
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines après l'intervention
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Dossier de contrôle de la plaque (PCR)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Chaque dent est divisée en six surfaces et l'enregistrement PCR est calculé (gamme 0-100%)
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines après l'intervention
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2 questions, par exemple : Je me sens confiant. Réponse 1 = fortement en désaccord 2 = en désaccord 3 = normal
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines après l'intervention
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Auto-efficacité
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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2 questions, par exemple : Je me sens confiant. Réponse 1 = fortement en désaccord 2 = en désaccord 3 = normal
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Compétence de brossage de dents
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines après l'intervention
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5 questions, par exemple : La brosse à dents est pressée contre les gencives à un angle de 45 degrés. Réponse à choix multiples
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Changement par rapport à la ligne de base à 2 semaines après l'intervention
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Compétence de brossage de dents
Délai: Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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5 questions, par exemple : La brosse à dents est pressée contre les gencives à un angle de 45 degrés. Réponse à choix multiples
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Changement par rapport à la ligne de base à 4 semaines après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 novembre 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 mai 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mai 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Première publication (Réel)
21 juillet 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 juillet 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2023
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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