- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05956262
Effekten av bärbar AR på tandborstning för grundskoleelever
19 juli 2023 uppdaterad av: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Syftet med denna studie En augmented reality (AR) simuleringstandborstmaskin utvecklades för att träna korrekt borstteknik för barn.
Utredarna syftade till att utvärdera effekterna av AR-borstmaskin på kunskap om tandrensningsförmåga, själveffektivitet och tandplackkontroll hos lågstadieskolebarn i Taiwan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En kvasi-experimentell design genomfördes; tio interventionsskolor (AR-gruppen) och tio jämförelseskolor valdes ut från grundskolor.
Sammantaget årskurs 3-6 elever i AR-gruppen (n = 290) respektive den traditionella gruppen (n = 311).
Elever i AR-gruppen fick en två gånger upprepad AR-baserad träning under 30 minuter med två veckors mellanrum.
Elever i CG fick traditionell klassrumsbaserad undervisning.
Baslinje- och uppföljningsinformation samlades in med hjälp av tandplackundersökningar och frågeformulär.
De generaliserade skattningsekvationerna (GEE) användes för att utvärdera resultaten mellan två grupper över tid.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
601
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Grundskoleelever 3 till 6 årskurser
Exklusions kriterier:
- Skolbarn med handikappintyg.
- Skolbarn med medfödda allvarliga orala sjukdomar (t. läpp- och gomspalt)
- Funktionshinder att använda AR-systemet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: AR-gruppen
Student i AR-gruppen fick en två gånger upprepad AR-baserad träning i 30 minuter med två veckors mellanrum.
|
Student i AR-gruppen fick en två gånger upprepad AR-baserad träning i 30 minuter med två veckors mellanrum.
Det AR-baserade träningssystemet (PVIX Oral, EPED) digitaliserade stegen i tandborstningstekniken genom att tillämpa optisk spårningsteknik för att göra det möjligt för deltagarna att få omedelbara poäng efter avslutad träning.
Poängsättningen beror på graden av avlägsnande av simulerad tandplack.
AR-systemet var utrustat med en optisk spårningsenhet, en 3D-träningshuvudmodell och en trådlös tandborste.
Tandborstningsövningstiden för över- och underkäken är 3 minuter, respektive.
En tandborstning spelades medan eleverna implementerade.
|
|
Experimentell: traditionell grupp
Eleverna i den traditionella gruppen fick en två gånger upprepad 10-minuterslektion om korrekt tandborstning i klassrummet med två veckors mellanrum.
|
Eleverna i den traditionella gruppen fick en två gånger upprepad 10-minuterslektion om korrekt tandborstning i klassrummet med två veckors mellanrum.
Eleverna undervisades av en välutbildad tandhygienist med hjälp av läromedel (som tandmodeller och tandborstar).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor efter intervention
|
Varje tand är uppdelad i sex ytor och PCR-posten beräknas (intervall 0-100%)
|
Ändring från baslinjen 2 veckor efter intervention
|
|
Plaque Control Record (PCR)
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor efter intervention
|
Varje tand är uppdelad i sex ytor och PCR-posten beräknas (intervall 0-100%)
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor efter intervention
|
|
Självförmåga
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor efter intervention
|
2 frågor, t.ex.: Jag känner mig säker. Svar 1 = håller inte med 2 = håller inte med 3 = Normalt 4 = håller med 5 = håller helt med
|
Ändring från baslinjen 2 veckor efter intervention
|
|
Självförmåga
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor efter intervention
|
2 frågor, t.ex.: Jag känner mig säker. Svar 1 = håller inte med 2 = håller inte med 3 = Normalt 4 = håller med 5 = håller helt med
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor efter intervention
|
|
Skicklighet i tandborstning
Tidsram: Ändring från baslinjen 2 veckor efter intervention
|
5 frågor, t.ex.: Tandborsten trycks mot tandköttet i en 45-graders vinkel. Svara flervals
|
Ändring från baslinjen 2 veckor efter intervention
|
|
Skicklighet i tandborstning
Tidsram: Ändring från Baseline vid 4 veckor efter intervention
|
5 frågor, t.ex.: Tandborsten trycks mot tandköttet i en 45-graders vinkel. Svara flervals
|
Ändring från Baseline vid 4 veckor efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 november 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
20 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
20 maj 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Första postat (Faktisk)
21 juli 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 juli 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2023
Senast verifierad
1 november 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .