- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05956262
Kannettavan AR:n vaikutus hampaiden harjaustaitoon ala-asteella
keskiviikko 19. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoitus Lisätyn todellisuuden (AR) simulaatiohammasharjakone kehitettiin kouluttamaan oikeaa harjaustekniikkaa lapsille.
Tutkijat pyrkivät arvioimaan AR-harjauskoneen vaikutuksia hampaiden puhdistustaidon, itsetehokkuuden ja plakin hallinnan tuntemukseen Taiwanin ala-asteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Suoritettiin lähes kokeellinen suunnittelu; Peruskouluista valittiin kymmenen interventiokoulua (AR-ryhmä) ja kymmenen vertailukoulua.
Kaiken kaikkiaan AR-ryhmän (n = 290) ja perinteisen ryhmän 3-6 opiskelijat (n = 311).
AR-ryhmän opiskelijat saivat kaksi kertaa toistuvan AR-pohjaisen koulutuksen 30 minuutin ajan kahden viikon välein.
CG:n opiskelijat saivat perinteistä luokkahuoneopetusta.
Lähtö- ja seurantatiedot kerättiin hammasplakkitutkimuksilla ja kyselylomakkeilla.
Yleisiä estimointiyhtälöitä (GEE) käytettiin arvioimaan kahden ryhmän välisiä tuloksia ajan kuluessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
601
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Kaohsiung, Taiwan, 807
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Peruskoulun 3-6 luokkalaiset
Poissulkemiskriteerit:
- Koululaiset, joilla on vammaisuustodistus.
- Koululaiset, joilla on synnynnäisiä vakavia suusairauksia (esim. huuli- ja suulakihalkio)
- Vammaisuus käyttää AR-järjestelmää
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AR-ryhmä
AR-ryhmän opiskelija sai kaksi kertaa toistuvan AR-pohjaisen koulutuksen 30 minuutin ajan kahden viikon välein.
|
AR-ryhmän opiskelija sai kaksi kertaa toistuvan AR-pohjaisen koulutuksen 30 minuutin ajan kahden viikon välein.
AR-pohjainen koulutusjärjestelmä (PVIX Oral, EPED) digitalisoi hampaiden harjaustekniikan vaiheet käyttämällä optista seurantateknologiaa, jotta osallistujat voivat saada välittömästi pisteytyksen harjoituksen päätyttyä.
Pisteytys riippuu simuloidun plakin poiston tasosta.
AR-järjestelmä oli varustettu optisella seurantayksiköllä, 3D-harjoituspäämallilla ja langattomalla hammasharjalla.
Hampaiden harjausharjoitusaika yläleualle ja alaleualle on vastaavasti 3 minuuttia.
Hampaiden harjauslaulu soi, kun opiskelijat toteuttivat.
|
|
Kokeellinen: perinteinen ryhmä
Perinteisen ryhmän oppilaat saivat kaksi kertaa toistuvan 10 minuutin oppitunnin oikeista hampaiden harjaustaidoista luokassa kahden viikon välein.
|
Perinteisen ryhmän oppilaat saivat kaksi kertaa toistuvan 10 minuutin oppitunnin oikeista hampaiden harjaustaidoista luokassa kahden viikon välein.
Opiskelijoita opetti hyvin koulutettu suuhygienisti käyttäen opetusvälineitä (kuten hammasmalleja ja hammasharjoja).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plakkikontrollitietue (PCR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Jokainen hammas jaetaan kuuteen pintaan ja lasketaan PCR-tietue (alue 0-100%)
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Plakkikontrollitietue (PCR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Jokainen hammas jaetaan kuuteen pintaan ja lasketaan PCR-tietue (alue 0-100%)
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
2 kysymystä, esim.: Tunnen itseni luottavaiseksi. Vastaus 1 = täysin eri mieltä 2 = eri mieltä 3 = normaalisti 4 = samaa mieltä 5 = täysin samaa mieltä
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Itsetehokkuus
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
2 kysymystä, esim.: Tunnen itseni luottavaiseksi. Vastaus 1 = täysin eri mieltä 2 = eri mieltä 3 = normaalisti 4 = samaa mieltä 5 = täysin samaa mieltä
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Hampaiden harjauksen taito
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
5 kysymystä, esim.: Hammasharja painetaan ikeniä vasten 45 asteen kulmassa. Vastaa monivalinta
|
Muutos lähtötasosta 2 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
|
Hampaiden harjauksen taito
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
5 kysymystä, esim.: Hammasharja painetaan ikeniä vasten 45 asteen kulmassa. Vastaa monivalinta
|
Muutos lähtötasosta 4 viikon kuluttua toimenpiteestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 25. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 20. toukokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 11. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 19. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. marraskuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- KMUHIRB-SV(I)-20200073
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .