Implementace skupinové metakognitivní terapie ve službách srdeční rehabilitace (PATHWAY-Beacons)
Východiska: Služby kardiorehabilitace (CR) mají za cíl zlepšit zdraví a kvalitu života pacientů s onemocněním srdce a snížit riziko dalších srdečních příhod. Deprese a úzkost jsou u pacientů s CR běžné a současná psychologická léčba kardiaků má menší účinky. Nicméně studie PATHWAY financovaná NIHR zjistila, že skupinová metakognitivní terapie (MCT) byla spojena se zlepšením úzkosti a deprese, když byla přidána k CR, a byla účinnější než obvyklá CR samotná. Skupinové MCT bylo také spojeno s prevencí úzkosti a deprese. V dalších krocích budou vytvořeny majáky pro poskytování MCT a pilotních testovacích doplňků do mechanismu sběru dat národního auditu srdeční rehabilitace (NACR), aby zahrnovala datové pole MCT. Tyto kroky podpoří kvantitativní a kvalitativní hodnocení implementace.
Metody: Vyšetřovatelé se zaměřují na otázky týkající se kvality zaznamenaných údajů o pacientech, úrovně přijetí na pracovištích, charakteristik pacientů navštěvujících MCT, dopadu přidání MCT do CR na výsledky duševního zdraví a názorů pacientů, zdravotnického personálu a komisařů na překážky/umožňující implementaci. Vyšetřovatelé poskytnou školení ve skupinovém MCT pracovníkům ČR ze služeb ČR po celé Anglii. Vyšetřovatelé provedou polostrukturované kvalitativní rozhovory s pracovníky ČR vyškolenými ve skupinovém MCT, aby zhodnotili názory na školicí program, včetně úspěšnosti a překážek realizace školení a realizace. Vyšetřovatelé povedou rozhovory s 8–10 zainteresovanými stranami CR, aby identifikovali případné překážky implementace a jak je lze vyřešit.
Diskuze: Studie podpoří rozvoj strategie zavádění NHS a systematický sběr dat, které lze použít k vyhodnocení implementace v širokém měřítku. Studie může být přínosem pro uživatele služeb zlepšením výsledků v oblasti duševního zdraví pacientů a klinických dovedností praktiků CR. Výsledky budou šířeny prostřednictvím recenzovaných časopisů, národních a mezinárodních konferencí a organizací a sítí uživatelů služeb/dobrovolného sektoru.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Adrian Wells, PhD
- Telefonní číslo: 01612765399
- E-mail: adrian.wells@manchester.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Lora Capobianco, PhD
- Telefonní číslo: 01610046664
- E-mail: lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
Studijní místa
-
-
-
Manchester, Spojené království, M13 9WL
- Nábor
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Lora Capobianco, PhD
- E-mail: Lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Zaměstnanci srdeční rehabilitace vyškolení v poskytování Group-MCT, širší pracovníci a manažeři srdeční rehabilitace a zdravotničtí pracovníci z místních klinických skupin.
Všichni pacienti ČR navštěvující kardiorehabilitaci.
Popis
Kritéria kvalitativního zařazení:
Všichni zaměstnanci CR musí splňovat následující kritéria pro zařazení, aby byli způsobilí:
- Staňte se zdravotnickým pracovníkem pracujícím se službami srdeční rehabilitace, který je vyškolen k poskytování skupinového MCT
- Být zdravotnickým pracovníkem pracujícím se srdeční rehabilitací nebo být profesionálem pracujícím na úrovni komisaře
- Minimálně 18 let
- Kompetentní úroveň znalostí anglického jazyka (schopnost číst, porozumět a dokončit rozhovory v angličtině).
Kritéria vyloučení:
- Ve věku do 18 let
- Ne zdravotnický pracovník nebo odborník pracující na úrovni komisaře
- Nemá kompetentní úroveň znalostí anglického jazyka
Kritéria pro zařazení do auditu:
Všem pacientům navštěvujícím CR, kteří splňují doporučení NICE pro akutní koronární syndrom (NG185) a srdeční selhání (NG106), bude v rámci rutinní CR nabídnuta skupinová MCT.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přijetí skupinového MCT
Časové okno: Do 6 měsíců, kdy je MCT dodáváno ve službách ČR
|
Úspěšné přijetí skupinového MCT na každém místě je stanoveno a priori. K určení úspěšného přijetí se použije kritéria semaforu.
Zelené hodnocení znamená, že stránka plně splnila kritéria pro úspěšné přijetí. Červená označuje nesplnění požadavků. Amber je částečné přijetí, kde změny postupů a protokolů mohou vést k úspěšnému přijetí. V lokalitách Amber bude provedena specifická kvalitativní práce s cílem lépe porozumět důvodům nesplnění kritérií a pomoci vyvinout strategie ke zlepšení tohoto stavu. Celkové hodnocení bude provedeno s ohledem na hodnocení světelné signalizace všech šesti stanovišť majáků. |
Do 6 měsíců, kdy je MCT dodáváno ve službách ČR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dartmouth Coop
Časové okno: Počáteční hodnocení srdeční rehabilitace (základní stav) a do 6 měsíců od návštěvy srdeční rehabilitace (propuštění)
|
COOP bude zachycen prostřednictvím Národního auditu pro srdeční rehabilitaci.
Je to self-report opatření určené k hodnocení funkčních schopností lékařských pacientů.
Skládá se z devíti položek pokrývajících různé oblasti, jako jsou fyzické funkce, denní aktivity, bolest, sociální aktivity, sociální podpora, emoce, celkové zdraví, změny zdraví a kvalita života.
Každá tabulka obsahuje text a ilustrace, které uživateli pomohou reagovat.
Odpovědi jsou hodnoceny na ordinální stupnici od 1 do 5, přičemž jedna je nejlepší skóre.
|
Počáteční hodnocení srdeční rehabilitace (základní stav) a do 6 měsíců od návštěvy srdeční rehabilitace (propuštění)
|
|
Polostrukturované rozhovory budou zkoumat názory a názory skupinových MCT v ČR (zaměstnanci ČR vyškolení ve skupinové MCT)
Časové okno: 1 měsíc před tréninkem v MCT
|
Pochopit, jaké jsou názory zaměstnanců CR na školení ve skupinovém MCT s ohledem na pochopení faktorů umožňujících a bariér.
Pochopit důsledky, očekávané i neočekávané, implementace skupinového MCT, například na stávající služby CR, personální potřeby, administrativu a požadavky na zdroje.
|
1 měsíc před tréninkem v MCT
|
|
Polostrukturované rozhovory budou zkoumat názory a názory skupinových MCT v ČR (zaměstnanci ČR vyškolení ve skupinové MCT)
Časové okno: Do 1 měsíce od dodání pilotní skupiny MCT
|
Pochopit, jaké jsou názory zaměstnanců CR na školení ve skupinovém MCT s ohledem na pochopení faktorů umožňujících a bariér.
Pochopit důsledky, očekávané i neočekávané, implementace skupinového MCT, například na stávající služby CR, personální potřeby, administrativu a požadavky na zdroje.
|
Do 1 měsíce od dodání pilotní skupiny MCT
|
|
Polostrukturované rozhovory budou zkoumat názory a názory skupinových MCT v ČR (zaměstnanci ČR vyškolení ve skupinové MCT)
Časové okno: Po ukončení skupinového porodu-MCT, cca 5 měsíců po zahájení porodu MCT v ČR
|
Pochopit, jaké jsou názory zaměstnanců CR na školení ve skupinovém MCT s ohledem na pochopení faktorů umožňujících a bariér.
Pochopit důsledky, očekávané i neočekávané, implementace skupinového MCT, například na stávající služby CR, personální potřeby, administrativu a požadavky na zdroje.
|
Po ukončení skupinového porodu-MCT, cca 5 měsíců po zahájení porodu MCT v ČR
|
|
Polostrukturované rozhovory prozkoumají názory a názory group-MCT v ČR (CCG a další zainteresované strany managementu)
Časové okno: Prostřednictvím implementace MCT ve službách ČR cca 7 měsíců.
|
Porozumět přijatelnosti a proveditelnosti zavedení na úrovni komisaře a jaké jsou předpoklady nebo překážky.
Pochopit důsledky, očekávané i neočekávané, implementace skupinového MCT, například na stávající služby CR, personální potřeby, administrativu a požadavky na zdroje.
|
Prostřednictvím implementace MCT ve službách ČR cca 7 měsíců.
|
|
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS)
Časové okno: Počáteční hodnocení srdeční rehabilitace (základní stav) a do 6 měsíců od návštěvy srdeční rehabilitace (propuštění)
|
HADS bude zachycen prostřednictvím Národního auditu pro srdeční rehabilitaci.
Jedná se o 14-ti položkový self-report dotazník, který měří příznaky úzkosti (7 položek) a deprese (7 položek).
Položky jsou hodnoceny pomocí 4bodové (0-3) stupnice, přičemž vyšší skóre značí zvýšenou úzkost.
Skóre pro každou subškálu se pohybuje od 0 do 21 a lze je kategorizovat jako normální (0-7), mírné (8-10), střední (11-14) nebo těžké (15-21).
|
Počáteční hodnocení srdeční rehabilitace (základní stav) a do 6 měsíců od návštěvy srdeční rehabilitace (propuštění)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adrian Wells, PhD, University of Manchester
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRAS ID: 313677
- 29567 (Jiné číslo grantu/financování: NIHR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .