Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af gruppe metakognitiv terapi i hjerterehabiliteringstjenester (PATHWAY-Beacons)

13. juli 2023 opdateret af: Adrian Wells, University of Manchester

Baggrund: Hjerterehabiliteringstjenester (CR) har til formål at forbedre hjertesygdomspatienters helbred og livskvalitet og reducere risikoen for yderligere hjertebegivenheder. Depression og angst er almindelige blandt CR-patienter, og nuværende psykologiske behandlinger til hjertepatienter har mindre effekter. Imidlertid fandt det NIHR-finansierede PATHWAY-forsøg, at gruppe-metakognitiv terapi (MCT) var forbundet med forbedringer i angst og depression, når de blev tilføjet til CR og var mere effektiv end sædvanlig CR alene. Gruppe MCT var også forbundet med forebyggelse af angst og depression. De næste trin vil etablere beacon-steder for levering af MCT- og pilottesttilføjelser til den nationale revision af hjerterehabiliterings- (NACR) datafangstmekanisme for at inkludere et MCT-datafelt. Sådanne skridt vil understøtte en kvantitativ og kvalitativ evaluering af gennemførelsen.

Metoder: Efterforskerne sigter mod at behandle spørgsmål vedrørende kvaliteten af ​​registrerede patientdata, niveauet af adoption på stedet, karakteristika for patienter, der går til MCT, indvirkningen af ​​at tilføje MCT til CR på mentale sundhedsresultater og patienter, sundhedspersonale og kommissærens synspunkter om barrierer/muliggørende for implementering. Efterforskerne vil levere træning i gruppe MCT til CR-personale fra CR-tjenester i hele England. Efterforskerne vil gennemføre semistrukturerede kvalitative interviews med CR-personale uddannet i gruppe MCT for at vurdere synspunkter om træningsprogrammet, herunder succeser og barrierer for implementering af træning og levering. Efterforskerne vil interviewe 8-10 CR-interessenter for at identificere eventuelle barrierer for implementering, og hvordan disse kan løses.

Diskussion: Undersøgelsen vil understøtte udviklingen af ​​en NHS-udrulningsstrategi og systematisk dataindsamling, der kan bruges til at evaluere implementering i stor skala. Undersøgelsen kan gavne brugere af serviceydelser ved at forbedre patienters mentale sundhedsresultater og CR-praktiserende lægers kliniske færdigheder. Resultaterne vil blive formidlet via peer-reviewede tidsskrifter, nationale og internationale konferencer og servicebruger/frivillige sektororganisationer og netværk.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Hjerterehabiliteringspersonale uddannet i at levere Group-MCT, bredere hjerterehabiliteringspersonale og ledere og sundhedspersonale fra lokale kliniske idriftsættelsesgrupper.

Alle CR-patienter, der går til hjerterehabilitering.

Beskrivelse

Kvalitative inklusionskriterier:

Alt CR-personale skal opfylde følgende inklusionskriterier for at være berettiget:

  1. Vær en sundhedsprofessionel, der arbejder med hjerterehabiliteringstjenester, der uddannes til at levere gruppe-MCT
  2. Vær en sundhedsperson, der arbejder med hjerterehabilitering eller være en professionel, der arbejder på kommissærniveau
  3. Minimum 18 år gammel
  4. Kompetent niveau af engelsk sprogfærdigheder (i stand til at læse, forstå og gennemføre interviews på engelsk).

Ekskluderingskriterier:

  1. Under 18 år
  2. Ikke en sundhedsperson eller professionel, der arbejder på kommissærniveau
  3. Har ikke et kompetent niveau af engelsk sprogkundskaber

Inklusionskriterier for revision:

Alle patienter, der deltager i CR, som opfylder NICE-anbefalingerne for akut koronarsyndrom (NG185) og hjertesvigt (NG106), vil blive tilbudt gruppe MCT som en del af rutinemæssig CR.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vedtagelse af gruppe MCT
Tidsramme: Inden for de 6 måneder, hvor MCT bliver leveret i CR-tjenester

Succesfuld vedtagelse af gruppe MCT på hvert sted er fastsat på forhånd. Et trafiklys-kriterium vil blive brugt til at bestemme en vellykket adoption.

  1. Grøn - opnåede alle følgende: a) Leverede to 6-sessions MCT-forløb (b) mindst tre patienter pr. gruppe, og (c) i alt mindst 60 %, der deltog i fire eller flere sessioner.
  2. Amber - opnåede et af de tre ovenstående kriterier.
  3. Rød - opnåede ingen af ​​kriterierne.

En grøn bedømmelse angiver, at et websted fuldt ud har opfyldt kriterierne for vellykket vedtagelse. Rød indikerer manglende opfyldelse af kravene. Rav er delvis adoption, hvor ændringer af procedurer og protokoller kan føre til vellykket adoption. På Amber-steder vil der blive udført specifikt kvalitativt arbejde for at forstå årsagerne til ikke at opfylde kriterierne mere fuldt ud og for at hjælpe med at udvikle strategier til at forbedre dette. Der vil blive foretaget en samlet vurdering under hensyntagen til trafiklysklassificeringerne for alle seks beacon-steder.
Inden for de 6 måneder, hvor MCT bliver leveret i CR-tjenester

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dartmouth Coop
Tidsramme: Indledende vurdering af hjerterehabilitering (baseline) & inden for 6 måneder efter at have deltaget i hjerterehabilitering (udskrivning)
COOP vil blive fanget gennem National Audit for Cardiac Rehabilitation. Det er en selvrapporteringsforanstaltning designet til at evaluere medicinske patienters funktionelle evner. Den består af ni elementer, der dækker forskellige områder såsom fysisk funktion, daglige aktiviteter, smerter, sociale aktiviteter, social støtte, følelser, overordnet helbred, ændringer i sundhed og livskvalitet. Hvert diagram indeholder tekst og illustrationer for at hjælpe brugeren med at svare. Besvarelserne bedømmes på en ordinær skala fra 1 til 5, hvor en er den bedste score.
Indledende vurdering af hjerterehabilitering (baseline) & inden for 6 måneder efter at have deltaget i hjerterehabilitering (udskrivning)
Semistrukturerede interviews vil udforske synspunkter og meninger fra gruppe-MCT i CR (CR-personale uddannet i gruppe-MCT)
Tidsramme: 1 måned før træning i MCT
At forstå, hvad CR-personalets syn på træning i gruppe MCT er med henblik på at forstå muliggører og barrierer. At forstå konsekvenserne, både forventede og uventede, af at implementere gruppe-MCT, for eksempel på eksisterende CR-tjenester, personalebehov, administration og ressourcekrav.
1 måned før træning i MCT
Semistrukturerede interviews vil udforske synspunkter og meninger fra gruppe-MCT i CR (CR-personale uddannet i gruppe-MCT)
Tidsramme: Inden for 1 måned efter levering af pilotgruppen af ​​MCT
At forstå, hvad CR-personalets syn på træning i gruppe MCT er med henblik på at forstå muliggører og barrierer. At forstå konsekvenserne, både forventede og uventede, af at implementere gruppe-MCT, for eksempel på eksisterende CR-tjenester, personalebehov, administration og ressourcekrav.
Inden for 1 måned efter levering af pilotgruppen af ​​MCT
Semistrukturerede interviews vil udforske synspunkter og meninger fra gruppe-MCT i CR (CR-personale uddannet i gruppe-MCT)
Tidsramme: Efter afslutning af levering af gruppe-MCT, cirka 5 måneder efter start af levering af MCT i CR
At forstå, hvad CR-personalets syn på træning i gruppe MCT er med henblik på at forstå muliggører og barrierer. At forstå konsekvenserne, både forventede og uventede, af at implementere gruppe-MCT, for eksempel på eksisterende CR-tjenester, personalebehov, administration og ressourcekrav.
Efter afslutning af levering af gruppe-MCT, cirka 5 måneder efter start af levering af MCT i CR
Semistrukturerede interviews vil udforske synspunkter og meninger fra gruppe-MCT i CR (CCG og andre ledelsesinteressenter)
Tidsramme: Gennem implementering af MCT i CR-tjenester, cirka 7 måneder.
At forstå acceptabiliteten og gennemførligheden af ​​udrulning på kommissærniveau, og hvad muliggørerne eller barriererne er. At forstå konsekvenserne, både forventede og uventede, af at implementere gruppe-MCT, for eksempel på eksisterende CR-tjenester, personalebehov, administration og ressourcekrav.
Gennem implementering af MCT i CR-tjenester, cirka 7 måneder.
Hospital Angst and Depression Scale (HADS)
Tidsramme: Indledende vurdering af hjerterehabilitering (baseline) & inden for 6 måneder efter at have deltaget i hjerterehabilitering (udskrivning)
HADS vil blive fanget gennem National Audit for Cardiac Rehabilitation. Det er et selvrapporterende spørgeskema med 14 punkter, der måler symptomer på angst (7 punkter) og depression (7 punkter). Elementer bedømmes ved hjælp af en 4-punkts (0-3) skala, med højere score, der indikerer forhøjet nød. Scorer for hver underskala går fra 0 til 21 og kan kategoriseres som normal (0-7), mild (8-10), moderat (11-14) eller svær (15-21).
Indledende vurdering af hjerterehabilitering (baseline) & inden for 6 måneder efter at have deltaget i hjerterehabilitering (udskrivning)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Manchester

Samarbejdspartnere

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of York
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian Wells, PhD, University of Manchester

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. september 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Anslået)

24. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS ID: 313677
  • 29567 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIHR)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner