心臓リハビリテーションサービスにおけるグループメタ認知療法の導入 (PATHWAY-Beacons)
背景: 心臓リハビリテーション (CR) サービスは、心臓病患者の健康と生活の質を改善し、さらなる心臓イベントのリスクを軽減することを目的としています。 うつ病や不安症は CR 患者によく見られ、心臓病患者に対する現在の心理療法の効果はわずかです。 しかし、NIHRが資金提供したPATHWAY試験では、グループメタ認知療法(MCT)をCRに追加すると不安とうつ病の改善に関連し、通常のCR単独よりも効果的であることが判明した。 グループ MCT は不安やうつ病の予防にも関連していました。 次のステップでは、国家心臓リハビリテーション監査 (NACR) データ収集メカニズムに MCT およびパイロット テストを追加して、MCT データ フィールドを含めるためのビーコン サイトを確立します。 このような手順は、実装の定量的および定性的評価をサポートします。
方法:研究者らは、記録された患者データの質、施設での導入レベル、MCTに参加する患者の特徴、CRにMCTを追加した場合のメンタルヘルス転帰への影響、実施の障壁/実現要因に関する患者、医療スタッフ、委員の見解に関する疑問に取り組むことを目的としている。 研究者らは、イングランド全土の CR サービスの CR スタッフにグループ MCT のトレーニングを提供する予定です。 研究者は、グループ MCT で訓練を受けた CR スタッフに半構造化された定性面接を実施し、訓練と実施の成功や実施の障壁など、訓練プログラムに関する見解を評価します。 調査員は 8 ~ 10 人の CR 関係者にインタビューして、実装に対する障壁とその解決方法を特定します。
考察: この研究は、NHS 展開戦略の開発と、大規模な実施の評価に使用できる体系的なデータ収集をサポートします。 この研究は、患者のメンタルヘルスの転帰とCR従事者の臨床スキルを向上させることで、サービス利用者に利益をもたらす可能性がある。 結果は、査読付き雑誌、国内および国際会議、サービスユーザー/ボランティアセクターの組織やネットワークを通じて広められます。
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Adrian Wells, PhD
- 電話番号:01612765399
- メール:adrian.wells@manchester.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Lora Capobianco, PhD
- 電話番号:01610046664
- メール:lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
研究場所
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Manchester、イギリス、M13 9WL
- 募集
- Manchester University NHS Foundation Trust
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コンタクト:
- Lora Capobianco, PhD
- メール:Lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
グループ MCT の実施について訓練を受けた心臓リハビリテーション スタッフ、幅広い心臓リハビリテーション スタッフとマネージャー、および地元の臨床委託グループの医療専門家。
心臓リハビリテーションに参加しているすべての CR 患者。
説明
定性的包含基準:
資格を得るには、すべての CR スタッフが次の対象基準を満たしている必要があります。
- グループ MCT を提供するための訓練を受け、心臓リハビリテーション サービスに携わる医療専門家になる
- 心臓リハビリテーションに取り組む医療専門家、またはコミッショナーレベルで働く専門家であること
- 18歳以上
- 適切なレベルの英語スキル (英語で読み、理解し、インタビューを完了できる)。
除外基準:
- 18歳未満
- 医療専門家またはコミッショナーレベルで働く専門家ではない
- 適切なレベルの英語スキルを持っていない
監査対象基準:
急性冠症候群 (NG185) および心不全 (NG106) に対する NICE 推奨事項を満たす CR に参加するすべての患者には、ルーチン CR の一部としてグループ MCT が提供されます。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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グループMCTの採用
時間枠:MCT が CR サービスで提供されてから 6 か月以内
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各サイトでのグループ MCT の導入が成功するかどうかは事前に設定されています。 導入の成功を判断するために信号基準が使用されます。
緑色の評価は、サイトが導入成功の基準を完全に満たしていることを示します。 赤は要件を満たしていないことを示します。 アンバーは部分的な採用であり、手順とプロトコルの修正が採用の成功につながる可能性があります。 アンバーのサイトでは、基準を満たさない理由をより完全に理解し、これを改善するための戦略の策定を支援するために、具体的な定性的な作業が行われます。 総合的な評価は、6 つのビーコン サイトすべての信号機の評価を考慮して行われます。 |
MCT が CR サービスで提供されてから 6 か月以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ダートマス小屋
時間枠:心臓リハビリテーションの初回評価(ベースライン)および心臓リハビリテーション受講後 6 か月以内(退院)
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COOP は、心臓リハビリテーションに関する国家監査を通じて把握されることになります。
これは、医療患者の機能的能力を評価するために設計された自己報告尺度です。
身体機能、日常活動、痛み、社会活動、社会的サポート、感情、健康全体、健康状態の変化、生活の質など、さまざまな分野をカバーする9つの項目で構成されています。
各グラフには、ユーザーの応答を支援するテキストとイラストが含まれています。
回答は 1 から 5 の順序スケールで評価され、1 が最高のスコアとなります。
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心臓リハビリテーションの初回評価(ベースライン)および心臓リハビリテーション受講後 6 か月以内(退院)
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半構造化インタビューでは、CR におけるグループ MCT の見解や意見を調査します (グループ MCT の訓練を受けた CR スタッフ)
時間枠:MCT トレーニングの 1 か月前
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実現要因と障壁を理解するという観点から、グループ MCT でのトレーニングに対する CR スタッフの見解を理解する。
既存の CR サービス、人員配置のニーズ、管理およびリソースの要件など、グループ MCT の導入による予期される影響と予期しない影響を理解するため。
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MCT トレーニングの 1 か月前
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半構造化インタビューでは、CR におけるグループ MCT の見解や意見を調査します (グループ MCT の訓練を受けた CR スタッフ)
時間枠:MCTのパイロットグループを提供してから1か月以内
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実現要因と障壁を理解するという観点から、グループ MCT でのトレーニングに対する CR スタッフの見解を理解する。
既存の CR サービス、人員配置のニーズ、管理およびリソースの要件など、グループ MCT の導入による予期される影響と予期しない影響を理解するため。
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MCTのパイロットグループを提供してから1か月以内
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半構造化インタビューでは、CR におけるグループ MCT の見解や意見を調査します (グループ MCT の訓練を受けた CR スタッフ)
時間枠:グループ MCT の投与完了時、CR での MCT 投与開始から約 5 か月後
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実現要因と障壁を理解するという観点から、グループ MCT でのトレーニングに対する CR スタッフの見解を理解する。
既存の CR サービス、人員配置のニーズ、管理およびリソースの要件など、グループ MCT の導入による予期される影響と予期しない影響を理解するため。
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グループ MCT の投与完了時、CR での MCT 投与開始から約 5 か月後
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半構造化インタビューでは、CR のグループ MCT (CCG およびその他の経営陣関係者) の見解や意見を調査します。
時間枠:CR サービスへの MCT の導入までに約 7 か月。
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コミッショナーレベルでの展開の受け入れ可能性と実現可能性、およびそれを可能にする要因や障壁が何であるかを理解する。
既存の CR サービス、人員配置のニーズ、管理およびリソースの要件など、グループ MCT の導入による予期される影響と予期しない影響を理解するため。
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CR サービスへの MCT の導入までに約 7 か月。
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病院の不安とうつ病のスケール (HADS)
時間枠:心臓リハビリテーションの初回評価(ベースライン)および心臓リハビリテーション受講後 6 か月以内(退院)
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HADS は、心臓リハビリテーションに関する国家監査を通じて把握されます。
不安(7 項目)とうつ病(7 項目)の症状を測定する 14 項目の自己申告式アンケートです。
項目は 4 段階 (0 ~ 3) スケールを使用して評価され、スコアが高いほど苦痛が高いことを示します。
各サブスケールのスコアの範囲は 0 ~ 21 で、正常 (0 ~ 7)、軽度 (8 ~ 10)、中等度 (11 ~ 14)、または重度 (15 ~ 21) に分類できます。
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心臓リハビリテーションの初回評価(ベースライン)および心臓リハビリテーション受講後 6 か月以内(退院)
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協力者と研究者
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協力者
捜査官
- 主任研究者:Adrian Wells, PhD、University of Manchester
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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