Implementera gruppmetakognitiv terapi i hjärtrehabiliteringstjänster (PATHWAY-Beacons)
Bakgrund: Hjärtrehabiliteringstjänster (CR) syftar till att förbättra hjärtsjukdomspatienters hälsa och livskvalitet och minska risken för ytterligare hjärthändelser. Depression och ångest är vanligt bland CR-patienter, och nuvarande psykologiska behandlingar för hjärtpatienter har mindre effekter. Den NIHR-finansierade PATHWAY-studien fann dock att gruppmetakognitiv terapi (MCT) var associerad med förbättringar av ångest och depression när de lades till CR och var mer effektiv än vanlig CR ensam. Grupp MCT var också associerad med att förebygga ångest och depression. Nästa steg kommer att upprätta beacon-platser för att leverera MCT- och pilottesttillägg till den nationella revisionen av hjärtrehabiliteringsmekanismen (NACR) för att inkludera ett MCT-datafält. Sådana åtgärder kommer att stödja en kvantitativ och kvalitativ utvärdering av genomförandet.
Metoder: Utredarna syftar till att ta itu med frågor som rör kvaliteten på registrerade patientdata, graden av adoption på platserna, egenskaperna hos patienter som går på MCT, effekten av att lägga till MCT till CR på mentala hälsoresultat och patientens, sjukvårdspersonalens och kommissionärens syn på hinder/möjliggörare för implementering. Utredarna kommer att ge utbildning i grupp MCT till CR-personal från CR-tjänster över hela England. Utredarna kommer att genomföra semistrukturerade kvalitativa intervjuer med CR-personal utbildad i grupp MCT för att bedöma synpunkter på utbildningsprogrammet, inklusive framgångar och hinder för genomförandet av utbildning och leverans. Utredarna kommer att intervjua 8-10 CR-intressenter för att identifiera eventuella hinder för implementering och hur dessa kan lösas.
Diskussion: Studien kommer att stödja utvecklingen av en NHS-utbyggnadsstrategi och systematisk datainsamling som kan användas för att utvärdera omfattande implementering. Studien kan gynna tjänsteanvändare genom att förbättra patienters psykiska hälsoresultat och CR-utövares kliniska färdigheter. Resultaten kommer att spridas via peer-reviewed tidskrifter, nationella och internationella konferenser och tjänsteanvändare/frivilliga sektororganisationer och nätverk.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Adrian Wells, PhD
- Telefonnummer: 01612765399
- E-post: adrian.wells@manchester.ac.uk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Lora Capobianco, PhD
- Telefonnummer: 01610046664
- E-post: lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
Studieorter
-
-
-
Manchester, Storbritannien, M13 9WL
- Rekrytering
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Lora Capobianco, PhD
- E-post: Lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Hjärtrehabiliteringspersonal utbildad i att leverera Group-MCT, bredare hjärtrehabiliteringspersonal och chefer samt vårdpersonal från lokala kliniska beställningsgrupper.
Alla CR-patienter som går på hjärtrehabilitering.
Beskrivning
Kvalitativa inkluderingskriterier:
All CR-personal måste uppfylla följande inklusionskriterier för att vara berättigad:
- Var en vårdpersonal som arbetar med hjärtrehabiliteringstjänster som utbildas för att leverera grupp-MCT
- Vara sjukvårdspersonal som arbetar med hjärtrehabilitering eller vara yrkesverksam som arbetar på kommissarienivå
- Minst 18 år gammal
- Kompetent nivå av engelska språkkunskaper (kan läsa, förstå och slutföra intervjuer på engelska).
Exklusions kriterier:
- Under 18 år
- Inte en hälso- och sjukvårdspersonal eller professionell som arbetar på kommissionärsnivå
- Har inte en kompetent nivå av engelska språkkunskaper
Inklusionskriterier för revision:
Alla patienter som går på CR som uppfyller NICE-rekommendationerna för akut kranskärlssyndrom (NG185) och hjärtsvikt (NG106) kommer att erbjudas grupp MCT som en del av rutin CR.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antagande av grupp MCT
Tidsram: Inom de 6 månader som MCT levereras i CR-tjänster
|
Framgångsrik adoption av grupp-MCT på varje plats bestäms på förhand. Ett trafikljuskriterie kommer att användas för att avgöra framgångsrik adoption.
Ett grönt betyg indikerar att en webbplats till fullo har uppfyllt kriterierna för framgångsrik användning. Rött indikerar att kraven inte uppfylls. Bärnsten är partiell adoption, där ändringar av procedurer och protokoll kan leda till framgångsrik adoption. På Amber-anläggningar kommer specifikt kvalitativt arbete att utföras för att förstå orsakerna till att kriterierna inte uppfylls mer fullständigt och för att hjälpa till att utveckla strategier för att förbättra detta. En övergripande bedömning kommer att göras med hänsyn till trafikljusklassificeringarna för alla sex fyrplatser. |
Inom de 6 månader som MCT levereras i CR-tjänster
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dartmouth Coop
Tidsram: Initial hjärtrehabiliteringsbedömning (baslinje) & inom 6 månader efter att ha deltagit i hjärtrehabilitering (utskrivning)
|
COOP kommer att fångas upp genom National Audit for Cardiac Rehabilitation.
Det är en självrapporteringsåtgärd utformad för att utvärdera medicinska patienters funktionella förmågor.
Den består av nio poster som täcker olika områden som fysisk funktion, dagliga aktiviteter, smärta, sociala aktiviteter, socialt stöd, känslor, allmän hälsa, förändringar i hälsa och livskvalitet.
Varje diagram innehåller text och illustrationer för att hjälpa användaren att svara.
Svaren betygsätts på en ordningsskala från 1 till 5, där ett är det bästa betyget.
|
Initial hjärtrehabiliteringsbedömning (baslinje) & inom 6 månader efter att ha deltagit i hjärtrehabilitering (utskrivning)
|
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att utforska synpunkter och åsikter från grupp-MCT i CR (CR-personal utbildad i grupp-MCT)
Tidsram: 1 månad före utbildning i MCT
|
För att förstå vad CR-personalens syn på utbildning i grupp MCT är i syfte att förstå möjliggörare och barriärer.
Att förstå konsekvenserna, både förväntade och oväntade, av att implementera group-MCT, till exempel på befintliga CR-tjänster, personalbehov, administration och resursbehov.
|
1 månad före utbildning i MCT
|
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att utforska synpunkter och åsikter från grupp-MCT i CR (CR-personal utbildad i grupp-MCT)
Tidsram: Inom 1 månad efter leverans av pilotgruppen för MCT
|
För att förstå vad CR-personalens syn på utbildning i grupp MCT är i syfte att förstå möjliggörare och barriärer.
Att förstå konsekvenserna, både förväntade och oväntade, av att implementera group-MCT, till exempel på befintliga CR-tjänster, personalbehov, administration och resursbehov.
|
Inom 1 månad efter leverans av pilotgruppen för MCT
|
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att utforska synpunkter och åsikter från grupp-MCT i CR (CR-personal utbildad i grupp-MCT)
Tidsram: Efter avslutad leverans av grupp-MCT, cirka 5 månader efter påbörjad leverans av MCT i CR
|
För att förstå vad CR-personalens syn på utbildning i grupp MCT är i syfte att förstå möjliggörare och barriärer.
Att förstå konsekvenserna, både förväntade och oväntade, av att implementera group-MCT, till exempel på befintliga CR-tjänster, personalbehov, administration och resursbehov.
|
Efter avslutad leverans av grupp-MCT, cirka 5 månader efter påbörjad leverans av MCT i CR
|
|
Semistrukturerade intervjuer kommer att utforska synpunkter och åsikter från grupp-MCT inom CR (CCG och andra ledningsintressenter)
Tidsram: Genom implementering av MCT i CR-tjänster, ca 7 månader.
|
För att förstå acceptansen och genomförbarheten av utrullning på kommissionärsnivå och vilka möjliggörande eller hinder är.
Att förstå konsekvenserna, både förväntade och oväntade, av att implementera group-MCT, till exempel på befintliga CR-tjänster, personalbehov, administration och resursbehov.
|
Genom implementering av MCT i CR-tjänster, ca 7 månader.
|
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS)
Tidsram: Initial hjärtrehabiliteringsbedömning (baslinje) & inom 6 månader efter att ha deltagit i hjärtrehabilitering (utskrivning)
|
HADS kommer att fångas upp genom National Audit for Cardiac Rehabilitation.
Det är ett självrapporterande frågeformulär med 14 artiklar som mäter symtom på ångest (7 artiklar) och depression (7 artiklar).
Föremål betygsätts med en 4-gradig (0-3) skala, med högre poäng som indikerar förhöjd nöd.
Poäng för varje delskala sträcker sig från 0 till 21 och kan kategoriseras som normal (0-7), mild (8-10), måttlig (11-14) eller svår (15-21).
|
Initial hjärtrehabiliteringsbedömning (baslinje) & inom 6 månader efter att ha deltagit i hjärtrehabilitering (utskrivning)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Adrian Wells, PhD, University of Manchester
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRAS ID: 313677
- 29567 (Annat bidrag/finansieringsnummer: NIHR)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .