Implementação da Terapia Metacognitiva de Grupo em Serviços de Reabilitação Cardíaca (PATHWAY-Beacons)
Introdução: Os serviços de reabilitação cardíaca (RC) visam melhorar a saúde e a qualidade de vida dos doentes cardíacos e reduzir o risco de novos eventos cardíacos. Depressão e ansiedade são comuns entre pacientes com RC, e os tratamentos psicológicos atuais para pacientes cardíacos têm efeitos menores. No entanto, o estudo PATHWAY financiado pelo NIHR descobriu que a terapia metacognitiva em grupo (MCT) foi associada a melhorias na ansiedade e depressão quando adicionada à RC e foi mais eficaz do que a RC usual sozinha. O grupo MCT também foi associado à prevenção de ansiedade e depressão. As próximas etapas estabelecerão locais beacon para fornecer adições de teste piloto e MCT ao mecanismo de captura de dados de auditoria nacional de reabilitação cardíaca (NACR) para incluir um campo de dados MCT. Essas etapas apoiarão uma avaliação quantitativa e qualitativa da implementação.
Métodos: Os investigadores pretendem abordar questões relacionadas à qualidade dos dados do paciente registrados, nível de adoção nos locais, características dos pacientes que frequentam o MCT, o impacto de adicionar o MCT ao CR nos resultados de saúde mental e as opiniões do paciente, da equipe de saúde e do comissário sobre as barreiras/facilitadores à implementação. Os investigadores fornecerão treinamento em grupo MCT para a equipe de CR dos serviços de CR em toda a Inglaterra. Os investigadores conduzirão entrevistas qualitativas semi-estruturadas com a equipe de CR treinada no grupo MCT para avaliar os pontos de vista sobre o programa de treinamento, incluindo sucessos e barreiras à implementação e entrega do treinamento. Os investigadores entrevistarão de 8 a 10 partes interessadas do CR para identificar quaisquer barreiras à implementação e como elas podem ser resolvidas.
Discussão: O estudo apoiará o desenvolvimento de uma estratégia de implantação do NHS e coleta sistemática de dados que podem ser usados para avaliar a implementação em larga escala. O estudo pode beneficiar os usuários do serviço, melhorando os resultados de saúde mental dos pacientes e as habilidades clínicas dos profissionais de RC. Os resultados serão divulgados por meio de periódicos revisados por pares, conferências nacionais e internacionais e organizações e redes de usuários de serviços/voluntários do setor.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Adrian Wells, PhD
- Número de telefone: 01612765399
- E-mail: adrian.wells@manchester.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Lora Capobianco, PhD
- Número de telefone: 01610046664
- E-mail: lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
Locais de estudo
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Recrutamento
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Contato:
- Lora Capobianco, PhD
- E-mail: Lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Equipe de reabilitação cardíaca treinada para ministrar o Group-MCT, equipe e gerentes mais amplos de reabilitação cardíaca e profissionais de saúde de grupos locais de comissionamento clínico.
Todos os pacientes com RC em reabilitação cardíaca.
Descrição
Critérios de inclusão qualitativa:
Todos os funcionários do CR devem atender aos seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis:
- Ser um profissional de saúde que trabalha com serviços de reabilitação cardíaca sendo treinado para oferecer MCT em grupo
- Seja um profissional de saúde que trabalhe com reabilitação cardíaca ou seja um profissional que trabalhe em nível de comissário
- Mínimo de 18 anos
- Nível competente de habilidades no idioma inglês (capaz de ler, entender e concluir entrevistas em inglês).
Critério de exclusão:
- Abaixo de 18 anos
- Não é um profissional de saúde ou profissional que trabalha no nível de comissário
- Não possui um nível competente de habilidades no idioma inglês
Critérios de inclusão de auditoria:
Todos os pacientes atendidos em RC que atendem às recomendações do NICE para síndrome coronariana aguda (NG185) e insuficiência cardíaca (NG106) receberão MCT em grupo como parte da RC de rotina.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adoção do grupo MCT
Prazo: Dentro dos 6 meses que o MCT está sendo entregue nos serviços de CR
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A adoção bem-sucedida do grupo MCT em cada site é definida a priori. Um critério de semáforo será usado para determinar a adoção bem-sucedida.
Uma classificação verde indica que um site atendeu totalmente aos critérios para adoção bem-sucedida. Vermelho indica uma falha no cumprimento dos requisitos. Amber é a adoção parcial, onde alterações nos procedimentos e protocolos podem levar à adoção bem-sucedida. Nos sites da Amber, será realizado um trabalho qualitativo específico para entender as razões para não atender aos critérios de forma mais completa e para ajudar a desenvolver estratégias para melhorar isso. Uma avaliação geral será feita considerando as classificações de semáforos de todos os seis locais de sinalização. |
Dentro dos 6 meses que o MCT está sendo entregue nos serviços de CR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dartmouth Coop
Prazo: Avaliação Inicial de Reabilitação Cardíaca (Linha de Base) e Dentro de 6 meses após a reabilitação cardíaca (alta)
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A COOP será captada através da Auditoria Nacional de Reabilitação Cardíaca.
É uma medida de autorrelato projetada para avaliar as habilidades funcionais de pacientes médicos.
É composto por nove itens que cobrem várias áreas, como função física, atividades diárias, dor, atividades sociais, suporte social, emoções, saúde geral, mudanças na saúde e qualidade de vida.
Cada gráfico inclui texto e ilustrações para ajudar o usuário a responder.
As respostas são graduadas em uma escala ordinal de 1 a 5, sendo um a melhor pontuação.
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Avaliação Inicial de Reabilitação Cardíaca (Linha de Base) e Dentro de 6 meses após a reabilitação cardíaca (alta)
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Entrevistas semiestruturadas explorarão os pontos de vista e opiniões do grupo-MCT em CR (funcionários de CR treinados no grupo-MCT)
Prazo: 1 mês antes do treinamento no MCT
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Compreender quais são as visões da equipe de CR sobre o treinamento no grupo MCT, com o objetivo de entender os facilitadores e as barreiras.
Compreender as consequências, esperadas e inesperadas, da implementação do grupo-MCT, por exemplo, nos serviços CR existentes, necessidades de pessoal, administração e requisitos de recursos.
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1 mês antes do treinamento no MCT
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Entrevistas semiestruturadas explorarão os pontos de vista e opiniões do grupo-MCT em CR (funcionários de CR treinados no grupo-MCT)
Prazo: Dentro de 1 mês após a entrega do grupo piloto do MCT
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Compreender quais são as visões da equipe de CR sobre o treinamento no grupo MCT, com o objetivo de entender os facilitadores e as barreiras.
Compreender as consequências, esperadas e inesperadas, da implementação do grupo-MCT, por exemplo, nos serviços CR existentes, necessidades de pessoal, administração e requisitos de recursos.
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Dentro de 1 mês após a entrega do grupo piloto do MCT
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Entrevistas semiestruturadas explorarão os pontos de vista e opiniões do grupo-MCT em CR (funcionários de CR treinados no grupo-MCT)
Prazo: Após a conclusão da entrega do grupo-MCT, aproximadamente 5 meses após o início da entrega do MCT em CR
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Compreender quais são as visões da equipe de CR sobre o treinamento no grupo MCT, com o objetivo de entender os facilitadores e as barreiras.
Compreender as consequências, esperadas e inesperadas, da implementação do grupo-MCT, por exemplo, nos serviços CR existentes, necessidades de pessoal, administração e requisitos de recursos.
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Após a conclusão da entrega do grupo-MCT, aproximadamente 5 meses após o início da entrega do MCT em CR
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Entrevistas semiestruturadas explorarão as visões e opiniões do grupo-MCT em CR (CCG e outras partes interessadas da gestão)
Prazo: Através da implementação do MCT nos serviços de CR, aproximadamente 7 meses.
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Para entender a aceitabilidade e a viabilidade da implantação no nível do comissário e quais são os facilitadores ou barreiras.
Compreender as consequências, esperadas e inesperadas, da implementação do grupo-MCT, por exemplo, nos serviços CR existentes, necessidades de pessoal, administração e requisitos de recursos.
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Através da implementação do MCT nos serviços de CR, aproximadamente 7 meses.
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Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS)
Prazo: Avaliação Inicial de Reabilitação Cardíaca (Linha de Base) e Dentro de 6 meses após a reabilitação cardíaca (alta)
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A HADS será captada através da Auditoria Nacional de Reabilitação Cardíaca.
É um questionário de autorrelato de 14 itens que mede sintomas de ansiedade (7 itens) e depressão (7 itens).
Os itens são classificados usando uma escala de 4 pontos (0-3), com pontuações mais altas indicando sofrimento elevado.
As pontuações para cada subescala variam de 0 a 21 e podem ser categorizadas como normal (0-7), leve (8-10), moderada (11-14) ou grave (15-21).
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Avaliação Inicial de Reabilitação Cardíaca (Linha de Base) e Dentro de 6 meses após a reabilitação cardíaca (alta)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Wells, PhD, University of Manchester
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS ID: 313677
- 29567 (Número de outro subsídio/financiamento: NIHR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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