Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внедрение групповой метакогнитивной терапии в службах кардиологической реабилитации (PATHWAY-Beacons)

13 июля 2023 г. обновлено: Adrian Wells, University of Manchester

Справочная информация. Услуги кардиореабилитации (КР) направлены на улучшение здоровья и качества жизни пациентов с сердечными заболеваниями, а также на снижение риска дальнейших сердечных осложнений. Депрессия и тревога распространены среди пациентов с CR, а современные психологические методы лечения кардиологических пациентов имеют незначительные эффекты. Однако исследование PATHWAY, финансируемое NIHR, показало, что групповая метакогнитивная терапия (MCT) была связана с уменьшением тревоги и депрессии при добавлении к CR и была более эффективной, чем обычная CR отдельно. Группа MCT также была связана с предотвращением тревоги и депрессии. Следующими шагами будут создание сайтов-маяков для доставки MCT и пилотных дополнений к механизму сбора данных национального аудита кардиореабилитации (NACR), чтобы включить поле данных MCT. Такие шаги будут способствовать количественной и качественной оценке реализации.

Методы: Исследователи стремятся ответить на вопросы, касающиеся качества зарегистрированных данных о пациентах, уровня принятия в учреждениях, характеристик пациентов, посещающих МКТ, влияния добавления МКТ к ОК на исходы психического здоровья, а также взглядов пациентов, медицинского персонала и комиссара на препятствия / факторы, способствующие реализации. Следователи проведут обучение по групповому MCT для сотрудников CR из служб CR по всей Англии. Исследователи проведут полуструктурированные качественные интервью с персоналом CR, прошедшим обучение в группе MCT, чтобы оценить мнения о программе обучения, включая успехи и препятствия на пути к проведению обучения и его реализации. Следователи опросят 8-10 заинтересованных сторон в области устойчивого развития, чтобы определить любые препятствия на пути реализации и способы их устранения.

Обсуждение: исследование поддержит разработку стратегии развертывания NHS и систематического сбора данных, которые можно использовать для оценки широкомасштабного внедрения. Исследование может принести пользу пользователям услуг, улучшив результаты психического здоровья пациентов и клинические навыки специалистов по КР. Результаты будут распространяться через рецензируемые журналы, национальные и международные конференции, а также организации и сети пользователей услуг/добровольцев.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кардиореабилитационный персонал, прошедший обучение по проведению Group-MCT, более широкий персонал и менеджеры по кардиореабилитации, а также медицинские работники из местных клинических групп ввода в эксплуатацию.

Все пациенты с CR, посещающие кардиологическую реабилитацию.

Описание

Качественные критерии включения:

Все сотрудники CR должны соответствовать следующим критериям включения, чтобы иметь право на участие:

  1. Быть медицинским работником, работающим со службами кардиореабилитации, прошедшим обучение по проведению групповой МКТ.
  2. Быть медицинским работником, работающим в области кардиореабилитации, или быть профессионалом, работающим на уровне комиссара.
  3. Минимум 18 лет
  4. Компетентный уровень владения английским языком (умение читать, понимать и проходить интервью на английском языке).

Критерий исключения:

  1. До 18 лет
  2. Не медицинский работник или специалист, работающий на уровне комиссара
  3. Не имеет компетентного уровня владения английским языком

Критерии включения в аудит:

Всем пациентам, проходящим CR, которые соответствуют рекомендациям NICE по острому коронарному синдрому (NG185) и сердечной недостаточности (NG106), будет предложена групповая МКТ в рамках плановой CR.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Принятие группы MCT
Временное ограничение: В течение 6 месяцев, в течение которых MCT предоставляется в рамках услуг CR

Успешное внедрение группового МСТ на каждом участке задается априори. Критерии светофора будут использоваться для определения успешного внедрения.

  1. Зеленый - достигнуто все следующее: а) Проведены два групповых курса МКТ по ​​6 сеансов (б) не менее трех пациентов в группе и (в) в общей сложности не менее 60% посетили четыре или более сеансов.
  2. Янтарный - достигнут один из трех критериев, указанных выше.
  3. Красный - не выполнен ни один из критериев.

Зеленый рейтинг означает, что сайт полностью соответствует критериям успешного внедрения. Красный цвет указывает на несоответствие требованиям. Янтарный — частичное внедрение, когда поправки к процедурам и протоколам могут привести к успешному внедрению. На объектах Amber будет проведена конкретная качественная работа, чтобы более полно понять причины несоответствия критериям и помочь разработать стратегии по улучшению ситуации. Общая оценка будет сделана с учетом рейтинга светофора всех шести площадок маяков.
В течение 6 месяцев, в течение которых MCT предоставляется в рамках услуг CR

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дартмут Кооп
Временное ограничение: Начальная оценка кардиореабилитации (базовый уровень) и в течение 6 месяцев после посещения кардиологической реабилитации (выписка)
COOP будет захвачен через Национальный аудит кардиореабилитации. Это мера самоотчета, предназначенная для оценки функциональных способностей медицинских пациентов. Он состоит из девяти пунктов, охватывающих различные области, такие как физические функции, повседневная деятельность, боль, социальная активность, социальная поддержка, эмоции, общее состояние здоровья, изменения в состоянии здоровья и качество жизни. Каждая диаграмма содержит текст и иллюстрации, чтобы помочь пользователю ответить. Ответы оцениваются по порядковой шкале от 1 до 5, где один является лучшим баллом.
Начальная оценка кардиореабилитации (базовый уровень) и в течение 6 месяцев после посещения кардиологической реабилитации (выписка)
Полуструктурированные интервью изучат взгляды и мнения группы MCT в CR (сотрудники CR, обученные групповой MCT)
Временное ограничение: За 1 месяц до обучения в МСТ
Понять, как сотрудники CR относятся к обучению в группе MCT, чтобы понять факторы и препятствия. Чтобы понять последствия, как ожидаемые, так и неожиданные, внедрения group-MCT, например, для существующих услуг CR, потребности в персонале, требования к администрированию и ресурсам.
За 1 месяц до обучения в МСТ
Полуструктурированные интервью изучат взгляды и мнения группы MCT в CR (сотрудники CR, обученные групповой MCT)
Временное ограничение: В течение 1 месяца после сдачи пилотной группы МСТ
Понять, как сотрудники CR относятся к обучению в группе MCT, чтобы понять факторы и препятствия. Чтобы понять последствия, как ожидаемые, так и неожиданные, внедрения group-MCT, например, для существующих услуг CR, потребности в персонале, требования к администрированию и ресурсам.
В течение 1 месяца после сдачи пилотной группы МСТ
Полуструктурированные интервью изучат взгляды и мнения группы MCT в CR (сотрудники CR, обученные групповой MCT)
Временное ограничение: По завершении групповой МСТ, приблизительно через 5 месяцев после начала МСТ в CR.
Понять, как сотрудники CR относятся к обучению в группе MCT, чтобы понять факторы и препятствия. Чтобы понять последствия, как ожидаемые, так и неожиданные, внедрения group-MCT, например, для существующих услуг CR, потребности в персонале, требования к администрированию и ресурсам.
По завершении групповой МСТ, приблизительно через 5 месяцев после начала МСТ в CR.
Полуструктурированные интервью будут изучать взгляды и мнения группы MCT в CR (CCG и другие заинтересованные стороны руководства)
Временное ограничение: За счет внедрения MCT в службах CR примерно 7 месяцев.
Понять приемлемость и осуществимость развертывания на уровне уполномоченных, а также факторы, способствующие или препятствующие этому. Чтобы понять последствия, как ожидаемые, так и неожиданные, внедрения group-MCT, например, для существующих услуг CR, потребности в персонале, требования к администрированию и ресурсам.
За счет внедрения MCT в службах CR примерно 7 месяцев.
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS)
Временное ограничение: Начальная оценка кардиореабилитации (базовый уровень) и в течение 6 месяцев после посещения кардиологической реабилитации (выписка)
HADS будет получен через Национальный аудит кардиореабилитации. Это анкета для самоотчетов из 14 пунктов, в которой измеряются симптомы тревоги (7 пунктов) и депрессии (7 пунктов). Элементы оцениваются по 4-балльной (0-3) шкале, где более высокие баллы указывают на повышенный уровень стресса. Баллы по каждой подшкале варьируются от 0 до 21 и могут быть классифицированы как нормальные (0–7), легкие (8–10), умеренные (11–14) и тяжелые (15–21).
Начальная оценка кардиореабилитации (базовый уровень) и в течение 6 месяцев после посещения кардиологической реабилитации (выписка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Manchester

Соавторы

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of York
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Следователи

  • Главный следователь: Adrian Wells, PhD, University of Manchester

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 августа 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 мая 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

24 июля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 июля 2023 г.

Последняя проверка

1 июля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS ID: 313677
  • 29567 (Другой номер гранта/финансирования: NIHR)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться