Ryhmämetakognitiivisen terapian toteuttaminen sydämen kuntoutuspalveluissa (PATHWAY-Beacons)
Taustaa: Sydänkuntoutuspalvelujen (CR) tavoitteena on parantaa sydänsairauspotilaiden terveyttä ja elämänlaatua sekä vähentää uusien sydäntapahtumien riskiä. Masennus ja ahdistuneisuus ovat yleisiä CR-potilaiden keskuudessa, ja nykyisillä sydänpotilaiden psykologisilla hoidoilla on vähäisiä vaikutuksia. NIHR:n rahoittama PATHWAY-tutkimus havaitsi kuitenkin, että ryhmämetakognitiivinen terapia (MCT) liittyi ahdistuneisuuden ja masennuksen paranemiseen, kun se lisättiin CR:ään, ja se oli tehokkaampi kuin tavallinen CR yksinään. Ryhmän MCT yhdistettiin myös ahdistuksen ja masennuksen ehkäisyyn. Seuraavissa vaiheissa perustetaan majakkapaikat MCT:n toimittamiseksi ja pilottitestilisäykset kansalliseen sydämen kuntoutuksen (NACR) tiedonkeruumekanismiin sisällyttämään MCT-tietokenttä. Tällaiset toimet tukevat täytäntöönpanon määrällistä ja laadullista arviointia.
Menetelmät: Tutkijat pyrkivät käsittelemään kysymyksiä, jotka koskevat tallennettujen potilastietojen laatua, käyttöönoton tasoa paikoissa, MCT:hen osallistuvien potilaiden ominaisuuksia, MCT:n lisäämisen vaikutusta CR:ään mielenterveystuloksiin sekä potilaiden, terveydenhuollon henkilökunnan ja komissaarien näkemyksiä täytäntöönpanon esteistä/mahdollisuuksista. Tutkijat järjestävät ryhmä-MCT-koulutusta CR-henkilöstölle CR-palveluista ympäri Englannin. Tutkijat suorittavat puolistrukturoituja kvalitatiivisia haastatteluja ryhmä MCT:ssä koulutetun CR-henkilöstön kanssa arvioidakseen näkemyksiä koulutusohjelmasta, mukaan lukien onnistumisia ja koulutuksen toteuttamisen ja toimituksen esteitä. Tutkijat haastattelevat 8–10 CR:n sidosryhmää tunnistaakseen täytäntöönpanon esteet ja kuinka ne voitaisiin ratkaista.
Keskustelu: Tutkimus tukee NHS:n käyttöönottostrategian kehittämistä ja järjestelmällistä tiedonkeruuta, jonka avulla voidaan arvioida laajamittaista toteutusta. Tutkimuksesta voi olla hyötyä palvelun käyttäjille parantamalla potilaiden mielenterveystuloksia ja CR-harjoittajien kliinisiä taitoja. Tuloksia levitetään vertaisarvioitujen aikakauslehtien, kansallisten ja kansainvälisten konferenssien sekä palvelunkäyttäjien/vapaaehtoissektorin organisaatioiden ja verkostojen kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrian Wells, PhD
- Puhelinnumero: 01612765399
- Sähköposti: adrian.wells@manchester.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Lora Capobianco, PhD
- Puhelinnumero: 01610046664
- Sähköposti: lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M13 9WL
- Rekrytointi
- Manchester University NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Lora Capobianco, PhD
- Sähköposti: Lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ryhmä-MCT:n toimittamiseen koulutettu sydänkuntoutushenkilöstö, laajempi sydämen kuntoutushenkilöstö ja johtajat sekä terveydenhuollon ammattilaiset paikallisista kliinisistä tilausryhmistä.
Kaikki sydänkuntoutushoidossa olevat CR-potilaat.
Kuvaus
Laadulliset sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien CR-henkilöstön on täytettävä seuraavat osallistumiskriteerit ollakseen kelvollisia:
- Ole terveydenhuollon ammattilainen, joka työskentelee sydämen kuntoutuspalveluiden parissa, joka on koulutettu toimittamaan ryhmä-MCT:tä
- Ole sydämen kuntoutuksen parissa työskentelevä terveydenhuollon ammattilainen tai komissaaritason ammattilainen
- Vähintään 18-vuotias
- Pätevä englannin kielen taito (pystyy lukemaan, ymmärtämään ja suorittamaan haastatteluja englanniksi).
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotias
- Ei terveydenhuollon ammattilainen tai komissaaritason ammattilainen
- Hänellä ei ole riittävää englannin kielen taitoa
Tarkastuksen sisällyttämiskriteerit:
Kaikille CR-potilaille, jotka täyttävät NICE-suositukset akuutin sepelvaltimotaudin (NG185) ja sydämen vajaatoiminnan (NG106) osalta, tarjotaan ryhmä-MCT osana rutiininomaista CR:ää.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ryhmä-MCT:n käyttöönotto
Aikaikkuna: Kuuden kuukauden sisällä, jolloin MCT toimitetaan CR-palveluissa
|
Ryhmä-MCT:n onnistunut käyttöönotto kussakin paikassa on asetettu etukäteen. Onnistuneen adoption määrittämiseksi käytetään liikennevalokriteerejä.
Vihreä luokitus osoittaa, että sivusto on täysin täyttänyt onnistuneen käyttöönoton kriteerit. Punainen tarkoittaa, että vaatimuksia ei ole täytetty. Amber on osittainen adoptio, jossa menettelyjen ja protokollien muutokset voivat johtaa onnistuneeseen adoptioon. Amber-työmailla tehdään erityistä laadullista työtä, jotta voidaan ymmärtää syitä, joiden vuoksi kriteerit eivät täytä täydellisemmin, ja auttaa kehittämään strategioita tämän parantamiseksi. Kokonaisarviointi tehdään kaikkien kuuden majakkapaikan liikennevaloluokitusten perusteella. |
Kuuden kuukauden sisällä, jolloin MCT toimitetaan CR-palveluissa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dartmouth Coop
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutuksen alustava arviointi (perustaso) ja 6 kuukauden sisällä sydämen kuntoutukseen osallistumisesta (kotiutus)
|
COOP selviää kansallisen sydänkuntoutustarkastuksen kautta.
Se on itseraportointimittari, joka on suunniteltu arvioimaan lääketieteellisten potilaiden toimintakykyä.
Se koostuu yhdeksästä osa-alueesta, jotka kattavat eri osa-alueet, kuten fyysisen toiminnan, päivittäisen toiminnan, kivun, sosiaalisen toiminnan, sosiaalisen tuen, tunteet, yleisen terveyden, terveydentilan muutokset ja elämänlaadun.
Jokainen kaavio sisältää tekstiä ja kuvia, jotka auttavat käyttäjää vastaamaan.
Vastaukset arvostellaan asteikolla 1-5, joista yksi on paras.
|
Sydämen kuntoutuksen alustava arviointi (perustaso) ja 6 kuukauden sisällä sydämen kuntoutukseen osallistumisesta (kotiutus)
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut tutkivat ryhmä-MCT:n näkemyksiä ja mielipiteitä CR:ssä (ryhmä-MCT:ssä koulutettu CR-henkilöstö)
Aikaikkuna: 1 kuukausi ennen MCT-koulutusta
|
Ymmärtää, mitä CR-henkilöstön näkemykset ryhmä-MCT-koulutuksesta ovat, jotta voidaan ymmärtää mahdollistajia ja esteitä.
Ymmärtää ryhmä-MCT:n käyttöönoton odotetut ja odottamattomat seuraukset esimerkiksi olemassa oleviin CR-palveluihin, henkilöstötarpeisiin, hallintoon ja resurssivaatimuksiin.
|
1 kuukausi ennen MCT-koulutusta
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut tutkivat ryhmä-MCT:n näkemyksiä ja mielipiteitä CR:ssä (ryhmä-MCT:ssä koulutettu CR-henkilöstö)
Aikaikkuna: 1 kuukauden sisällä MCT:n pilottiryhmän toimittamisesta
|
Ymmärtää, mitä CR-henkilöstön näkemykset ryhmä-MCT-koulutuksesta ovat, jotta voidaan ymmärtää mahdollistajia ja esteitä.
Ymmärtää ryhmä-MCT:n käyttöönoton odotetut ja odottamattomat seuraukset esimerkiksi olemassa oleviin CR-palveluihin, henkilöstötarpeisiin, hallintoon ja resurssivaatimuksiin.
|
1 kuukauden sisällä MCT:n pilottiryhmän toimittamisesta
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut tutkivat ryhmä-MCT:n näkemyksiä ja mielipiteitä CR:ssä (ryhmä-MCT:ssä koulutettu CR-henkilöstö)
Aikaikkuna: Ryhmä-MCT-toimituksen päätyttyä, noin 5 kuukautta MCT-toimituksen aloittamisesta CR:ssä
|
Ymmärtää, mitä CR-henkilöstön näkemykset ryhmä-MCT-koulutuksesta ovat, jotta voidaan ymmärtää mahdollistajia ja esteitä.
Ymmärtää ryhmä-MCT:n käyttöönoton odotetut ja odottamattomat seuraukset esimerkiksi olemassa oleviin CR-palveluihin, henkilöstötarpeisiin, hallintoon ja resurssivaatimuksiin.
|
Ryhmä-MCT-toimituksen päätyttyä, noin 5 kuukautta MCT-toimituksen aloittamisesta CR:ssä
|
|
Puolistrukturoidut haastattelut selvittävät ryhmä-MCT:n näkemyksiä ja mielipiteitä CR:ssä (CCG ja muut johdon sidosryhmät)
Aikaikkuna: MCT:n käyttöönoton kautta CR-palveluissa noin 7 kuukautta.
|
Ymmärtää käyttöönoton hyväksyttävyys ja toteutettavuus komission jäsenten tasolla ja mitkä ovat mahdollistajat tai esteet.
Ymmärtää ryhmä-MCT:n käyttöönoton odotetut ja odottamattomat seuraukset esimerkiksi olemassa oleviin CR-palveluihin, henkilöstötarpeisiin, hallintoon ja resurssivaatimuksiin.
|
MCT:n käyttöönoton kautta CR-palveluissa noin 7 kuukautta.
|
|
Sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS)
Aikaikkuna: Sydämen kuntoutuksen alustava arviointi (perustaso) ja 6 kuukauden sisällä sydämen kuntoutukseen osallistumisesta (kotiutus)
|
HADS kaapataan National Audit for Cardiac Rehabilitation kautta.
Se on 14 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka mittaa ahdistuksen oireita (7 kohtaa) ja masennuksen oireita (7 kohtaa).
Kohteet arvioidaan 4-pisteen (0-3) asteikolla, ja korkeammat pisteet osoittavat kohonnutta ahdistusta.
Kunkin ala-asteikon pisteet vaihtelevat välillä 0-21, ja ne voidaan luokitella normaaliksi (0-7), lieväksi (8-10), kohtalaiseksi (11-14) tai vakavaksi (15-21).
|
Sydämen kuntoutuksen alustava arviointi (perustaso) ja 6 kuukauden sisällä sydämen kuntoutukseen osallistumisesta (kotiutus)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adrian Wells, PhD, University of Manchester
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS ID: 313677
- 29567 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIHR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .