Implementación de Terapia Metacognitiva Grupal en Servicios de Rehabilitación Cardíaca (PATHWAY-Beacons)
Antecedentes: los servicios de rehabilitación cardíaca (RC) tienen como objetivo mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes con enfermedades cardíacas y reducir el riesgo de nuevos eventos cardíacos. La depresión y la ansiedad son comunes entre los pacientes con CR, y los tratamientos psicológicos actuales para pacientes cardíacos tienen efectos menores. Sin embargo, el ensayo PATHWAY financiado por NIHR encontró que la terapia metacognitiva grupal (MCT, por sus siglas en inglés) se asoció con mejoras en la ansiedad y la depresión cuando se agregó a CR y fue más eficaz que la CR habitual sola. El grupo MCT también se asoció con la prevención de la ansiedad y la depresión. Los próximos pasos establecerán sitios de referencia para entregar MCT y adiciones de pruebas piloto al mecanismo de captura de datos de la auditoría nacional de rehabilitación cardíaca (NACR) para incluir un campo de datos de MCT. Dichos pasos apoyarán una evaluación cuantitativa y cualitativa de la implementación.
Métodos: El objetivo de los investigadores es abordar cuestiones relacionadas con la calidad de los datos de los pacientes registrados, el nivel de adopción en los sitios, las características de los pacientes que asisten a MCT, el impacto de agregar MCT a RC en los resultados de salud mental y las opiniones de los pacientes, el personal de atención médica y el comisionado sobre las barreras/facilitadores para la implementación. Los investigadores brindarán capacitación en MCT grupal al personal de CR de los servicios de CR en toda Inglaterra. Los investigadores realizarán entrevistas cualitativas semiestructuradas con el personal de CR capacitado en MCT grupal para evaluar las opiniones sobre el programa de capacitación, incluidos los éxitos y las barreras para la implementación de la capacitación y la entrega. Los investigadores entrevistarán a 8-10 partes interesadas de CR para identificar cualquier barrera para la implementación y cómo se pueden resolver.
Discusión: El estudio apoyará el desarrollo de una estrategia de implementación del NHS y la recopilación sistemática de datos que se pueden utilizar para evaluar la implementación a gran escala. El estudio puede beneficiar a los usuarios del servicio al mejorar los resultados de salud mental de los pacientes y las habilidades clínicas de los profesionales de RC. Los resultados se difundirán a través de revistas revisadas por pares, conferencias nacionales e internacionales y organizaciones y redes de usuarios de servicios/sector voluntario.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Adrian Wells, PhD
- Número de teléfono: 01612765399
- Correo electrónico: adrian.wells@manchester.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Lora Capobianco, PhD
- Número de teléfono: 01610046664
- Correo electrónico: lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido, M13 9WL
- Reclutamiento
- Manchester University NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Lora Capobianco, PhD
- Correo electrónico: Lora.capobianco@gmmh.nhs.uk
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Personal de rehabilitación cardíaca capacitado en la entrega de Group-MCT, personal y gerentes de rehabilitación cardíaca más amplios, y profesionales de la salud de grupos locales de puesta en marcha clínica.
Todos los pacientes con CR que asisten a rehabilitación cardíaca.
Descripción
Criterios de inclusión cualitativos:
Todo el personal de CR debe cumplir con los siguientes criterios de inclusión para ser elegible:
- Ser un profesional de la salud que trabaje con servicios de rehabilitación cardíaca y que esté capacitado para brindar MCT grupal
- Ser un profesional de la salud que trabaje con rehabilitación cardíaca o ser un profesional que trabaje a nivel de comisionado
- Mínimo de 18 años
- Nivel competente de habilidades en el idioma inglés (capaz de leer, comprender y completar entrevistas en inglés).
Criterio de exclusión:
- Menores de 18 años
- No es un profesional de la salud o un profesional que trabaje a nivel de comisionado
- No tiene un nivel competente de habilidades en el idioma inglés.
Criterios de inclusión de auditoría:
A todos los pacientes que asisten a CR que cumplan con las recomendaciones NICE para síndrome coronario agudo (NG185) e insuficiencia cardíaca (NG106) se les ofrecerá MCT grupal como parte de CR de rutina.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adopción del grupo MCT
Periodo de tiempo: Dentro de los 6 meses que se está entregando MCT en los servicios CR
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La adopción exitosa del grupo MCT en cada sitio se establece a priori. Se utilizará un criterio de semáforo para determinar la adopción exitosa.
Una calificación Verde indica que un sitio ha cumplido completamente con los criterios para una adopción exitosa. El rojo indica un incumplimiento de los requisitos. Ámbar es adopción parcial, donde las enmiendas a los procedimientos y protocolos pueden conducir a una adopción exitosa. En los sitios Amber, se llevará a cabo un trabajo cualitativo específico para comprender mejor las razones por las que no se cumplen los criterios y ayudar a desarrollar estrategias para mejorar esto. Se realizará una evaluación general teniendo en cuenta las calificaciones de los semáforos de los seis sitios de balizas. |
Dentro de los 6 meses que se está entregando MCT en los servicios CR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cooperativa de Dartmouth
Periodo de tiempo: Evaluación inicial de rehabilitación cardíaca (línea de base) y dentro de los 6 meses de haber asistido a rehabilitación cardíaca (alta)
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El COOP será captado a través de la Auditoría Nacional de Rehabilitación Cardiaca.
Es una medida de autoinforme diseñada para evaluar las capacidades funcionales de los pacientes médicos.
Consta de nueve elementos que cubren diversas áreas, como la función física, las actividades diarias, el dolor, las actividades sociales, el apoyo social, las emociones, la salud en general, los cambios en la salud y la calidad de vida.
Cada gráfico incluye texto e ilustraciones para ayudar al usuario a responder.
Las respuestas se califican en una escala ordinal de 1 a 5, siendo uno la mejor puntuación.
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Evaluación inicial de rehabilitación cardíaca (línea de base) y dentro de los 6 meses de haber asistido a rehabilitación cardíaca (alta)
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Las entrevistas semiestructuradas explorarán los puntos de vista y opiniones del grupo-MCT en CR (personal de CR capacitado en grupo-MCT)
Periodo de tiempo: 1 mes antes del entrenamiento en MCT
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Comprender cuáles son las opiniones del personal de CR sobre la capacitación en MCT grupal con el fin de comprender los facilitadores y las barreras.
Comprender las consecuencias, tanto esperadas como inesperadas, de implementar Group-MCT, por ejemplo, en los servicios CR existentes, las necesidades de personal, la administración y los requisitos de recursos.
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1 mes antes del entrenamiento en MCT
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Las entrevistas semiestructuradas explorarán los puntos de vista y opiniones del grupo-MCT en CR (personal de CR capacitado en grupo-MCT)
Periodo de tiempo: Dentro de 1 mes de la entrega del grupo piloto de MCT
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Comprender cuáles son las opiniones del personal de CR sobre la capacitación en MCT grupal con el fin de comprender los facilitadores y las barreras.
Comprender las consecuencias, tanto esperadas como inesperadas, de implementar Group-MCT, por ejemplo, en los servicios CR existentes, las necesidades de personal, la administración y los requisitos de recursos.
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Dentro de 1 mes de la entrega del grupo piloto de MCT
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Las entrevistas semiestructuradas explorarán los puntos de vista y opiniones del grupo-MCT en CR (personal de CR capacitado en grupo-MCT)
Periodo de tiempo: Al finalizar la entrega de MCT grupal, aproximadamente 5 meses después de comenzar la entrega de MCT en CR
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Comprender cuáles son las opiniones del personal de CR sobre la capacitación en MCT grupal con el fin de comprender los facilitadores y las barreras.
Comprender las consecuencias, tanto esperadas como inesperadas, de implementar Group-MCT, por ejemplo, en los servicios CR existentes, las necesidades de personal, la administración y los requisitos de recursos.
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Al finalizar la entrega de MCT grupal, aproximadamente 5 meses después de comenzar la entrega de MCT en CR
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Las entrevistas semiestructuradas explorarán los puntos de vista y las opiniones del grupo-MCT en CR (CCG y otras partes interesadas en la gestión)
Periodo de tiempo: A través de la implementación de MCT en los servicios de CR, aproximadamente 7 meses.
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Comprender la aceptabilidad y viabilidad de la implementación a nivel de comisionado y cuáles son los facilitadores o las barreras.
Comprender las consecuencias, tanto esperadas como inesperadas, de implementar Group-MCT, por ejemplo, en los servicios CR existentes, las necesidades de personal, la administración y los requisitos de recursos.
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A través de la implementación de MCT en los servicios de CR, aproximadamente 7 meses.
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Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial de rehabilitación cardíaca (línea de base) y dentro de los 6 meses de haber asistido a rehabilitación cardíaca (alta)
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El HADS será captado a través de la Auditoría Nacional de Rehabilitación Cardiaca.
Es un cuestionario de autoinforme de 14 ítems que mide síntomas de ansiedad (7 ítems) y depresión (7 ítems).
Los elementos se califican utilizando una escala de 4 puntos (0-3), donde las puntuaciones más altas indican una angustia elevada.
Las puntuaciones de cada subescala van de 0 a 21 y se pueden clasificar como normal (0-7), leve (8-10), moderada (11-14) o grave (15-21).
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Evaluación inicial de rehabilitación cardíaca (línea de base) y dentro de los 6 meses de haber asistido a rehabilitación cardíaca (alta)
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Colaboradores e Investigadores
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adrian Wells, PhD, University of Manchester
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS ID: 313677
- 29567 (Otro número de subvención/financiamiento: NIHR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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