Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wdrażanie Grupowej Terapii Metapoznawczej w Oddziałach Rehabilitacji Kardiologicznej (PATHWAY-Beacons)

13 lipca 2023 zaktualizowane przez: Adrian Wells, University of Manchester

Wstęp: Usługi rehabilitacji kardiologicznej (CR) mają na celu poprawę stanu zdrowia i jakości życia pacjentów z chorobami serca oraz zmniejszenie ryzyka wystąpienia dalszych incydentów sercowych. Depresja i lęk są powszechne wśród pacjentów z CR, a obecne psychologiczne metody leczenia pacjentów z chorobami serca mają niewielkie skutki. Jednak finansowane przez NIHR badanie PATHWAY wykazało, że grupowa terapia metapoznawcza (MCT) była związana z poprawą lęku i depresji po dodaniu do CR i była bardziej skuteczna niż zwykła CR. Grupa MCT była również związana z zapobieganiem lękom i depresjom. W kolejnych krokach zostaną ustanowione miejsca nawigacyjne do dostarczania MCT i testów pilotażowych do mechanizmu przechwytywania danych krajowego audytu rehabilitacji kardiologicznej (NACR), aby uwzględnić pole danych MCT. Takie kroki będą wspierać ilościową i jakościową ocenę wdrażania.

Metody: Badacze mają na celu odpowiedzieć na pytania dotyczące jakości zarejestrowanych danych pacjentów, poziomu adopcji w ośrodkach, charakterystyki pacjentów uczęszczających na MCT, wpływu dodania MCT do CR na wyniki w zakresie zdrowia psychicznego oraz opinii pacjentów, personelu medycznego i komisarzy na temat barier / czynników ułatwiających wdrożenie. Śledczy przeprowadzą szkolenie w zakresie grupowego MCT dla personelu CR ze służb CR w całej Anglii. Badacze przeprowadzą częściowo ustrukturyzowane wywiady jakościowe z pracownikami CR przeszkolonymi w grupowym MCT, aby ocenić opinie na temat programu szkoleniowego, w tym sukcesy i bariery we wdrażaniu i dostarczaniu szkoleń. Badacze przeprowadzą wywiady z 8-10 interesariuszami CR, aby zidentyfikować wszelkie bariery we wdrażaniu i sposoby ich rozwiązania.

Dyskusja: Badanie będzie wspierać rozwój strategii wdrażania NHS i systematyczne gromadzenie danych, które można wykorzystać do oceny wdrożenia na szeroką skalę. Badanie może przynieść korzyści użytkownikom usług poprzez poprawę wyników w zakresie zdrowia psychicznego pacjentów i umiejętności klinicznych praktyków CR. Wyniki będą rozpowszechniane za pośrednictwem recenzowanych czasopism, konferencji krajowych i międzynarodowych oraz organizacji i sieci użytkowników usług/sektora wolontariatu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Personel rehabilitacji kardiologicznej przeszkolony w dostarczaniu Group-MCT, szerszy personel i menedżerowie rehabilitacji kardiologicznej oraz pracownicy służby zdrowia z lokalnych klinicznych grup zlecających.

Wszyscy pacjenci z CR uczestniczący w rehabilitacji kardiologicznej.

Opis

Jakościowe kryteria włączenia:

Wszyscy pracownicy CR muszą spełniać następujące kryteria włączenia, aby się zakwalifikować:

  1. Być pracownikiem służby zdrowia pracującym z ośrodkami rehabilitacji kardiologicznej przeszkolonym w zakresie dostarczania grupowego MCT
  2. Być pracownikiem służby zdrowia zajmującym się rehabilitacją kardiologiczną lub być profesjonalistą pracującym na poziomie komisarza
  3. Minimum 18 lat
  4. Kompetentny poziom znajomości języka angielskiego (umiejętność czytania, rozumienia i przeprowadzania wywiadów w języku angielskim).

Kryteria wyłączenia:

  1. Poniżej 18 roku życia
  2. Nie pracownik służby zdrowia ani profesjonalista pracujący na poziomie komisarza
  3. Nie posiada kompetentnego poziomu znajomości języka angielskiego

Kryteria włączenia do audytu:

Wszystkim pacjentom uczestniczącym w CR, którzy spełniają zalecenia NICE dotyczące ostrego zespołu wieńcowego (NG185) i niewydolności serca (NG106), zostanie zaproponowana grupa MCT w ramach rutynowej CR.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcie grupy MCT
Ramy czasowe: W ciągu 6 miesięcy, w których MCT jest dostarczane w usługach CR

Pomyślne przyjęcie grupowego MCT w każdym miejscu jest ustalone a priori. Kryteria sygnalizacji świetlnej zostaną użyte do określenia pomyślnej adopcji.

  1. Zielony — osiągnął wszystkie poniższe punkty: a) przeprowadził dwa 6-sesyjne grupowe kursy MCT (b) co najmniej trzech pacjentów na grupę oraz (c) łącznie co najmniej 60% uczestniczyło w czterech lub więcej sesjach.
  2. Bursztynowy - spełnił jedno z trzech powyższych kryteriów.
  3. Czerwony – nie spełnił żadnego z kryteriów.

Zielona ocena wskazuje, że witryna w pełni spełniła kryteria pomyślnej adopcji. Kolor czerwony oznacza niespełnienie wymagań. Bursztyn to przyjęcie częściowe, w przypadku którego zmiany w procedurach i protokołach mogą doprowadzić do pomyślnego przyjęcia. W zakładach Amber zostaną podjęte określone prace jakościowe, aby lepiej zrozumieć przyczyny niespełnienia kryteriów i pomóc w opracowaniu strategii mających na celu poprawę tego stanu rzeczy. Ogólna ocena zostanie przeprowadzona z uwzględnieniem ocen sygnalizacji świetlnej wszystkich sześciu miejsc nawigacyjnych.
W ciągu 6 miesięcy, w których MCT jest dostarczane w usługach CR

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kooperacja Dartmouth
Ramy czasowe: Wstępna ocena rehabilitacji kardiologicznej (stan wyjściowy) i w ciągu 6 miesięcy od udziału w rehabilitacji kardiologicznej (wypis)
COOP zostanie przechwycony przez National Audit for Cardiac Rehabilitation. Jest to samoopisowa miara przeznaczona do oceny zdolności funkcjonalnych pacjentów medycznych. Składa się z dziewięciu pozycji obejmujących różne obszary, takie jak sprawność fizyczna, codzienne czynności, ból, aktywność społeczna, wsparcie społeczne, emocje, ogólny stan zdrowia, zmiany w zdrowiu i jakość życia. Każdy wykres zawiera tekst i ilustracje, które mają pomóc użytkownikowi w udzieleniu odpowiedzi. Odpowiedzi są oceniane w skali porządkowej od 1 do 5, gdzie jedna oznacza najlepszy wynik.
Wstępna ocena rehabilitacji kardiologicznej (stan wyjściowy) i w ciągu 6 miesięcy od udziału w rehabilitacji kardiologicznej (wypis)
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zbadają poglądy i opinie grupy-MCT w CR (personel CR przeszkolony w grupie-MCT)
Ramy czasowe: 1 miesiąc przed szkoleniem w MCT
Zrozumienie, jakie są opinie pracowników CR na temat szkoleń w grupie MCT w celu zrozumienia czynników sprzyjających i barier. Aby zrozumieć konsekwencje, zarówno oczekiwane, jak i nieoczekiwane, wdrożenia grupowego MCT, na przykład dla istniejących usług CR, potrzeb kadrowych, wymagań administracyjnych i zasobów.
1 miesiąc przed szkoleniem w MCT
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zbadają poglądy i opinie grupy-MCT w CR (personel CR przeszkolony w grupie-MCT)
Ramy czasowe: W ciągu 1 miesiąca od dostarczenia grupy pilotażowej MCT
Zrozumienie, jakie są opinie pracowników CR na temat szkoleń w grupie MCT w celu zrozumienia czynników sprzyjających i barier. Aby zrozumieć konsekwencje, zarówno oczekiwane, jak i nieoczekiwane, wdrożenia grupowego MCT, na przykład dla istniejących usług CR, potrzeb kadrowych, wymagań administracyjnych i zasobów.
W ciągu 1 miesiąca od dostarczenia grupy pilotażowej MCT
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zbadają poglądy i opinie grupy-MCT w CR (personel CR przeszkolony w grupie-MCT)
Ramy czasowe: Po zakończeniu dostarczania grupowego MCT, około 5 miesięcy po rozpoczęciu dostarczania MCT w CR
Zrozumienie, jakie są opinie pracowników CR na temat szkoleń w grupie MCT w celu zrozumienia czynników sprzyjających i barier. Aby zrozumieć konsekwencje, zarówno oczekiwane, jak i nieoczekiwane, wdrożenia grupowego MCT, na przykład dla istniejących usług CR, potrzeb kadrowych, wymagań administracyjnych i zasobów.
Po zakończeniu dostarczania grupowego MCT, około 5 miesięcy po rozpoczęciu dostarczania MCT w CR
Częściowo ustrukturyzowane wywiady zbadają poglądy i opinie grupy-MCT w CR (CCG i innych interesariuszy kierownictwa)
Ramy czasowe: Poprzez wdrożenie MCT w serwisach CR około 7 miesięcy.
Aby zrozumieć akceptowalność i wykonalność wdrożenia na poziomie komisarza oraz jakie są czynniki umożliwiające lub bariery. Aby zrozumieć konsekwencje, zarówno oczekiwane, jak i nieoczekiwane, wdrożenia grupowego MCT, na przykład dla istniejących usług CR, potrzeb kadrowych, wymagań administracyjnych i zasobów.
Poprzez wdrożenie MCT w serwisach CR około 7 miesięcy.
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS)
Ramy czasowe: Wstępna ocena rehabilitacji kardiologicznej (stan wyjściowy) i w ciągu 6 miesięcy od udziału w rehabilitacji kardiologicznej (wypis)
HADS zostanie przechwycony przez National Audit for Cardiac Rehabilitation. Jest to kwestionariusz samoopisowy składający się z 14 pozycji, który mierzy objawy lęku (7 pozycji) i depresji (7 pozycji). Pozycje są oceniane przy użyciu 4-punktowej skali (0-3), przy czym wyższe wyniki wskazują na podwyższone cierpienie. Wyniki dla każdej podskali wahają się od 0 do 21 i można je sklasyfikować jako normalne (0-7), łagodne (8-10), umiarkowane (11-14) lub ciężkie (15-21).
Wstępna ocena rehabilitacji kardiologicznej (stan wyjściowy) i w ciągu 6 miesięcy od udziału w rehabilitacji kardiologicznej (wypis)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Manchester

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom
University of York
Greater Manchester Mental Health NHS Foundation Trust

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian Wells, PhD, University of Manchester

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

24 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS ID: 313677
  • 29567 (Inny numer grantu/finansowania: NIHR)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj