Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Multidimenzionální rehabilitační intervence u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom – pilotní studie

19. března 2024 aktualizováno: Qu Shen

Vliv komunitní multidimenzionální rehabilitační intervence na kvalitu života a strach z recidivy u pacientů, kteří přežili kolorektální karcinom – pilotní studie

Pro pacienty, kteří přežili kolorektální karcinom, kteří dokončili počáteční léčbu, bude implementován online multidimenzionální rehabilitační program založený na komunitě. Intervence je založena na kole změny chování a zahrnuje dietní intervenci, pohybovou intervenci, psychologickou podporu a řízení chování. Prostřednictvím různých metod, jako je školení, vzdělávání a motivace, se zvýší schopnosti, příležitosti a motivace pacienta, čímž se podpoří zdravé chování. Mezi výsledná opatření patří kvalita života, strach z recidivy a podpora zdravého životního stylu. Intervenční období je šest týdnů, přičemž hodnocení se provádí na začátku, třetím týdnem intervence a šestým týdnem intervence.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dokončete primární léčbu rakoviny tlustého střeva nebo rakoviny konečníku (1-3 fáze);
  • Věk 18 let a méně než 65 let, odhadovaná doba přežití ≥ 6 měsíců;
  • být schopen chodit bez pomoci;
  • Vědomý a intelektuálně normální;
  • Dobrovolně se podílet na výzkumu tohoto tématu a poskytnout formulář souhlasu s kontrolou lékařské dokumentace;
  • Lze použít mobilní telefony.

Kritéria vyloučení:

  • nevědí o svém vlastním stavu, protože jejich rodinní příslušníci žádali, aby jejich nemoc byla utajena;
  • Pacienti s pokročilým kolorektálním karcinomem se vzdálenými metastázami, recidivou nebo multiorgánovým selháním.
  • Pacienti s více nádory.
  • Pacienti s těžkými psychickými poruchami, těžkým zrakovým postižením, sluchovým postižením a dalšími vlivy na intervenci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidimenzionální rehabilitační skupina
Intervence je založena na kole změny chování a zahrnuje dietní intervenci, pohybovou intervenci, psychologickou podporu a řízení chování. Prostřednictvím různých metod, jako je školení, vzdělávání a motivace, se zvýší schopnosti, příležitosti a motivace pacienta, čímž se podpoří zdravé chování.
Behaviorální: multidimenzionální rehabilitace
Multidimenzionální zásahy do životního stylu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet nežádoucích příhod
Časové okno: 4. týden
Zaznamenejte výskyt nežádoucích účinků, včetně nevolnosti, zvracení, bolesti atd.
4. týden
Přilnavost
Časové okno: 4. týden
Počet dní v týdnu, kdy účastníci dodrželi protokol, bude zaznamenáván po dobu 4 týdnů.
4. týden
Životaschopnost
Časové okno: 4. týden
Zaznamenejte počet a důvody ztráty, abyste mohli pokračovat
4. týden
Čínská verze dotazníku Core 30 (EORTC QLQ-C30) Evropské organizace pro výzkum a léčbu rakoviny
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Tato stupnice byla vyvinuta pro měření kvality života pacientů s rakovinou. Obsahuje 30 otázek a tři dílčí dimenze: Obecná pohoda, Funkční potíže a Kontrola příznaků. Maximální skóre na škále je 100 a minimum je 0. Vysoké skóre ve funkční subdimenzi značí dobrý/zdravý funkční stav, vysoké skóre v subdimenzi symptomů značí vysokou úroveň symptomů a/nebo problémů a vysoké skóre v poddimenzi globálního zdravotního stavu/kvality života naznačují dobrou kvalitu života.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Dotazník o strachu z postupu – krátký formulář (FoP-Q-SF)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
FoP-Q-SF byl vyvinut německým vědcem Herschbachem v roce 2005 u lidí, jako je diabetes, revmatická onemocnění a rakovina, k měření strachu pacientů z progrese nebo recidivy onemocnění, celkem 7 dimenzí, 43 záznamů, Cronbachovo α je 0,7. Jedná se o jednorozměrnou škálu s celkem 12 položkami, pomocí metody Liket 5-level skórování, rozsah skóre je 12~60, čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň strachu.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Životní styl
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Hodnocení chování v životním stylu bude prováděno pomocí samostatně vyvinuté škály chování se zaměřením na frekvenci chování, jako je strava a kouření.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ) je běžně používaný nástroj pro hodnocení úrovně fyzické aktivity jednotlivců v jejich každodenním životě. Jeho cílem je měřit fyzickou aktivitu jednotlivců za posledních 7 dní, včetně celkové úrovně fyzické aktivity a frekvence aktivit.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
30sekundová židle ze sedu do stání (30s STS)
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Schopnost testovat pohyblivost a transpozici držení těla. Při použití židle bez područek se počítalo, kolikrát mohl účastník během 30 s přejít ze sedu (opírání se o židli s oběma nohama na zem) do úplného stoje. Byly provedeny dva testy s 1 minutou odpočinku a průměrná hodnota byla zaokrouhlena na nejbližší hodnotu.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
BMI
Časové okno: Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
BMI odráží nutriční stav a fyzickou zdatnost pacienta.
Změna od výchozího stavu po 4 týdnech
Polostrukturované rozhovory
Časové okno: 4. týden
Po intervenci byly s účastníky provedeny polostrukturované rozhovory. Mezi hlavní probíraná témata patřily přínosy a nežádoucí reakce multidimenzionální rehabilitační intervence, faktory, které usnadňovaly nebo bránily účasti na multidimenzionální rehabilitaci, a klady a zápory platformy metaverse.
4. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Qu Shen

Spolupracovníci

The First Affiliated Hospital of Xiamen University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XiamenUSQ

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kvalita života

Klinické studie na multidimenzionální rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit